Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация макрофагов с использованием Ga-MMR-VHH2 у пациентов с раком легких (MAGMA)

28 мая 2026 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Исследование фазы II для оценки потенциала визуализации 68GaNOTA-анти-MMR VHH2 для визуализации in vivo MMR-экспрессирующих макрофагов с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Исследование фазы II для оценки клинического потенциала 68GaNOTA-анти-MMR-VHH2 для визуализации in vivo макрофагов, экспрессирующих маннозный рецептор макрофагов (MMR), с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). ) планируется хирургическая резекция.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, давшие информированное согласие
  • Пациенты не моложе 18 лет
  • Пациент с местным, местнораспространенным или метастатическим раком легкого, которому планируется резекция или хирургическая биопсия по крайней мере одного очага. Чтобы свести к минимуму эффект частичного объема, диаметр опухоли, подлежащей резекции или биопсии, должен составлять ≥ 10 мм по короткой оси для инвазивных аденопатий и ≥ 10 мм по длинной оси для всех других типов поражений.
  • Пациенты, которые уже участвовали в этом исследовании, могут быть включены, если субъект соответствует всем критериям включения и ни одному из критериев исключения во время второго включения.

Критерий исключения:

  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 3 или выше
  • Беременные пациенты
  • Пациенты, кормящие грудью
  • Пациенты с любой серьезной активной инфекцией
  • Пациенты с любым другим опасным для жизни заболеванием или дисфункцией системы органов, которые, по мнению исследователя, либо ставят под угрозу безопасность пациента, либо мешают оценке безопасности испытуемого радиофармпрепарата.
  • Пациенты, которые вряд ли будут сотрудничать с требованиями исследования
  • Пациенты, которые не желают и/или не могут дать информированное согласие
  • Пациенты с повышенным риском смерти от ранее существовавшего сопутствующего заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с диагнозом немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), которым запланирована стандартная операция
Лекарство: 68GaNOTA-анти-MMR-VHH2
Введение радиофармпрепарата и ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция поглощения 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 в поражении НМРЛ до операции с иммуногистологическим MMR-окрашиванием иссеченного поражения.
Временное ограничение: Резекция очага до 21 дня после ПЭТ/КТ
ПЭТ/КТ и иммуногистохимия будут оцениваться с использованием (полу-)количественной шкалы.
Резекция очага до 21 дня после ПЭТ/КТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UZBRU_VHH2_4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68GaNOTA-анти-MMR-VHH2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться