Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makrofagikuvaus käyttäen Ga-MMR-VHH2:ta keuhkosyöpäpotilailla (MAGMA)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Vaiheen II tutkimus 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2:n kuvantamispotentiaalin arvioimiseksi MMR:ää ilmentävien makrofagien in vivo -kuvauksessa positroniemissiotomografialla (PET) potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Vaiheen II tutkimus 68GaNOTA-anti-MMR-VHH2:n kliinisen potentiaalin arvioimiseksi makrofagimannoosireseptoria (MMR) ilmentävien makrofagien in vivo -kuvauksessa positroniemissiotomografian (PET) avulla potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ) suunniteltu kirurgiseen leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat
  • Potilas, jolla on paikallinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen keuhkosyövän sairaus, jolle suunnitellaan vähintään yhden leesion resektio tai kirurginen biopsia. Osittaisen tilavuuden vaikutuksen minimoimiseksi resekoitavan tai koepalana otettavan kasvaimen halkaisijan tulisi olla ≥ 10 mm lyhyellä akselilla tunkeutuneiden adenopatioiden kohdalla ja ≥ 10 mm pitkällä akselilla kaikkien muiden leesioiden kohdalla
  • Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet tähän tutkimukseen, voidaan ottaa mukaan, jos tutkittava täytä kaikki sisällyttämiskriteerit eikä yhtään poissulkemiskriteeriä toisen mukaanoton yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suoritustaso 3 tai korkeampi
  • Raskaana olevat potilaat
  • Imettävät potilaat
  • Potilaat, joilla on jokin vakava aktiivinen infektio
  • Potilaat, joilla on jokin muu henkeä uhkaava sairaus tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaisi potilasturvallisuuden tai häiritsisi tutkittavan radiofarmaseuttisen lääkkeen turvallisuuden arviointia
  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti
  • Potilaat, jotka eivät halua ja/tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on suurentunut kuoleman riski olemassa olevan samanaikaisen sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja jotka on suunniteltu tavanomaiseen hoitoleikkaukseen
Lääke: 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2
Radiofarmaseuttisen ja PET/CT-kuvauksen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2:n oton korrelaatio NSCLC-leesiossa ennen leikkausta poistetun leesion immunohistologisen MMR-värjäyksen kanssa.
Aikaikkuna: Leesion resektio jopa 21 päivää PET/CT:n jälkeen
PET/CT ja immunohistokemia arvioidaan (puoli)kvantitatiivisella asteikolla.
Leesion resektio jopa 21 päivää PET/CT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UZBRU_VHH2_4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa