Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Makrofagavbildning med Ga-MMR-VHH2 hos lungcancerpatienter (MAGMA)

28 maj 2026 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

En fas II-studie för att utvärdera avbildningspotentialen hos 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 för in vivo-avbildning av MMR-uttryckande makrofager med hjälp av Positron Emission Tomography (PET) hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Fas II-studie för att utvärdera den kliniska potentialen av 68GaNOTA-anti-MMR-VHH2 för in vivo-avbildning av makrofager som uttrycker makrofag mannosreceptorer (MMR) med hjälp av Positron Emission Tomography (PET) hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) ) planerad för kirurgisk resektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har gett informerat samtycke
  • Patienter som är minst 18 år gamla
  • Patient med lokal, lokalt avancerad eller metastaserad lungcancersjukdom, som är planerad för resektion eller kirurgisk biopsi av minst en lesion. För att minimera partiell volymeffekt bör diametern på tumören som ska resekeras eller biopsieras vara ≥ 10 mm i kortaxel för invaderade adenopatier och ≥ 10 mm i långaxel för alla andra typer av lesioner
  • Patienter som deltog redan i denna studie kan inkluderas om försökspersonen uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna vid tidpunkten för andra inkluderingen.

Exklusions kriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 3 eller högre
  • Gravida patienter
  • Ammande patienter
  • Patienter med någon allvarlig aktiv infektion
  • Patienter som har någon annan livshotande sjukdom eller dysfunktion i organsystemet, som enligt utredaren antingen skulle äventyra patientsäkerheten eller störa utvärderingen av säkerheten för testradiofarmaceutiken.
  • Patienter som sannolikt inte kommer att samarbeta med kraven i studien
  • Patienter som inte vill och/eller inte kan ge informerat samtycke
  • Patienter med ökad risk att dö av en redan existerande samtidig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter som diagnostiserats med icke-småcellig lungcancer (NSCLC), planerade för standardkirurgi
Läkemedel: 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2
Injektion av radiofarmaka och PET/CT-avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av upptag av 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 i en NSCLC-skada före operation med den immunohistologiska MMR-färgningen av den utskurna lesionen.
Tidsram: Resektion av lesion upp till 21 dagar efter PET/CT
PET/CT och immunhistokemi kommer att bedömas med hjälp av en (semi-)kvantitativ skala.
Resektion av lesion upp till 21 dagar efter PET/CT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UZBRU_VHH2_4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera