Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makrofagebilleddannelse ved hjælp af Ga-MMR-VHH2 hos lungekræftpatienter (MAGMA)

28. maj 2026 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Et fase II-studie til evaluering af billeddannelsespotentialet af 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 til in vivo billeddannelse af MMR-udtrykkende makrofager ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Fase II-studie til evaluering af det kliniske potentiale af 68GaNOTA-anti-MMR-VHH2 til in vivo billeddannelse af makrofag mannosereceptor (MMR)-udtrykkende makrofager ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ) planlagt til kirurgisk resektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har givet informeret samtykke
  • Patienter på mindst 18 år
  • Patient med lokal, lokalt fremskreden eller metastatisk lungekræftsygdom, som er planlagt til resektion eller kirurgisk biopsi af mindst én læsion. For at minimere den partielle volumeneffekt bør diameteren af ​​den tumor, der skal resekeres eller biopsieres, være ≥ 10 mm i kort akse for invaderede adenopatier og ≥ 10 mm i lang akse for alle andre typer læsioner
  • Patienter, der allerede deltog i denne undersøgelse, kan inkluderes, hvis forsøgspersonen opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne på tidspunktet for anden inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 3 eller højere
  • Gravide patienter
  • Ammende patienter
  • Patienter med en alvorlig aktiv infektion
  • Patienter, som har en anden livstruende sygdom eller dysfunktion i organsystemet, som efter investigatorens opfattelse enten ville kompromittere patientsikkerheden eller forstyrre evalueringen af ​​sikkerheden af ​​testradiofarmaceutikummet
  • Patienter, som sandsynligvis ikke vil samarbejde med kravene i undersøgelsen
  • Patienter, der er uvillige og/eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Patienter med øget risiko for død som følge af en allerede eksisterende samtidig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), planlagt til standard-of-care operation
Medicin: 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2
Injektion af radiofarmaka og PET/CT-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af optagelse af 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 i en NSCLC-læsion før operation med den immunohistologiske MMR-farvning af den udskårne læsion.
Tidsramme: Resektion af læsion op til 21 dage efter PET/CT
PET/CT og immunhistokemi vil blive vurderet ved hjælp af en (semi-)kvantitativ skala.
Resektion af læsion op til 21 dage efter PET/CT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZBRU_VHH2_4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner