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Imagerie des macrophages à l'aide de Ga-MMR-VHH2 chez les patients atteints d'un cancer du poumon (MAGMA)

28 mai 2026 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Une étude de phase II pour évaluer le potentiel d'imagerie du 68GaNOTA-anti-MMR VHH2 pour l'imagerie in vivo des macrophages exprimant le ROR au moyen de la tomographie par émission de positrons (TEP) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Étude de phase II visant à évaluer le potentiel clinique du 68GaNOTA-anti-MMR-VHH2 pour l'imagerie in vivo des macrophages exprimant le récepteur du mannose macrophage (MMR) au moyen de la tomographie par émission de positrons (TEP) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC ) prévu pour une résection chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
  • Patients âgés d'au moins 18 ans
  • Patient atteint d'un cancer du poumon local, localement avancé ou métastatique, pour lequel une résection ou une biopsie chirurgicale d'au moins une lésion est prévue. Afin de minimiser l'effet de volume partiel, le diamètre de la tumeur à réséquer ou à biopsier doit être ≥ 10 mm en petit axe pour les adénopathies envahies et ≥ 10 mm en grand axe pour tous les autres types de lésions
  • Les patients ayant déjà participé à cette étude peuvent être inclus si le sujet répond à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion au moment de la deuxième inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 ou supérieur
  • Patientes enceintes
  • Patientes allaitantes
  • Patients présentant une infection active grave
  • Les patients qui ont une autre maladie potentiellement mortelle ou un dysfonctionnement du système organique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou interférerait avec l'évaluation de la sécurité du test radiopharmaceutique
  • Patients qui sont peu susceptibles de coopérer avec les exigences de l'étude
  • Patients qui ne veulent pas et/ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
  • Patients à risque accru de décès dû à une maladie concomitante préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), devant subir une chirurgie de référence
Médicament: 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2
Injection du radiopharmaceutique et imagerie PET/CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'absorption de 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 dans une lésion NSCLC avant chirurgie avec la coloration immunohistologique MMR de la lésion excisée.
Délai: Résection de la lésion jusqu'à 21 jours après PET/CT
La TEP/CT et l'immunohistochimie seront évaluées à l'aide d'une échelle (semi-)quantitative.
Résection de la lésion jusqu'à 21 jours après PET/CT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UZBRU_VHH2_4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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