폐암 환자에서 Ga-MMR-VHH2를 사용한 대식세포 영상 (MAGMA)
2026년 5월 28일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
비소세포폐암(NSCLC) 환자의 양전자 방출 단층촬영(PET)을 통해 MMR을 발현하는 대식세포의 생체 내 이미징을 위한 68GaNOTA-항-MMR VHH2의 이미징 잠재력을 평가하기 위한 2상 연구
비소세포폐암(NSCLC) 환자의 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 통해 대식세포 만노오스 수용체(MMR) 발현 대식세포의 생체 내 이미징을 위한 68GaNOTA-항-MMR-VHH2의 임상적 잠재력을 평가하기 위한 2상 연구 ) 수술적 절제를 계획하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: UZ Brussel
- 전화번호: +32 2 477 6013
- 이메일: nucg.clinicaltrials@uzbrussel.be
연구 장소
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
연락하다:
- Tony Lahoutte, MD, PhD
- 전화번호: +32 2 477 6013
- 이메일: nucg.clinicaltrials@uzbrussel.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 18세 이상의 환자
- 적어도 하나의 병변에 대한 절제 또는 외과적 생검이 계획된 국소, 국소 진행성 또는 전이성 폐암 환자. 부분 용적 효과를 최소화하기 위해 절제 또는 생검할 종양의 직경은 침습성 선병증의 경우 단축이 ≥ 10mm, 기타 모든 유형의 병변의 경우 장축이 ≥ 10mm여야 합니다.
- 이 연구에 이미 참여한 환자는 두 번째 포함 시점에서 피험자가 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 경우 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 3 이상
- 임산부
- 모유 수유 환자
- 심각한 활동성 감염이 있는 환자
- 다른 생명을 위협하는 질병 또는 기관계 기능 장애가 있는 환자로서 연구자가 환자의 안전을 위협하거나 시험 방사성 의약품의 안전성 평가를 방해한다고 생각하는 환자
- 연구의 요구 사항에 협조할 것 같지 않은 환자
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 환자
- 기존 동시 질병으로 인한 사망 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받고 표준 치료 수술이 계획된 환자
|
방사성 의약품 주입 및 PET/CT 영상 촬영
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절제된 병변의 면역조직학적 MMR-염색과 수술 전 NSCLC 병변에서 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 섭취의 상관관계.
기간: PET/CT 후 최대 21일까지 병변 절제
|
PET/CT 및 면역조직화학은 (반)정량적 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
|
PET/CT 후 최대 21일까지 병변 절제
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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