Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Makrofagavbildning ved bruk av Ga-MMR-VHH2 hos lungekreftpasienter (MAGMA)

28. mai 2026 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

En fase II-studie for å evaluere avbildningspotensialet til 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 for in vivo-avbildning av MMR-uttrykkende makrofager ved hjelp av positronemisjonstomografi (PET) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Fase II studie for å evaluere det kliniske potensialet til 68GaNOTA-anti-MMR-VHH2 for in vivo avbildning av makrofag mannosereseptor (MMR)-uttrykkende makrofager ved hjelp av Positron Emission Tomography (PET) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ) planlagt for kirurgisk reseksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gitt informert samtykke
  • Pasienter over 18 år
  • Pasient med lokal, lokalt avansert eller metastatisk lungekreftsykdom, som er planlagt for reseksjon eller kirurgisk biopsi av minst én lesjon. For å minimere partiell volumeffekt, bør diameteren på svulsten som skal reseksjoneres eller biopsieres være ≥ 10 mm i kort akse for invaderte adenopatier og ≥ 10 mm i lang akse for alle andre typer lesjoner
  • Pasienter som allerede deltok i denne studien kan inkluderes dersom forsøkspersonen oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene på tidspunktet for andre inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 3 eller høyere
  • Gravide pasienter
  • Ammende pasienter
  • Pasienter med alvorlig aktiv infeksjon
  • Pasienter som har en annen livstruende sykdom eller dysfunksjon i organsystemet, som etter etterforskerens mening enten vil kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre evalueringen av sikkerheten til testradiofarmaka.
  • Pasienter som neppe vil samarbeide med kravene i studien
  • Pasienter som ikke vil og/eller ikke kan gi informert samtykke
  • Pasienter med økt risiko for død fra en eksisterende samtidig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter diagnostisert med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), planlagt for standard-of-care kirurgi
Legemiddel: 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2
Injeksjon av radiofarmaka og PET/CT-avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av opptak av 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 i en NSCLC-lesjon før kirurgi med immunohistologisk MMR-farging av den utskårne lesjonen.
Tidsramme: Reseksjon av lesjon inntil 21 dager etter PET/CT
PET/CT og immunhistokjemi vil bli vurdert ved hjelp av en (semi-)kvantitativ skala.
Reseksjon av lesjon inntil 21 dager etter PET/CT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UZBRU_VHH2_4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere