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Imaging di macrofagi utilizzando Ga-MMR-VHH2 in pazienti con carcinoma polmonare (MAGMA)

28 maggio 2026 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Uno studio di fase II per valutare il potenziale di imaging di 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 per l'imaging in vivo di macrofagi che esprimono MMR mediante tomografia a emissione di positroni (PET) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Studio di fase II per valutare il potenziale clinico di 68GaNOTA-anti-MMR-VHH2 per l'imaging in vivo di macrofagi che esprimono il recettore del macrofago mannosio (MMR) mediante tomografia a emissione di positroni (PET) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ) previsto per la resezione chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno dato il consenso informato
  • Pazienti di almeno 18 anni
  • Paziente con malattia locale, localmente avanzata o metastatica di cancro del polmone, per il quale è prevista resezione o biopsia chirurgica di almeno una lesione. Per minimizzare l'effetto del volume parziale, il diametro del tumore da resecare o biopsiare deve essere ≥ 10 mm in asse corto per le adenopatie invase e ≥ 10 mm in asse lungo per tutti gli altri tipi di lesioni
  • I pazienti che hanno già partecipato a questo studio possono essere inclusi se il soggetto soddisfa tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione al momento della seconda inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 3 o superiore
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti che allattano
  • Pazienti con qualsiasi grave infezione attiva
  • Pazienti affetti da qualsiasi altra malattia potenzialmente letale o disfunzione del sistema di organi che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del paziente o interferirebbero con la valutazione della sicurezza del radiofarmaco sperimentale
  • Pazienti che difficilmente collaboreranno con i requisiti dello studio
  • Pazienti che non vogliono e/o non possono dare il consenso informato
  • Pazienti ad aumentato rischio di morte per una malattia concomitante preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), pianificati per un intervento chirurgico standard
Droga: 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2
Iniezione del radiofarmaco e imaging PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dell'assorbimento di 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 in una lesione NSCLC prima dell'intervento chirurgico con la colorazione immunoistologica MMR della lesione asportata.
Lasso di tempo: Resezione della lesione fino a 21 giorni dopo PET/TC
La PET/TC e l'immunoistochimica saranno valutate utilizzando una scala (semi-)quantitativa.
Resezione della lesione fino a 21 giorni dopo PET/TC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UZBRU_VHH2_4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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