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Imágenes de macrófagos usando Ga-MMR-VHH2 en pacientes con cáncer de pulmón (MAGMA)

28 de mayo de 2026 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Un estudio de fase II para evaluar el potencial de imagen de 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 para la imagen in vivo de macrófagos que expresan MMR mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

Estudio de fase II para evaluar el potencial clínico de 68GaNOTA-anti-MMR-VHH2 para la obtención de imágenes in vivo de macrófagos que expresan el receptor de manosa de macrófagos (MMR) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) ) previsto para resección quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan dado su consentimiento informado
  • Pacientes de al menos 18 años
  • Paciente con enfermedad local, localmente avanzada o metastásica de cáncer de pulmón, en quien se planea resección o biopsia quirúrgica de al menos una lesión. Para minimizar el efecto de volumen parcial, el diámetro del tumor a resecar o biopsiar debe ser ≥ 10 mm en eje corto para adenopatías invadidas y ≥ 10 mm en eje largo para el resto de lesiones.
  • Los pacientes que ya participaron en este estudio pueden ser incluidos si el sujeto cumple con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión en el momento de la segunda inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Estado funcional 3 o superior del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes lactantes
  • Pacientes con alguna infección activa grave.
  • Pacientes que tengan cualquier otra enfermedad potencialmente mortal o disfunción de un sistema orgánico que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del paciente o interferiría con la evaluación de la seguridad del radiofármaco de prueba.
  • Pacientes que es poco probable que cooperen con los requisitos del estudio.
  • Pacientes que no quieren y/o no pueden dar su consentimiento informado
  • Pacientes con mayor riesgo de muerte por una enfermedad concurrente preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), programados para cirugía estándar de atención
Droga: 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2
Inyección del radiofármaco y formación de imágenes PET/CT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la captación de 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 en una lesión de NSCLC antes de la cirugía con la tinción inmunohistológica MMR de la lesión extirpada.
Periodo de tiempo: Resección de lesión hasta 21 días después de PET/CT
La PET/TC y la inmunohistoquímica se evaluarán mediante una escala (semi)cuantitativa.
Resección de lesión hasta 21 días después de PET/CT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UZBRU_VHH2_4

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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