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肺がん患者における Ga-MMR-VHH2 を使用したマクロファージ イメージング (MAGMA)

2026年5月28日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel

非小細胞肺がん (NSCLC) 患者における陽電子放出断層撮影法 (PET) による MMR 発現マクロファージの in vivo イメージングにおける 68GaNOTA 抗 MMR VHH2 のイメージングの可能性を評価する第 II 相研究

非小細胞肺がん（NSCLC）患者における陽電子放射断層撮影法（PET）によるマクロファージマンノース受容体（MMR）発現マクロファージの生体内イメージングにおける68GaNOTA-抗MMR-VHH2の臨床的可能性を評価する第II相研究）外科的切除が予定されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
    • Brussels Capital
      • Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントをいただいた患者様
  • 18歳以上の患者
  • -少なくとも1つの病変の切除または外科的生検が計画されている、局所的、局所進行性または転移性肺がんの患者。 部分体積効果を最小限に抑えるために、切除または生検する腫瘍の直径は、浸潤腺腫の場合は短軸で 10 mm 以上、その他すべての種類の病変では長軸で 10 mm 以上である必要があります。
  • すでにこの研究に参加している患者は、2 回目の参加時に対象がすべての包含基準を満たし、どの除外基準も満たさない場合に含めることができます。

除外基準:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 3 以上
  • 妊娠中の患者さん
  • 授乳中の患者さん
  • 何らかの重篤な活動性感染症を患っている患者
  • -その他の生命を脅かす病気または臓器系の機能不全を患っている患者で、これらは患者の安全性を損なう、または試験用放射性医薬品の安全性の評価を妨げる可能性があると治験責任医師が判断した場合
  • 研究の要件に協力する可能性が低い患者
  • インフォームドコンセントに同意したくない、または提供できない患者
  • 既存の併発疾患による死亡リスクが高い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：非小細胞肺がん（NSCLC）と診断され、標準治療の手術が予定されている患者
薬：68GaNOTA-アンチMMR-VHH2
放射性医薬品の注入と PET/CT イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前のNSCLC病変における68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2の取り込みと切除病変の免疫組織学的MMR染色との相関。
時間枠：PET/CT後21日以内の病変切除
PET/CT および免疫組織化学は、（半）定量的スケールを使用して評価されます。
PET/CT後21日以内の病変切除

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitair Ziekenhuis Brussel

捜査官

  • 主任研究者：Tony Lahoutte, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月30日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月27日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UZBRU_VHH2_4

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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