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Imagem de macrófagos usando Ga-MMR-VHH2 em pacientes com câncer de pulmão (MAGMA)

28 de maio de 2026 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Um estudo de fase II para avaliar o potencial de imagem de 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 para imagens in vivo de macrófagos que expressam MMR por meio de tomografia por emissão de pósitrons (PET) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

Estudo de fase II para avaliar o potencial clínico de 68GaNOTA-anti-MMR-VHH2 para imagens in vivo de macrófagos que expressam macrófagos manose receptores (MMR) por meio de tomografia por emissão de pósitrons (PET) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC ) planejado para ressecção cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que deram consentimento informado
  • Pacientes com pelo menos 18 anos
  • Paciente com doença local, localmente avançada ou metastática de câncer de pulmão, planejado para ressecção ou biópsia cirúrgica de pelo menos uma lesão. Para minimizar o efeito de volume parcial, o diâmetro do tumor a ser ressecado ou biopsiado deve ser ≥ 10 mm no eixo curto para adenopatias invadidas e ≥ 10 mm no eixo longo para todos os outros tipos de lesões
  • Os pacientes que já participaram deste estudo podem ser incluídos se o sujeito atender a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão no momento da segunda inclusão.

Critério de exclusão:

  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 ou superior
  • pacientes grávidas
  • Pacientes que amamentam
  • Pacientes com qualquer infecção ativa grave
  • Pacientes com qualquer outra doença com risco de vida ou disfunção do sistema orgânico que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do paciente ou interfira na avaliação da segurança do radiofármaco teste
  • Pacientes que provavelmente não cooperarão com os requisitos do estudo
  • Pacientes que não desejam e/ou não podem dar consentimento informado
  • Pacientes com risco aumentado de morte por uma doença concomitante pré-existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), planejados para cirurgia padrão
Medicamento: 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2
Injeção do radiofármaco e imagem PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da captação de 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 em uma lesão de NSCLC antes da cirurgia com a coloração imuno-histológica MMR da lesão excisada.
Prazo: Ressecção da lesão até 21 dias após PET/CT
PET/CT e imuno-histoquímica serão avaliados usando uma escala (semi-)quantitativa.
Ressecção da lesão até 21 dias após PET/CT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UZBRU_VHH2_4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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