Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování makrofágů pomocí Ga-MMR-VHH2 u pacientů s rakovinou plic (MAGMA)

28. května 2026 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie fáze II k vyhodnocení zobrazovacího potenciálu 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 pro in vivo zobrazování makrofágů exprimujících MMR pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Studie fáze II k vyhodnocení klinického potenciálu 68GaNOTA-anti-MMR-VHH2 pro in vivo zobrazování makrofágů exprimujících makrofágový manózový receptor (MMR) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC ) plánované k chirurgické resekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dali informovaný souhlas
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacient s lokálním, lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním rakoviny plic, u kterého je plánována resekce nebo chirurgická biopsie alespoň jedné léze. Aby se minimalizoval parciální objemový efekt, průměr tumoru, který má být resekován nebo biopsii, by měl být ≥ 10 mm v krátké ose pro invadované adenopatie a ≥ 10 mm v dlouhé ose pro všechny ostatní typy lézí
  • Pacienti, kteří se již účastnili této studie, mohou být zahrnuti, pokud subjekt v době druhého zařazení splňuje všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 nebo vyšší
  • Těhotné pacientky
  • Kojící pacienti
  • Pacienti s jakoukoli závažnou aktivní infekcí
  • Pacienti, kteří mají jakékoli jiné život ohrožující onemocnění nebo dysfunkci orgánového systému, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo narušila hodnocení bezpečnosti testovaného radiofarmaka
  • Pacienti, u kterých je nepravděpodobné, že budou spolupracovat s požadavky studie
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni a/nebo schopni dát informovaný souhlas
  • Pacienti se zvýšeným rizikem úmrtí na již existující souběžné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), u nichž je plánována standardní péče
Lék: 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2
Injekce radiofarmaka a PET/CT zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace vychytávání 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 v lézi NSCLC před operací s imunohistologickým MMR-barvením vyříznuté léze.
Časové okno: Resekce léze do 21 dnů po PET/CT
PET/CT a imunohistochemie budou hodnoceny pomocí (semi)kvantitativní škály.
Resekce léze do 21 dnů po PET/CT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UZBRU_VHH2_4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit