Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie makrofagów przy użyciu Ga-MMR-VHH2 u pacjentów z rakiem płuc (MAGMA)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Badanie II fazy mające na celu ocenę potencjału obrazowania 68GaNOTA-anty-MMR VHH2 do obrazowania in vivo makrofagów wykazujących ekspresję MMR za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Badanie II fazy mające na celu ocenę potencjału klinicznego 68GaNOTA-anty-MMR-VHH2 do obrazowania in vivo makrofagów wykazujących ekspresję receptora mannozowego (MMR) za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) ) planowanych do resekcji chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę
  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjent z miejscowym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca, u którego planuje się resekcję lub biopsję chirurgiczną co najmniej jednej zmiany. Aby zminimalizować efekt częściowej objętości, średnica guza przeznaczonego do resekcji lub biopsji powinna wynosić ≥ 10 mm w osi krótkiej w przypadku zajętych adenopatii i ≥ 10 mm w osi długiej w przypadku wszystkich innych typów zmian
  • Pacjenci, którzy brali już udział w tym badaniu, mogą zostać włączeni, jeśli podmiot spełnia wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia w momencie drugiego włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 lub wyższy
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjentki karmiące piersią
  • Pacjenci z jakąkolwiek poważną czynną infekcją
  • Pacjenci z jakąkolwiek inną zagrażającą życiu chorobą lub dysfunkcją układu narządowego, która w opinii badacza zagrażałaby bezpieczeństwu pacjenta lub przeszkadzała w ocenie bezpieczeństwa badanego radiofarmaceutyku
  • Pacjenci, którzy prawdopodobnie nie będą współpracować z wymaganiami badania
  • Pacjenci, którzy nie chcą i/lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem zgonu z powodu istniejącej wcześniej choroby współistniejącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci ze zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), planowani do standardowej opieki chirurgicznej
Lek: 68GaNOTA-anty-MMR-VHH2
Iniekcja radiofarmaceutyku i obrazowanie PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wychwytu 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 w zmianie NSCLC przed operacją z immunohistologicznym barwieniem MMR wyciętej zmiany.
Ramy czasowe: Resekcja zmiany do 21 dni po PET/CT
PET/CT i immunohistochemia zostaną ocenione przy użyciu skali (pół)ilościowej.
Resekcja zmiany do 21 dni po PET/CT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UZBRU_VHH2_4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na 68GaNOTA-anty-MMR-VHH2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj