氨茶碱和呋塞米组合与单独使用呋塞米对危重成人的利尿功效
2023年7月9日 更新者：Dr Ng Haw Shyan、University of Malaya
该随机对照试验的目的是比较氨茶碱和呋塞米组合与单独使用呋塞米在 ICU 危重成人中产生有效利尿作用的有效性。
将招募需要改善利尿功能的 ICU 患者，给予氨茶碱和速尿联合输注或单独输注速尿，并监测其每小时尿量以比较其有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haw Shyan Ng
- 电话号码：+6 016 483 7722
- 邮箱：plue_chris@yahoo.co.uk
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50603
- 招聘中
- University of Malaya
-
接触：
- Haw Shyan Ng, MBBS
- 电话号码：0164837722
- 邮箱：plue_chris@yahoo.co.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究期间入住 UMMC ICU 的年龄 18 岁及以上患者
- 少尿患者，根据临床医生的判断需要改善利尿 - 定义为尿量<0.5ml/kg/小时
排除标准：
- 患者拒绝参与研究
- 已知对氨茶碱或呋塞米有过敏反应的患者
- 有快速心律失常、癫痫发作、天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶>正常值3倍或甲状腺功能减退病史的患者。
患有消化性溃疡病或凝血病且 INR > 1.5 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗组
静脉（IV）输注（氨茶碱150mg和呋塞米120mg稀释至50ml NS），IV负荷10ml，持续60分钟，随后静脉输注4ml/小时
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氨茶碱 150mg
呋塞米 120mg
其他名称：
|
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有源比较器：控制组
速尿静脉滴注（120mg 稀释至 50ml NS），静脉负荷 10ml，持续 60 分钟，然后静脉滴注 4ml/小时
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呋塞米 120mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后 6 小时有效利尿的患者百分比
大体时间：干预后6小时
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干预后6小时是否实现有效利尿。
有效利尿定义为基于患者实际体重的尿量>0.5ml/kg/小时
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干预后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后 2 小时有效利尿的患者百分比
大体时间：干预后2小时
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干预后2小时是否实现有效利尿。
有效利尿定义为基于患者实际体重的尿量>0.5ml/kg/小时
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干预后2小时
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干预后实现有效利尿的平均输注持续时间
大体时间：干预后最多 6 小时
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干预后达到有效利尿所需的输注时间（以小时为单位）。
有效利尿定义为基于患者实际体重的尿量>0.5ml/kg/小时
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干预后最多 6 小时
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干预后 6 小时尿量变化
大体时间：干预后 6 小时
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开始干预前和干预后 6 小时测量的每小时尿量（毫升/小时）的差异
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干预后 6 小时
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干预后第 1 天血清肌酐的变化
大体时间：干预后1天
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干预当天和干预后一天血清肌酐的差异（mmol/l）
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干预后1天
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干预后 1 天血清 eGFR 的变化
大体时间：干预后1天
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血清 eGFR 差异（mL/min/1.73m2）
干预当天和干预后一天
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干预后1天
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需要肾脏替代治疗 (RRT) 的患者百分比
大体时间：整个 ICU 住院期间，平均 1 个月
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入住 ICU 期间接受 RRT 的患者百分比
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整个 ICU 住院期间，平均 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haw Shyan Ng、University of Malaya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月2日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月9日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202334-12198
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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