Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aminofillin és furoszemid kombináció diuretikus hatékonysága a furoszemiddel szemben kritikusan beteg felnőtteknél

2023. július 9. frissítette: Dr Ng Haw Shyan, University of Malaya
Ennek az RCT-nek az a célja, hogy összehasonlítsa az aminofillin és furoszemid kombináció hatékonyságát a furoszemiddel önmagában a hatékony diurézis kiváltásában kritikus állapotú felnőtteknél intenzív osztályon. Az intenzív osztályon javított diurézisre szoruló betegeket toboroznak, és aminofillin és furoszemid kombinációs infúziót kapnak, vagy csak furoszemidet kapnak, és óránkénti vizeletkibocsátásukat monitorozzák a hatékonyságuk összehasonlítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

132

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Toborzás
        • University of Malaya
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiket az UMMC intenzív osztályára vettek fel a vizsgálati időszak alatt
  • Oliguriás betegek, akiknél javított diurézisre van szükség a klinikus mérlegelése szerint – 0,5 ml/kg/óra alatti vizeletkibocsátás esetén

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Az aminofillinre vagy furoszemidre ismert túlérzékenységi reakcióban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében tachyarrhythmiák, görcsrohamok, aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz a normálérték több mint háromszorosa, vagy hypothyreosis szerepelt.

Meglévő peptikus fekélybetegségben vagy koagulopátiában szenvedő beteg, akinek INR > 1,5

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelési csoport
Intravénás (IV) infúzió (150 mg aminofillin és 120 mg frusemid 50 ml NS-re hígítva), iv. terhelés 10 ml 60 perc alatt, majd 4 ml/óra IV infúzió
Drog: Aminofillin
aminofillin 150 mg
Drog: Frusemide
frusemid 120 mg
Más nevek:
  • Lasix
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Furoszemid iv. infúzió (120 mg 50 ml NS-re hígítva), 10 ml intravénás adagolás 60 perc alatt, majd 4 ml/óra IV infúzió
Drog: Frusemide
frusemid 120 mg
Más nevek:
  • Lasix

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatékony diurézisben szenvedő betegek százalékos aránya a beavatkozás után 6 órával
Időkeret: 6 órával a beavatkozás után
hogy a beavatkozás után 6 órával hatékony diurézis érhető-e el. Hatékony diurézisről akkor beszélünk, ha a vizelet mennyisége >0,5 ml/ttkg/óra, a páciens tényleges testsúlya alapján
6 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatékony diurézisben szenvedő betegek százalékos aránya a beavatkozás után 2 órával
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
hogy a beavatkozás után 2 órával hatékony diurézis érhető-e el. Hatékony diurézisről akkor beszélünk, ha a vizelet mennyisége >0,5 ml/ttkg/óra, a páciens tényleges testsúlya alapján
2 órával a beavatkozás után
Az infúzió átlagos időtartama a hatékony diurézis eléréséhez a beavatkozás után
Időkeret: Akár 6 órával a beavatkozás után
A beavatkozás utáni hatékony diurézis eléréséhez szükséges infúzióhoz szükséges idő órákban. Hatékony diurézisről akkor beszélünk, ha a vizelet mennyisége >0,5 ml/ttkg/óra, a páciens tényleges testsúlya alapján
Akár 6 órával a beavatkozás után
Változások a vizeletben a beavatkozás után 6 órával
Időkeret: 6 órával a beavatkozások után
Közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt és 6 órával a beavatkozás után mért óránkénti vizeletmennyiség (ml/óra) különbsége
6 órával a beavatkozások után
A szérum kreatininszint változása a beavatkozás után 1 nappal
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás után
A szérum kreatinin eltérése mmol/l-ben a beavatkozás napján és egy nappal a beavatkozás után
1 nappal a beavatkozás után
A szérum eGFR változásai a beavatkozás után 1 nappal
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás után
A szérum eGFR különbsége ml/perc/1,73 m2-ben a beavatkozás napján és egy nappal a beavatkozás után
1 nappal a beavatkozás után
Vesepótló terápiát (RRT) szoruló betegek százalékos aránya
Időkeret: az intenzív osztályos tartózkodás alatt, átlagosan 1 hónap
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt RRT-n átesett betegek százalékos aránya
az intenzív osztályos tartózkodás alatt, átlagosan 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haw Shyan Ng, University of Malaya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202334-12198

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel