Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminofylliinin ja furosemidin yhdistelmän diureettinen teho vs yksinään furosemidi kriittisesti sairailla aikuisilla

sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Ng Haw Shyan, University of Malaya
Tämän RCT:n tavoitteena on verrata aminofylliinin ja furosemidin yhdistelmän tehokkuutta pelkkään furosemidiin tehokkaan diureesin tuottamisessa kriittisesti sairailla aikuisilla teho-osastolla. Tehohoitopotilaat, jotka tarvitsevat parannettua diureesia, rekrytoidaan ja heille annetaan joko aminofylliinin ja furosemidin yhdistelmää tai furosemidiä yksinään, ja heidän tuntikohtaista virtsansa tehokkuutta seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50603
        • Rekrytointi
        • University of Malaya
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu UMMC:n teho-osastolle tutkimusjakson aikana
  • Oliguriset potilaat, jotka tarvitsevat parannettua diureesia kliinikon harkinnan mukaan - määritellään virtsamääräksi <0,5 ml/kg/tunti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyysreaktio aminofylliinille tai furosemidille
  • Potilaat, joilla on ollut takyarytmioita, kouristuksia, aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi > 3 kertaa normaalia suurempi tai kilpirauhasen vajaatoiminta.

Potilas, jolla on peptinen haavasairaus tai koagulopatia ja INR > 1,5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitoryhmä
Laskimonsisäinen (IV) infuusio (aminofylliiniä 150 mg ja frusemidiä 120 mg laimennettuna 50 ml:aan NS), IV-kuormitus 10 ml 60 minuutin aikana, jota seuraa IV-infuusio 4 ml/tunti
Lääke: Aminofylliini
aminofylliini 150 mg
Lääke: Frusemide
frusemidi 120 mg
Muut nimet:
  • Lasix
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Furosemidin IV-infuusiot (120 mg laimennettuna 50 ml:aan NS), IV-kuormitus 10 ml 60 minuutin aikana, jonka jälkeen IV-infuusio 4 ml/tunti
Lääke: Frusemide
frusemidi 120 mg
Muut nimet:
  • Lasix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tehokas diureesi 6 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
saavutetaanko tehokas diureesi 6 tunnin kuluttua toimenpiteestä. Tehokas diureesi määritellään virtsan erittymiseksi > 0,5 ml/kg/tunti perustuen potilaan todelliseen painoon.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tehokas diureesi 2 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
saavutetaanko tehokas diureesi 2 tunnin kuluttua toimenpiteestä. Tehokas diureesi määritellään virtsan erittymiseksi > 0,5 ml/kg/tunti perustuen potilaan todelliseen painoon.
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Infuusion keskimääräinen kesto tehokkaan diureesin saavuttamiseksi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia toimenpiteiden jälkeen
Infuusion aika tunteina tehokkaan diureesin saavuttamiseksi toimenpiteen jälkeen. Tehokas diureesi määritellään virtsan erittymiseksi > 0,5 ml/kg/tunti perustuen potilaan todelliseen painoon.
Jopa 6 tuntia toimenpiteiden jälkeen
Muutokset virtsan erittymisessä 6 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 6 tuntia interventioiden jälkeen
Tuntivirtsan erotus (ml/tunti) mitattuna välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
6 tuntia interventioiden jälkeen
Seerumin kreatiniinin muutokset 1 päivän kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 1 päivä toimenpiteen jälkeen
Seerumin kreatiniinin ero mmol/l interventiopäivänä ja vuorokauden kuluttua toimenpiteestä
1 päivä toimenpiteen jälkeen
Muutokset seerumin eGFR:ssä 1 päivän kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 1 päivä toimenpiteen jälkeen
Seerumin eGFR:n ero ml/min/1,73 m2 interventiopäivänä ja yksi päivä toimenpiteen jälkeen
1 päivä toimenpiteen jälkeen
Munuaiskorvaushoitoa (RRT) tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: koko tehohoitojakson ajan, keskimäärin 1 kuukausi
Aktiivihoitoon saaneiden potilaiden prosenttiosuus teho-osaston aikana
koko tehohoitojakson ajan, keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Haw Shyan Ng, University of Malaya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202334-12198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa