성인 중환자에서 아미노필린과 푸로세마이드 병용 대 푸로세마이드 단독의 이뇨 효능
2023년 7월 9일 업데이트: Dr Ng Haw Shyan, University of Malaya
이 RCT의 목표는 ICU에 있는 중환자 성인에서 효과적인 이뇨를 생성하는 데 있어서 아미노필린과 푸로세마이드 조합의 효과와 푸로세마이드 단독의 효과를 비교하는 것입니다.
이뇨 개선이 필요한 ICU 환자를 모집하여 아미노필린과 푸로세마이드 복합제 또는 푸로세마이드 단독을 주입하고 시간당 소변량을 모니터링하여 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haw Shyan Ng
- 전화번호: +6 016 483 7722
- 이메일: plue_chris@yahoo.co.uk
연구 장소
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- 모병
- University of Malaya
-
연락하다:
- Haw Shyan Ng, MBBS
- 전화번호: 0164837722
- 이메일: plue_chris@yahoo.co.uk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 UMMC ICU에 입원한 18세 이상의 환자
- 임상의 재량에 따라 개선된 이뇨가 필요한 핍뇨 환자 - 소변 배출량 <0.5ml/kg/시간으로 정의됨
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 환자 거부
- 아미노필린 또는 푸로세마이드에 대해 알려진 과민 반응이 있는 환자
- 빈맥성 부정맥, 발작, 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소가 정상의 3배 이상이거나 갑상선기능저하증의 병력이 있는 환자.
기존의 소화성 궤양 질환 또는 INR > 1.5의 응고병증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료군
(50ml NS로 희석된 아미노필린 150mg 및 프루세마이드 120mg)의 정맥(IV) 주입, 60분에 걸쳐 IV 로드 10ml, 이후 시간당 4ml의 IV 주입
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아미노필린 150mg
프루세마이드 120mg
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 대조군
푸로세마이드 IV 주입(120mg을 50ml NS로 희석), IV 로드 10ml를 60분에 걸쳐 주입한 후 시간당 4ml의 IV 주입
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프루세마이드 120mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 6시간에 효과적인 이뇨를 보이는 환자의 비율
기간: 개입 후 6시간
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효과적인 이뇨가 개입 후 6시간에 달성되는지 여부.
효과적인 이뇨는 소변 배출량이 환자의 실제 체중을 기준으로 >0.5ml/kg/시간으로 정의됩니다.
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개입 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 후 2시간에 효과적인 이뇨를 보이는 환자의 비율
기간: 개입 후 2시간
|
효과적인 이뇨가 개입 후 2시간에 달성되는지 여부.
효과적인 이뇨는 소변 배출량이 환자의 실제 체중을 기준으로 >0.5ml/kg/시간으로 정의됩니다.
|
개입 후 2시간
|
|
개입 후 효과적인 이뇨를 달성하기 위한 평균 주입 시간
기간: 개입 후 최대 6시간
|
개입 후 효과적인 이뇨를 달성하기 위해 주입하는 데 걸린 시간.
효과적인 이뇨는 소변 배출량이 환자의 실제 체중을 기준으로 >0.5ml/kg/시간으로 정의됩니다.
|
개입 후 최대 6시간
|
|
개입 후 6시간에 소변 배출량의 변화
기간: 개입 후 6시간
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개입 시작 직전과 개입 6시간 후 측정된 시간당 소변량(ml/시간)의 차이
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개입 후 6시간
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개입 후 1일째 혈청 크레아티닌의 변화
기간: 개입 후 1일
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개입 당일과 개입 후 1일의 혈청 크레아티닌 차이(mmol/l)
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개입 후 1일
|
|
개입 후 1일째 혈청 eGFR의 변화
기간: 개입 후 1일
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ML/min/1.73m2의 혈청 eGFR 차이
개입 당일 및 개입 후 1일
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개입 후 1일
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신대체 요법(RRT)이 필요한 환자의 비율
기간: ICU 체류 기간 동안 평균 1개월
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ICU 체류 중 RRT를 받는 환자의 비율
|
ICU 체류 기간 동안 평균 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haw Shyan Ng, University of Malaya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202334-12198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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