Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диуретическая эффективность комбинации аминофиллина и фуросемида по сравнению с монотерапией фуросемидом у взрослых в критическом состоянии

9 июля 2023 г. обновлено: Dr Ng Haw Shyan, University of Malaya
Целью данного РКИ является сравнение эффективности комбинации аминофиллина и фуросемида с монотерапией фуросемидом в обеспечении эффективного диуреза у взрослых в критическом состоянии в ОИТ. Пациенты ОИТ с потребностью в улучшении диуреза будут набраны и получат либо инфузию комбинации аминофиллина и фуросемида, либо только фуросемид, и будет контролироваться их почасовой диурез для сравнения их эффективности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

132

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haw Shyan Ng
  • Номер телефона: +6 016 483 7722
  • Электронная почта: plue_chris@yahoo.co.uk

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
        • Рекрутинг
        • University of Malaya
        • Контакт:
          • Haw Shyan Ng, MBBS
          • Номер телефона: 0164837722
          • Электронная почта: plue_chris@yahoo.co.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в ОРИТ УГМК в период исследования
  • Пациенты с олигурией, нуждающиеся в улучшении диуреза по усмотрению врача, определяемые как диурез <0,5 мл/кг/час.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании
  • Пациенты с известной реакцией гиперчувствительности на аминофиллин или фуросемид
  • Пациенты с тахиаритмиями, судорогами в анамнезе, уровнем аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы > 3 раз выше нормы или гипотиреозом.

Пациенты с существующей язвенной болезнью или коагулопатией с МНО > 1,5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лечения
Внутривенная (в/в) инфузия (150 мг аминофиллина и 120 мг фуросемида, разбавленных до 50 мл NS), в/в загрузка 10 мл в течение 60 минут с последующей в/в инфузией 4 мл/час
Лекарство: Аминофиллин
аминофиллин 150 мг
Лекарство: Фуросемид
фуросемид 120 мг
Другие имена:
  • Лазикс
Активный компаратор: Контрольная группа
В/в инфузии фуросемида (120 мг, разбавленные до 50 мл NS), в/в загрузка 10 мл в течение 60 минут с последующей в/в инфузией 4 мл/час
Лекарство: Фуросемид
фуросемид 120 мг
Другие имена:
  • Лазикс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с эффективным диурезом через 6 часов после вмешательства
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
достигается ли эффективный диурез через 6 часов после вмешательства. Эффективный диурез определяется как диурез > 0,5 мл/кг/час в зависимости от фактической массы тела пациента.
6 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с эффективным диурезом через 2 часа после вмешательства
Временное ограничение: 2 часа после вмешательства
достигается ли эффективный диурез через 2 часа после вмешательства. Эффективный диурез определяется как диурез > 0,5 мл/кг/час в зависимости от фактической массы тела пациента.
2 часа после вмешательства
Средняя продолжительность инфузии для достижения эффективного диуреза после вмешательства
Временное ограничение: До 6 часов после вмешательства
Время в часах, необходимое для инфузии для достижения эффективного диуреза после вмешательства. Эффективный диурез определяется как диурез > 0,5 мл/кг/час в зависимости от фактической массы тела пациента.
До 6 часов после вмешательства
Изменения диуреза через 6 часов после вмешательства
Временное ограничение: 6 часов после интервенций
Разница в почасовом диурезе (мл/ч), измеренном непосредственно перед началом вмешательства и через 6 часов после вмешательства
6 часов после интервенций
Изменения сывороточного креатинина через 1 день после вмешательства
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
Разница креатинина сыворотки в ммоль/л в день вмешательства и через сутки после вмешательства
1 день после вмешательства
Изменения рСКФ в сыворотке через 1 день после вмешательства
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
Разница рСКФ в сыворотке в мл/мин/1,73 м2 в день вмешательства и через сутки после вмешательства
1 день после вмешательства
Процент пациентов, нуждающихся в заместительной почечной терапии (ЗПТ)
Временное ограничение: на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 месяц
Процент пациентов, получающих ЗПТ во время пребывания в отделении интенсивной терапии
на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Следователи

  • Главный следователь: Haw Shyan Ng, University of Malaya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202334-12198

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться