Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diuretisk effekt af kombination af aminofyllin og furosemid vs furosemid alene hos kritisk syge voksne

9. juli 2023 opdateret af: Dr Ng Haw Shyan, University of Malaya
Målet med denne RCT er at sammenligne effektiviteten af ​​kombinationen af ​​aminophyllin og furosemid versus furosemid alene til at producere effektiv diurese hos kritisk syge voksne på intensivafdeling. ICU-patienter med behov for forbedret diurese vil blive rekrutteret og givet enten infusion af aminophyllin og furosemid kombination eller furosemid alene, og deres timelige urinproduktion vil blive overvåget for at sammenligne deres effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Rekruttering
        • University of Malaya
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover, der er indlagt på ICU på UMMC i løbet af undersøgelsesperioden
  • Oliguriske patienter med behov for forbedret diurese efter klinikerens skøn - defineret som urinproduktion <0,5 ml/kg/time

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag på deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter med kendt overfølsomhedsreaktion over for aminofyllin eller furosemid
  • Patienter med tidligere takyarytmier, kramper, aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase > 3 gange normal eller hypothyroidisme.

Patient med eksisterende mavesår eller koagulopati med INR > 1,5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Intravenøs (IV) infusion af (aminophyllin 150 mg og frusemid 120 mg fortyndet til 50 ml NS), IV belastning 10 ml over 60 minutter, efterfulgt af IV infusion på 4 ml/time
Medicin: Aminofyllin
aminofyllin 150mg
Medicin: Frusemide
frusemid 120mg
Andre navne:
  • Lasix
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
IV-infusioner af furosemid (120 mg fortyndet til 50 ml NS), IV-belastning 10 ml over 60 minutter, efterfulgt af IV-infusion på 4 ml/time
Medicin: Frusemide
frusemid 120mg
Andre navne:
  • Lasix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med effektiv diurese 6 timer efter intervention
Tidsramme: 6 timer efter intervention
om der opnås effektiv diurese 6 timer efter intervention. Effektiv diurese er defineret som urinproduktion >0,5 ml/kg/time baseret på patientens faktiske kropsvægt
6 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med effektiv diurese 2 timer efter intervention
Tidsramme: 2 timer efter intervention
om der opnås effektiv diurese 2 timer efter intervention. Effektiv diurese er defineret som urinproduktion >0,5 ml/kg/time baseret på patientens faktiske kropsvægt
2 timer efter intervention
Gennemsnitlig varighed af infusion for at opnå effektiv diurese efter intervention
Tidsramme: Op til 6 timer efter indgreb
Tid i timer taget til infusion for at opnå effektiv diurese efter intervention. Effektiv diurese er defineret som urinproduktion >0,5 ml/kg/time baseret på patientens faktiske kropsvægt
Op til 6 timer efter indgreb
Ændringer i urinproduktion 6 timer efter intervention
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Forskel i timelig urinproduktion (ml/time) målt umiddelbart før påbegyndelse af intervention og 6 timer efter intervention
6 timer efter indgreb
Ændringer i serumkreatinin 1 dag efter intervention
Tidsramme: 1 dag efter intervention
Forskel på serumkreatinin i mmol/l på indgrebsdagen og en dag efter indgrebet
1 dag efter intervention
Ændringer i serum eGFR 1 dag efter intervention
Tidsramme: 1 dag efter intervention
Forskellen på serum eGFR i ml/min/1,73m2 på indsatsdagen og en dag efter indsatsen
1 dag efter intervention
Procentdel af patienter, der har behov for nyreudskiftningsterapi (RRT)
Tidsramme: under hele intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 1 måned
Procentdel af patienter, der gennemgår RRT under intensivophold
under hele intensivafdelingens ophold, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haw Shyan Ng, University of Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202334-12198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Aminofyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner