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狼疮标志性研究：前瞻性登记和生物样本库

2026年4月10日 更新者：Lupus Research Alliance

狼疮 Nexus 标志性研究：前瞻性注册和生物样本库

注册和生物存储库的目的是提供一种存储临床数据、关联生物样本和分子数据的机制，以支持系统性红斑狼疮 (SLE)，包括狼疮性肾炎 (LN) 的未来研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是在美国和加拿大进行的多中心注册和生物样本库。 该登记处将在五年内将超过 3500 名 SLE 患者纳入以下四个队列之一：

  • 新发病：新诊断出 SLE 的个体
  • 活动性狼疮性肾炎：最近诊断为狼疮性肾炎的个体
  • 肾外狼疮耀斑：最近经历过红斑狼疮的人
  • 流行病例：不符合其他队列之一标准的狼疮患者

注册数据将包括但不限于：患者人口统计、病史、临床医生报告的结果 (ClinRO)、患者报告的结果 (PRO)、社会史和健康决定因素以及环境暴露。 参与者还将被要求允许访问他们的医疗记录。

在整个研究过程中将收集生物样本，包括全血、尿液、唾液、粪便和组织。 这些生物样本将用于广泛的分析，包括遗传学、基因组学、蛋白质组学、生物标志物发现和微生物组分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
        • 招聘中
        • University Of Calgary
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ann Clarke, MD, MSc, FRCPC
        • 副研究员：
          • Megan Barber, MD, PhD
      • Edmonton、Alberta、加拿大、AB T6G 2X8
        • 招聘中
        • University of Alberta Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Keeling, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • 招聘中
        • University of Manitoba
        • 首席研究员：
          • Christine Peschken, MD
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Carolina Munoz-Grajalas, MD
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • 招聘中
        • University Health Network/Toronto Western Hospital
        • 首席研究员：
          • Zahi Touma, MD, PhD, FACP, FACR
        • 接触：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 2R9
        • 招聘中
        • McGill University Health Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sasha Bernatsky, MD
      • Québec、Quebec、加拿大、G1R 2J6
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 首席研究员：
          • Jose Rubio Mosquera, MD
        • 接触：
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85714
        • 招聘中
        • University of Arizona
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kent Kwoh, MD
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90210
        • 招聘中
        • Wallace Rheumatic Studies Center
        • 首席研究员：
          • Daniel Wallace, MD, FACP, MACR
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • 尚未招聘
        • UCLA
        • 首席研究员：
          • Maureen McMahon, MD
        • 接触：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20057
        • 尚未招聘
        • Georgetown University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Megan Lockwood, MD
        • 副研究员：
          • Virginia Steen, MD
        • 副研究员：
          • Abraham Aron, MD
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33146
        • 招聘中
        • University of Miami
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Carpintero, MD
        • 接触：
    • Georgia
    • Illinois
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital
        • 首席研究员：
          • Elena Massarotti, MD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Karen Costenbader, MD
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • 招聘中
        • University of Massachusetts Memorial Health
        • 首席研究员：
          • Roberto Caricchio, MD
        • 接触：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63130
        • 招聘中
        • Washington University
        • 首席研究员：
          • Alfred Kim, MD, PhD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Jessica Williams, MD, MPH
    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • 招聘中
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
        • 副研究员：
          • Cynthia Aranow, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Meggan Mackay, MD, MS
      • New York、New York、美国、10032
      • New York、New York、美国、11021
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • SUNY Upstate
        • 首席研究员：
          • Andras Perl, MD, PhD
        • 接触：
        • 接触：
    • North Carolina
    • Ohio
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Narender Annapureddy, MD
        • 接触：
    • Texas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

系统性红斑狼疮患者

描述

纳入标准：

  • 能够理解并遵守研究程序并自愿签署书面知情同意书
  • 注册时年满 18 岁或以上
  • 满足基于以下一项或多项分类系统的 SLE 标准：

系统性红斑狼疮国际合作诊所 (SLICC) 2012 年标准；欧洲风湿病协会联盟 (EULAR)/美国风湿病学会 (ACR) 2019 年标准； 1997年修订ACR标准；或根据临床评估存在狼疮。

排除标准：

  • 无法取得同意
  • 无法满足协议访问要求
  • 报名时怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
新发
新诊断出 SLE 的个体
逻辑网络活跃
最近诊断出狼疮性肾炎的个体
肾外耀斑
最近经历过耀斑的人
流行
不符合其他群体之一标准的狼疮患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
识别遗传驱动因素和抗原靶标，阐明机制异质性并将生物标志物与治疗反应相关联。
大体时间：最长 25 年
该资源旨在用于解决基于三个分类时间框架（历史、横截面和纵向）的研究问题，并根据访问资源的请求提出具体的科学主题。
最长 25 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lupus Research Alliance

调查人员

  • 首席研究员：Sam Lim, MD, MPH、Emory University
  • 首席研究员：Arezou Khosroshahi, MD、Emory University
  • 首席研究员：Alfred Kim, MD, PhD、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月28日

初级完成 (估计的)

2035年12月1日

研究完成 (估计的)

2035年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月5日

首次发布 (实际的)

2023年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LNX-Landmark-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据和样本可能会提供给其他研究人员用于额外的研究用途。

IPD 共享时间框架

根据要求，研究小组审查后可提供数据和样本。

IPD 共享访问标准

研究小组将逐一审查请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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