Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lupus Landmark Study: A Prospective Registry and Biorepository

10 april 2026 uppdaterad av: Lupus Research Alliance

Lupus Nexus Landmark Study: A Prospective Registry and Biorepository

Syftet med registret och biorepositoriet är att tillhandahålla en mekanism för att lagra kliniska data, länkade bioprover och molekylära data för att stödja genomförandet av framtida forskning om systemisk lupus erythematosus (SLE), inklusive lupus nefrit (LN).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är ett multicenterregister och biorepository som utförs i USA (USA) och Kanada. Registret kommer att registrera över 3500 individer med SLE under loppet av fem år i en av följande fyra kohorter:

New Debut: individer med en ny diagnos av SLE
Aktiv lupus nefrit: individer med en nyligen diagnostiserad LN
Extra-renal lupus flare: individer som nyligen har upplevt en flare
Vanliga fall: individer med lupus som inte uppfyller kriterierna för en av de andra kohorterna

Registerdata kommer att inkludera men är inte begränsat till: patientdemografi, medicinsk historia, klinikerrapporterade utfall (ClinROs), patientrapporterade utfall (PROs), social historia och bestämningsfaktorer för hälsa och miljöexponeringar. Deltagarna kommer också att uppmanas att ge tillgång till sina journaler.

Biologiska prover, inklusive helblod, urin, saliv, avföring och vävnad kommer att samlas in under hela studien. Dessa bioprover kommer att användas för ett brett spektrum av analyser, inklusive genetik, genomik, proteomik, biomarkörupptäckt och mikrobiomprofilering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Lupus Nexus Director
Telefonnummer: 646-884-6084
E-post: lupusnexus@lupusresearch.org

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
    - Rekrytering
    - University of Alabama at Birmingham
    - Huvudutredare:
      
      Jose Rubio Mosquera, MD
    - Kontakt:
      
      Christina Ndolo
      
      E-post: cmndolo@uabmc.edu
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85714
    - Rekrytering
    - University of Arizona
    - Kontakt:
      
      Lydia Benitez
      
      E-post: lmbenitez@arizona.edu
    - Huvudutredare:
      
      Kent Kwoh, MD
- California
  - Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
    - Rekrytering
    - Wallace Rheumatic Studies Center
    - Huvudutredare:
      
      Daniel Wallace, MD, FACP, MACR
    - Kontakt:
      
      Karla Alvarez
      
      E-post: karla@danielwallacemd.com
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
    - Har inte rekryterat ännu
    - UCLA
    - Huvudutredare:
      
      Maureen McMahon, MD
    - Kontakt:
      
      Brian Skaggs
      
      Telefonnummer: 3108254321
      
      E-post: BSkaggs@mednet.ucla.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20057
    - Har inte rekryterat ännu
    - Georgetown University
    - Kontakt:
      
      Akua Ofori
      
      Telefonnummer: 2026870100
      
      E-post: ao937@georgetown.edu
    - Huvudutredare:
      
      Megan Lockwood, MD
    - Underutredare:
      
      Virginia Steen, MD
    - Underutredare:
      
      Abraham Aron, MD
- Florida
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33146
    - Rekrytering
    - University of Miami
    - Kontakt:
      
      Niurka Colina
      
      E-post: nxc610@miami.edu
    - Huvudutredare:
      
      Maria Carpintero, MD
    - Kontakt:
      
      Luis Enrique Arias Mejia
      
      E-post: lxa2090@med.miami.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Rekrytering
    - Emory University
    - Huvudutredare:
      
      Arezou Khosroshahi, MD
    - Kontakt:
      
      John Varghese
      
      E-post: john.varghese@emory.edu
    - Kontakt:
      
      Kennedy Vela
      
      E-post: kennedy.vela@emory.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Rekrytering
    - University of Chicago
    - Kontakt:
      
      Yusra Irshad
      
      E-post: yusra.irshad@bsd.uchicago.edu
    - Kontakt:
      
      Rennan Ruivivar
      
      E-post: Rennan.Ruivivar@bsd.uchicago.edu
    - Huvudutredare:
      
      Kimberly Trotter, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Rekrytering
    - Brigham and Women's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Elena Massarotti, MD
    - Kontakt:
      
      Norioscar Cabello
      
      Telefonnummer: 6177325500
      
      E-post: ncabello@bwh.harvard.edu
    - Underutredare:
      
      Karen Costenbader, MD
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
    - Rekrytering
    - University of Massachusetts Memorial Health
    - Huvudutredare:
      
      Roberto Caricchio, MD
    - Kontakt:
      
      Chelsea Boateng
      
      E-post: chelsea.boateng@umassmed.edu
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
    - Rekrytering
    - Washington University
    - Huvudutredare:
      
      Alfred Kim, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Maribel Chebuske
      
      E-post: chebuske.m@wustl.edu
    - Underutredare:
      
      Jessica Williams, MD, MPH
- New York
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - Rekrytering
    - The Feinstein Institutes for Medical Research
    - Underutredare:
      
      Cynthia Aranow, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew Shaw
      
      E-post: anshaw@northwell.edu
    - Huvudutredare:
      
      Meggan Mackay, MD, MS
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Har inte rekryterat ännu
    - Columbia University Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Laura Geraldino-Pardilla, MD
    - Kontakt:
      
      Stephen Suh
      
      E-post: sks2231@cumc.columbia.edu
    - Kontakt:
      
      Maria Ycaza
      
      E-post: mgy2107@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Förenta staterna, 11021
    - Rekrytering
    - Northwell Health
    - Huvudutredare:
      
      Richard Furie, MD
    - Kontakt:
      
      Radha Puran
      
      E-post: RPuran@northwell.edu
    - Kontakt:
      
      Abdul Rehman
      
      E-post: arehman11@northwell.edu
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - Rekrytering
    - SUNY Upstate
    - Huvudutredare:
      
      Andras Perl, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Kristina Keburia
      
      Telefonnummer: (315) 464-6481
      
      E-post: KeburiaK@upstate.edu
    - Kontakt:
      
      Carly Becker
      
      E-post: beckecar@upstate.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - Rekrytering
    - UNC Chapel Hill
    - Huvudutredare:
      
      Saira Sheikh, MD
    - Kontakt:
      
      Anthony Trujillo
      
      E-post: trujilla@email.unc.edu
    - Kontakt:
      
      Shruti Saxena Beem
      
      E-post: shruti_saxena@med.unc.edu
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
    - Rekrytering
    - The MetroHealth System
    - Huvudutredare:
      
      Nora Singer, MD
    - Kontakt:
      
      Antoniy Fulmes
      
      E-post: AFulmes@metrohealth.org
    - Kontakt:
      
      Joe Finn
      
      E-post: JFinn@metrohealth.org
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Rekrytering
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Narender Annapureddy, MD
    - Kontakt:
      
      Pamela Schlairet
      
      E-post: pamela.schlairet@vumc.org
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - Rekrytering
    - UT Southwestern Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      David Karp, MD
    - Underutredare:
      
      Maria Bacalao, MD
    - Kontakt:
      
      Nazeem Mohammed
      
      E-post: Nazeem.Mohammed@UTSouthwestern.edu
    - Kontakt:
      
      Serey Ol
      
      E-post: Serey.Ol@UTSouthwestern.edu
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
    - Rekrytering
    - University Of Calgary
    - Kontakt:
      
      Michaela Speirs
      
      E-post: michaela.speirs@ucalgary.ca
    - Huvudutredare:
      
      Ann Clarke, MD, MSc, FRCPC
    - Underutredare:
      
      Megan Barber, MD, PhD
  - Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 2X8
    - Rekrytering
    - University of Alberta Hospital
    - Kontakt:
      
      Desiree Redmond
      
      Telefonnummer: +1 780-407-8822
      
      E-post: dredmond@ualberta.ca
    - Huvudutredare:
      
      Stephanie Keeling, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
    - Rekrytering
    - University of Manitoba
    - Huvudutredare:
      
      Christine Peschken, MD
    - Kontakt:
      
      Foluke Oyekale
      
      Telefonnummer: 204-787-1969
      
      E-post: Foluke.Oyekale@umanitoba.ca
    - Kontakt:
      
      Rhonda Silva
      
      E-post: RSilva@hsc.mb.ca
    - Underutredare:
      
      Carolina Munoz-Grajalas, MD
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Rekrytering
    - University Health Network/Toronto Western Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Zahi Touma, MD, PhD, FACP, FACR
    - Kontakt:
      
      Sydney Weisz
      
      E-post: SydneyN.Weisz@uhn.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
    - Rekrytering
    - McGill University Health Centre
    - Kontakt:
      
      Michele Tobaly
      
      E-post: michele.tobaly@muhc.mcgill.ca
    - Huvudutredare:
      
      Sasha Bernatsky, MD
  - Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Rekrytering
    - CHU de Quebec - Universite Laval
    - Kontakt:
      
      Nathalie Amiable
      
      E-post: Nathalie.Amiable@crchudequebec.ulaval.ca
    - Huvudutredare:
      
      Paul Fortin, MD, MPH, FRCPC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med SLE

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kunna förstå och följa studieprocedurer och frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för inskrivningen
Uppfylla kriterier för SLE baserat på ett eller flera av följande klassificeringssystem:

Kriterier för systemisk lupus erythematosus International Collaborating Clinic (SLICC) 2012; European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019 kriterier; 1997 reviderade ACR-kriterier; eller Lupus är närvarande enligt klinisk bedömning.

Exklusions kriterier:

Kan inte inhämta samtycke
Kan inte uppfylla kraven på protokollbesök
Gravid vid tidpunkten för inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Nystart Individer med en ny diagnos av SLE
LN Aktiv Individer med en nyligen diagnostiserad lupus nefrit
Extrarenal flare Individer som nyligen har upplevt en flare
Förhärskande Individer med lupus som inte uppfyller kriterierna för någon av de andra kohorterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Identifiera genetiska drivkrafter och antigena mål, för att belysa mekanistisk heterogenitet och korrelera biomarkörer till terapeutiska svar. Tidsram: upp till 25 år	Resurs avsedd att användas för att hantera forskningsfrågor baserade på tre kategoriska tidsramar (historiska, tvärsnitts- och longitudinella) med specificerade vetenskapliga ämnen som föreslås på begäran för att få tillgång till resurserna.	upp till 25 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lupus Research Alliance

Utredare

Huvudutredare: Sam Lim, MD, MPH, Emory University
Huvudutredare: Arezou Khosroshahi, MD, Emory University
Huvudutredare: Alfred Kim, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

LNX-Landmark-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data och prover kan lämnas till andra forskare för ytterligare forskningsanvändning.

Tidsram för IPD-delning

På begäran kan data och prover göras tillgängliga efter granskning av studieteamet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieteamet kommer att granska förfrågningar på individuell basis.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .