Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lupus Landmark -tutkimus: mahdollinen rekisteri ja biovarasto

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lupus Research Alliance

Lupus Nexus Landmark -tutkimus: mahdollinen rekisteri ja biovarasto

Rekisterin ja bioarkiston tarkoitus on tarjota mekanismi kliinisten tietojen, linkitettyjen bionäytteiden ja molekyylitietojen tallentamiseen tukemaan tulevaa systeemistä lupus erythematosusta (SLE) koskevaa tutkimusta, mukaan lukien lupus nephritis (LN).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusrekisteri ja biovarasto, jota hoidetaan Yhdysvalloissa (USA) ja Kanadassa. Rekisteri rekisteröi yli 3500 SLE-potilasta viiden vuoden aikana johonkin seuraavista neljästä kohortista:

Uusi alku: henkilöt, joilla on uusi SLE-diagnoosi
Aktiivinen lupusnefriitti: henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu LN
Munuaisen ulkopuolinen lupus: henkilöt, jotka ovat kokeneet äskettäin pahenemisen
Yleisiä tapauksia: yksilöt, joilla on lupus, jotka eivät täytä jonkin muun kohortin kriteerejä

Rekisterin tiedot sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin: potilaiden demografiset tiedot, sairaushistoria, lääkärin ilmoittamat tulokset (ClinRO:t), potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t), sosiaalinen historia ja terveyden taustatekijät sekä ympäristöaltistukset. Osallistujia pyydetään myös sallimaan pääsy potilastietoihinsa.

Biologisia näytteitä, mukaan lukien kokoveri, virtsa, sylki, uloste ja kudokset, kerätään koko tutkimuksen ajan. Näitä bionäytteitä käytetään monenlaisiin analyyseihin, mukaan lukien genetiikka, genomiikka, proteomiikka, biomarkkerien löytäminen ja mikrobiomiprofilointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Lupus Nexus Director
Puhelinnumero: 646-884-6084
Sähköposti: lupusnexus@lupusresearch.org

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
    - Rekrytointi
    - University Of Calgary
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michaela Speirs
      
      Sähköposti: michaela.speirs@ucalgary.ca
    - Päätutkija:
      
      Ann Clarke, MD, MSc, FRCPC
    - Alatutkija:
      
      Megan Barber, MD, PhD
  - Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 2X8
    - Rekrytointi
    - University of Alberta Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Desiree Redmond
      
      Puhelinnumero: +1 780-407-8822
      
      Sähköposti: dredmond@ualberta.ca
    - Päätutkija:
      
      Stephanie Keeling, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
    - Rekrytointi
    - University of Manitoba
    - Päätutkija:
      
      Christine Peschken, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Foluke Oyekale
      
      Puhelinnumero: 204-787-1969
      
      Sähköposti: Foluke.Oyekale@umanitoba.ca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rhonda Silva
      
      Sähköposti: RSilva@hsc.mb.ca
    - Alatutkija:
      
      Carolina Munoz-Grajalas, MD
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Rekrytointi
    - University Health Network/Toronto Western Hospital
    - Päätutkija:
      
      Zahi Touma, MD, PhD, FACP, FACR
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sydney Weisz
      
      Sähköposti: SydneyN.Weisz@uhn.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
    - Rekrytointi
    - McGill University Health Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michele Tobaly
      
      Sähköposti: michele.tobaly@muhc.mcgill.ca
    - Päätutkija:
      
      Sasha Bernatsky, MD
  - Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Rekrytointi
    - CHU de Quebec - Universite Laval
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nathalie Amiable
      
      Sähköposti: Nathalie.Amiable@crchudequebec.ulaval.ca
    - Päätutkija:
      
      Paul Fortin, MD, MPH, FRCPC
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
    - Rekrytointi
    - University of Alabama at Birmingham
    - Päätutkija:
      
      Jose Rubio Mosquera, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christina Ndolo
      
      Sähköposti: cmndolo@uabmc.edu
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85714
    - Rekrytointi
    - University of Arizona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lydia Benitez
      
      Sähköposti: lmbenitez@arizona.edu
    - Päätutkija:
      
      Kent Kwoh, MD
- California
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
    - Rekrytointi
    - Wallace Rheumatic Studies Center
    - Päätutkija:
      
      Daniel Wallace, MD, FACP, MACR
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karla Alvarez
      
      Sähköposti: karla@danielwallacemd.com
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
    - Ei vielä rekrytointia
    - UCLA
    - Päätutkija:
      
      Maureen McMahon, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Brian Skaggs
      
      Puhelinnumero: 3108254321
      
      Sähköposti: BSkaggs@mednet.ucla.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
    - Ei vielä rekrytointia
    - Georgetown University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Akua Ofori
      
      Puhelinnumero: 2026870100
      
      Sähköposti: ao937@georgetown.edu
    - Päätutkija:
      
      Megan Lockwood, MD
    - Alatutkija:
      
      Virginia Steen, MD
    - Alatutkija:
      
      Abraham Aron, MD
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
    - Rekrytointi
    - University of Miami
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Niurka Colina
      
      Sähköposti: nxc610@miami.edu
    - Päätutkija:
      
      Maria Carpintero, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Luis Enrique Arias Mejia
      
      Sähköposti: lxa2090@med.miami.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Rekrytointi
    - Emory University
    - Päätutkija:
      
      Arezou Khosroshahi, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      John Varghese
      
      Sähköposti: john.varghese@emory.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kennedy Vela
      
      Sähköposti: kennedy.vela@emory.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Rekrytointi
    - University of Chicago
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yusra Irshad
      
      Sähköposti: yusra.irshad@bsd.uchicago.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rennan Ruivivar
      
      Sähköposti: Rennan.Ruivivar@bsd.uchicago.edu
    - Päätutkija:
      
      Kimberly Trotter, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Rekrytointi
    - Brigham and Women's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Elena Massarotti, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Norioscar Cabello
      
      Puhelinnumero: 6177325500
      
      Sähköposti: ncabello@bwh.harvard.edu
    - Alatutkija:
      
      Karen Costenbader, MD
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
    - Rekrytointi
    - University of Massachusetts Memorial Health
    - Päätutkija:
      
      Roberto Caricchio, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chelsea Boateng
      
      Sähköposti: chelsea.boateng@umassmed.edu
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
    - Rekrytointi
    - Washington University
    - Päätutkija:
      
      Alfred Kim, MD, PhD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maribel Chebuske
      
      Sähköposti: chebuske.m@wustl.edu
    - Alatutkija:
      
      Jessica Williams, MD, MPH
- New York
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - Rekrytointi
    - The Feinstein Institutes for Medical Research
    - Alatutkija:
      
      Cynthia Aranow, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrew Shaw
      
      Sähköposti: anshaw@northwell.edu
    - Päätutkija:
      
      Meggan Mackay, MD, MS
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Ei vielä rekrytointia
    - Columbia University Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Laura Geraldino-Pardilla, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stephen Suh
      
      Sähköposti: sks2231@cumc.columbia.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Ycaza
      
      Sähköposti: mgy2107@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Yhdysvallat, 11021
    - Rekrytointi
    - Northwell Health
    - Päätutkija:
      
      Richard Furie, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Radha Puran
      
      Sähköposti: RPuran@northwell.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Abdul Rehman
      
      Sähköposti: arehman11@northwell.edu
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - Rekrytointi
    - SUNY Upstate
    - Päätutkija:
      
      Andras Perl, MD, PhD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kristina Keburia
      
      Puhelinnumero: (315) 464-6481
      
      Sähköposti: KeburiaK@upstate.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carly Becker
      
      Sähköposti: beckecar@upstate.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Rekrytointi
    - UNC Chapel Hill
    - Päätutkija:
      
      Saira Sheikh, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anthony Trujillo
      
      Sähköposti: trujilla@email.unc.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shruti Saxena Beem
      
      Sähköposti: shruti_saxena@med.unc.edu
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
    - Rekrytointi
    - The MetroHealth System
    - Päätutkija:
      
      Nora Singer, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antoniy Fulmes
      
      Sähköposti: AFulmes@metrohealth.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joe Finn
      
      Sähköposti: JFinn@metrohealth.org
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Rekrytointi
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Narender Annapureddy, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pamela Schlairet
      
      Sähköposti: pamela.schlairet@vumc.org
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Rekrytointi
    - UT Southwestern Medical Center
    - Päätutkija:
      
      David Karp, MD
    - Alatutkija:
      
      Maria Bacalao, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nazeem Mohammed
      
      Sähköposti: Nazeem.Mohammed@UTSouthwestern.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Serey Ol
      
      Sähköposti: Serey.Ol@UTSouthwestern.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SLE-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä sekä allekirjoittamaan vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan
Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta täyttänyt
Täytä SLE:n kriteerit yhden tai useamman seuraavan luokitusjärjestelmän perusteella:

Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinic (SLICC) 2012 kriteerit; European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) / American College of Rheumatology (ACR) 2019 kriteerit; 1997 tarkistetut ACR-kriteerit; tai Lupus on läsnä kliinisen arvioinnin perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

Ei voi saada suostumusta
Ei pysty täyttämään protokollan käyntivaatimuksia
Raskaana ilmoittautumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Uusi alku Henkilöt, joilla on uusi SLE-diagnoosi
LN aktiivinen Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu lupus-nefriitti
Munuaisten ulkopuolinen flare Henkilöt, jotka ovat kokeneet äskettäin pahenemisen
Yleisiä Henkilöt, joilla on lupus ja jotka eivät täytä jonkin muun kohortin kriteerejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tunnista geneettiset tekijät ja antigeeniset kohteet, jotta voit selvittää mekaanisen heterogeenisyyden ja korreloida biomarkkereita terapeuttisiin vasteisiin. Aikaikkuna: jopa 25 vuotta	Resurssi, joka on tarkoitettu käytettäväksi tutkimuskysymysten käsittelemiseen, jotka perustuvat kolmeen kategoriseen aikakehykseen (historiallinen, poikkileikkaus ja pitkittäinen), ja tiettyjä tieteellisiä aiheita ehdotetaan pyydettäessä resurssien käyttöä varten.	jopa 25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lupus Research Alliance

Tutkijat

Päätutkija: Sam Lim, MD, MPH, Emory University
Päätutkija: Arezou Khosroshahi, MD, Emory University
Päätutkija: Alfred Kim, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

LNX-Landmark-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja ja näytteitä voidaan toimittaa muille tutkijoille lisätutkimuskäyttöön.

IPD-jaon aikakehys

Pyynnöstä tiedot ja näytteet voidaan antaa saataville tutkimusryhmän tarkastelun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä käsittelee pyynnöt yksilöllisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .