Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lupus Landmark Study: A Prospective Registry and Biorepository

2026. április 10. frissítette: Lupus Research Alliance

Lupus Nexus mérföldkőnek számító tanulmány: Leendő nyilvántartó és biotároló

A regiszter és a biorepository célja, hogy olyan mechanizmust biztosítson a klinikai adatok, a kapcsolódó biopéldányok és a molekuláris adatok tárolására, amelyek támogatják a szisztémás lupusz eritematózussal (SLE), beleértve a lupus nephritist (LN) kapcsolatos jövőbeli kutatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy többközpontú nyilvántartás és biorepozitórium, amelyet az Egyesült Államokban (USA) és Kanadában vezetnek. A regiszter több mint 3500 SLE-ben szenvedő személyt vesz fel öt év alatt az alábbi négy kohorsz egyikébe:

Új kezdet: új SLE-diagnózissal rendelkező egyének
Aktív Lupus Nephritis: olyan személyek, akiknél nemrégiben diagnosztizáltak LN-t
Extra-renalis lupuszláng: olyan személyek, akik nemrégiben fellángoltak
Elterjedt esetek: lupuszban szenvedő egyének, akik nem felelnek meg a többi kohorsz kritériumainak

A nyilvántartási adatok a következőket foglalják magukban, de nem kizárólagosan: a betegek demográfiai adatai, a kórtörténet, az orvos által jelentett eredmények (ClinRO-k), a betegek által jelentett eredmények (PRO-k), a társadalomtörténet és az egészséget meghatározó tényezők, valamint a környezeti expozíciók. A résztvevőket arra is felkérik, hogy engedélyezzék az orvosi feljegyzéseikhez való hozzáférést.

A vizsgálat során biológiai mintákat gyűjtenek, beleértve a teljes vért, vizeletet, nyálat, székletet és szövetet. Ezeket a biopéldányokat számos elemzéshez fogják használni, beleértve a genetikát, a genomikát, a proteomikát, a biomarkerek felfedezését és a mikrobiom profilalkotást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Lupus Nexus Director
Telefonszám: 646-884-6084
E-mail: lupusnexus@lupusresearch.org

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
    - Toborzás
    - University of Alabama at Birmingham
    - Kutatásvezető:
      
      Jose Rubio Mosquera, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christina Ndolo
      
      E-mail: cmndolo@uabmc.edu
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85714
    - Toborzás
    - University of Arizona
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lydia Benitez
      
      E-mail: lmbenitez@arizona.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Kent Kwoh, MD
- California
  - Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90210
    - Toborzás
    - Wallace Rheumatic Studies Center
    - Kutatásvezető:
      
      Daniel Wallace, MD, FACP, MACR
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Karla Alvarez
      
      E-mail: karla@danielwallacemd.com
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
    - Még nincs toborzás
    - UCLA
    - Kutatásvezető:
      
      Maureen McMahon, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Brian Skaggs
      
      Telefonszám: 3108254321
      
      E-mail: BSkaggs@mednet.ucla.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
    - Még nincs toborzás
    - Georgetown University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Akua Ofori
      
      Telefonszám: 2026870100
      
      E-mail: ao937@georgetown.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Megan Lockwood, MD
    - Alkutató:
      
      Virginia Steen, MD
    - Alkutató:
      
      Abraham Aron, MD
- Florida
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33146
    - Toborzás
    - University of Miami
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Niurka Colina
      
      E-mail: nxc610@miami.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Maria Carpintero, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Luis Enrique Arias Mejia
      
      E-mail: lxa2090@med.miami.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Toborzás
    - Emory University
    - Kutatásvezető:
      
      Arezou Khosroshahi, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      John Varghese
      
      E-mail: john.varghese@emory.edu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kennedy Vela
      
      E-mail: kennedy.vela@emory.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - Toborzás
    - University of Chicago
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yusra Irshad
      
      E-mail: yusra.irshad@bsd.uchicago.edu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rennan Ruivivar
      
      E-mail: Rennan.Ruivivar@bsd.uchicago.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Kimberly Trotter, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - Toborzás
    - Brigham and Women's Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Elena Massarotti, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Norioscar Cabello
      
      Telefonszám: 6177325500
      
      E-mail: ncabello@bwh.harvard.edu
    - Alkutató:
      
      Karen Costenbader, MD
  - Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
    - Toborzás
    - University of Massachusetts Memorial Health
    - Kutatásvezető:
      
      Roberto Caricchio, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chelsea Boateng
      
      E-mail: chelsea.boateng@umassmed.edu
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
    - Toborzás
    - Washington University
    - Kutatásvezető:
      
      Alfred Kim, MD, PhD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maribel Chebuske
      
      E-mail: chebuske.m@wustl.edu
    - Alkutató:
      
      Jessica Williams, MD, MPH
- New York
  - Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
    - Toborzás
    - The Feinstein Institutes for Medical Research
    - Alkutató:
      
      Cynthia Aranow, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andrew Shaw
      
      E-mail: anshaw@northwell.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Meggan Mackay, MD, MS
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10032
    - Még nincs toborzás
    - Columbia University Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Laura Geraldino-Pardilla, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stephen Suh
      
      E-mail: sks2231@cumc.columbia.edu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maria Ycaza
      
      E-mail: mgy2107@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Egyesült Államok, 11021
    - Toborzás
    - Northwell Health
    - Kutatásvezető:
      
      Richard Furie, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Radha Puran
      
      E-mail: RPuran@northwell.edu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Abdul Rehman
      
      E-mail: arehman11@northwell.edu
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - Toborzás
    - SUNY Upstate
    - Kutatásvezető:
      
      Andras Perl, MD, PhD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kristina Keburia
      
      Telefonszám: (315) 464-6481
      
      E-mail: KeburiaK@upstate.edu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Carly Becker
      
      E-mail: beckecar@upstate.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
    - Toborzás
    - UNC Chapel Hill
    - Kutatásvezető:
      
      Saira Sheikh, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anthony Trujillo
      
      E-mail: trujilla@email.unc.edu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shruti Saxena Beem
      
      E-mail: shruti_saxena@med.unc.edu
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
    - Toborzás
    - The MetroHealth System
    - Kutatásvezető:
      
      Nora Singer, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Antoniy Fulmes
      
      E-mail: AFulmes@metrohealth.org
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Joe Finn
      
      E-mail: JFinn@metrohealth.org
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
    - Toborzás
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Narender Annapureddy, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pamela Schlairet
      
      E-mail: pamela.schlairet@vumc.org
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
    - Toborzás
    - UT Southwestern Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      David Karp, MD
    - Alkutató:
      
      Maria Bacalao, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nazeem Mohammed
      
      E-mail: Nazeem.Mohammed@UTSouthwestern.edu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Serey Ol
      
      E-mail: Serey.Ol@UTSouthwestern.edu
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
    - Toborzás
    - University Of Calgary
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michaela Speirs
      
      E-mail: michaela.speirs@ucalgary.ca
    - Kutatásvezető:
      
      Ann Clarke, MD, MSc, FRCPC
    - Alkutató:
      
      Megan Barber, MD, PhD
  - Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 2X8
    - Toborzás
    - University of Alberta Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Desiree Redmond
      
      Telefonszám: +1 780-407-8822
      
      E-mail: dredmond@ualberta.ca
    - Kutatásvezető:
      
      Stephanie Keeling, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
    - Toborzás
    - University of Manitoba
    - Kutatásvezető:
      
      Christine Peschken, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Foluke Oyekale
      
      Telefonszám: 204-787-1969
      
      E-mail: Foluke.Oyekale@umanitoba.ca
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rhonda Silva
      
      E-mail: RSilva@hsc.mb.ca
    - Alkutató:
      
      Carolina Munoz-Grajalas, MD
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Toborzás
    - University Health Network/Toronto Western Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Zahi Touma, MD, PhD, FACP, FACR
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sydney Weisz
      
      E-mail: SydneyN.Weisz@uhn.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
    - Toborzás
    - McGill University Health Centre
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michele Tobaly
      
      E-mail: michele.tobaly@muhc.mcgill.ca
    - Kutatásvezető:
      
      Sasha Bernatsky, MD
  - Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Toborzás
    - CHU de Quebec - Universite Laval
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nathalie Amiable
      
      E-mail: Nathalie.Amiable@crchudequebec.ulaval.ca
    - Kutatásvezető:
      
      Paul Fortin, MD, MPH, FRCPC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SLE-s betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Képes megérteni és betartani a vizsgálati eljárásokat, valamint önkéntesen aláírni egy írásos beleegyező dokumentumot
18 éves vagy idősebb a beiratkozáskor
Teljesítse az SLE kritériumait az alábbi osztályozási rendszerek közül egy vagy több alapján:

Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinic (SLICC) 2012 kritériumai; European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019 kritériumai; 1997-ben felülvizsgált ACR-kritériumok; vagy Lupus jelen van klinikai értékelés alapján.

Kizárási kritériumok:

Nem kaphat beleegyezést
Nem tudja teljesíteni a protokolllátogatás követelményeit
A beiratkozáskor terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Új kezdet Az SLE új diagnózisával rendelkező egyének
LN aktív Olyan személyek, akiknél a közelmúltban Lupus Nephritist diagnosztizáltak
Extra renális fellángolás Olyan személyek, akik a közelmúltban fellángolást éltek át
Uralkodó Lupuszban szenvedő egyének, akik nem felelnek meg a többi kohorsz kritériumainak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Határozza meg a genetikai meghajtókat és az antigén célpontokat, hogy tisztázza a mechanikai heterogenitást, és korrelálja a biomarkereket a terápiás válaszokkal. Időkeret: 25 évig	Az erőforrás három kategorikus időkereten (történeti, keresztmetszeti és longitudinális) alapuló kutatási kérdések megválaszolására szolgál, meghatározott tudományos témákkal, amelyeket kérésre javasolnak az erőforrásokhoz való hozzáféréshez.	25 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lupus Research Alliance

Nyomozók

Kutatásvezető: Sam Lim, MD, MPH, Emory University
Kutatásvezető: Arezou Khosroshahi, MD, Emory University
Kutatásvezető: Alfred Kim, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

LNX-Landmark-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok és minták más kutatóknak is átadhatók további kutatási célokra.

IPD megosztási időkeret

Kérésre az adatokat és a mintákat a vizsgálócsoport általi áttekintést követően hozzáférhetővé tehetjük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálati csoport egyéni alapon vizsgálja meg a kérelmeket.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

STUDY_PROTOCOL
ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .