Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lupus Landmark Study: un registro prospettico e un biorepository

10 aprile 2026 aggiornato da: Lupus Research Alliance

Lupus Nexus Landmark Study: un registro prospettico e un biorepository

Lo scopo del registro e del biorepository è fornire un meccanismo per archiviare dati clinici, campioni biologici collegati e dati molecolari per supportare la conduzione di ricerche future sul lupus eritematoso sistemico (LES), inclusa la nefrite da lupus (LN).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è un registro multicentrico e un biorepository condotto negli Stati Uniti (USA) e in Canada. Il registro registrerà oltre 3500 individui con SLE nel corso di cinque anni in una delle seguenti quattro coorti:

  • Nuova insorgenza: individui con una nuova diagnosi di LES
  • Nefrite lupica attiva: individui con una diagnosi recente di LN
  • Riacutizzazione del lupus extra-renale: individui che hanno subito una recente riacutizzazione
  • Casi prevalenti: individui con lupus che non soddisfano i criteri per una delle altre coorti

I dati del registro includeranno, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: dati demografici dei pazienti, anamnesi, esiti riferiti dal medico (ClinRO), esiti riferiti dai pazienti (PRO), storia sociale e determinanti della salute ed esposizioni ambientali. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di consentire l'accesso alle proprie cartelle cliniche.

Durante lo studio verranno raccolti campioni biologici, inclusi sangue intero, urina, saliva, feci e tessuto. Questi campioni biologici saranno utilizzati per un'ampia gamma di analisi, tra cui genetica, genomica, proteomica, scoperta di biomarcatori e profilazione del microbioma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Reclutamento
        • University of Calgary
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ann Clarke, MD, MSc, FRCPC
        • Sub-investigatore:
          • Megan Barber, MD, PhD
      • Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 2X8
        • Reclutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Keeling, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Reclutamento
        • University of Manitoba
        • Investigatore principale:
          • Christine Peschken, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Carolina Munoz-Grajalas, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • University Health Network/Toronto Western Hospital
        • Investigatore principale:
          • Zahi Touma, MD, PhD, FACP, FACR
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sasha Bernatsky, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigatore principale:
          • Jose Rubio Mosquera, MD
        • Contatto:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85714
        • Reclutamento
        • University of Arizona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kent Kwoh, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
        • Reclutamento
        • Wallace Rheumatic Studies Center
        • Investigatore principale:
          • Daniel Wallace, MD, FACP, MACR
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Non ancora reclutamento
        • UCLA
        • Investigatore principale:
          • Maureen McMahon, MD
        • Contatto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Non ancora reclutamento
        • Georgetown University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Megan Lockwood, MD
        • Sub-investigatore:
          • Virginia Steen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Abraham Aron, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Carpintero, MD
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    • Illinois
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Elena Massarotti, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Karen Costenbader, MD
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • Reclutamento
        • University of Massachusetts Memorial Health
        • Investigatore principale:
          • Roberto Caricchio, MD
        • Contatto:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Reclutamento
        • Washington University
        • Investigatore principale:
          • Alfred Kim, MD, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jessica Williams, MD, MPH
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Reclutamento
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia Aranow, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Meggan Mackay, MD, MS
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
      • New York, New York, Stati Uniti, 11021
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • SUNY Upstate
        • Investigatore principale:
          • Andras Perl, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    • Ohio
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Narender Annapureddy, MD
        • Contatto:
    • Texas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con LES

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di comprendere e rispettare le procedure dello studio e firmare volontariamente un documento di consenso informato scritto
  • Età 18 anni o più al momento dell'iscrizione
  • Soddisfare i criteri per il LES basati su uno o più dei seguenti sistemi di classificazione:

Lupus Eritematoso Sistemico International Collaborating Clinic (SLICC) criteri 2012; Criteri 2019 dell'Alleanza europea delle associazioni per la reumatologia (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR); criteri ACR rivisti nel 1997; o Lupus è presente per valutazione clinica.

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di ottenere il consenso
  • Non in grado di soddisfare i requisiti di visita del protocollo
  • Incinta al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nuovo esordio
Individui con una nuova diagnosi di LES
LN Attivo
Individui con una diagnosi recente di nefrite lupica
Flare extra-renale
Individui che hanno subito una recente riacutizzazione
Prevalente
Individui con lupus che non soddisfano i criteri per una delle altre coorti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare driver genetici e bersagli antigenici, per chiarire l'eterogeneità meccanicistica e correlare i biomarcatori alle risposte terapeutiche.
Lasso di tempo: fino a 25 anni
Risorsa destinata ad essere utilizzata per affrontare domande di ricerca basate su tre tempi categorici (storico, trasversale e longitudinale) con specifici argomenti scientifici proposti su richiesta per accedere alle risorse.
fino a 25 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lupus Research Alliance

Investigatori

  • Investigatore principale: Sam Lim, MD, MPH, Emory University
  • Investigatore principale: Arezou Khosroshahi, MD, Emory University
  • Investigatore principale: Alfred Kim, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LNX-Landmark-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati e i campioni resi anonimi possono essere forniti ad altri ricercatori per ulteriori usi di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta, i dati e i campioni possono essere resi disponibili dopo la revisione da parte del team dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il gruppo di studio esaminerà le richieste su base individuale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nefrite da lupus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi