Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lupus Landmark Study: Um Registro Prospectivo e Biorepositório

10 de abril de 2026 atualizado por: Lupus Research Alliance

Lupus Nexus Landmark Study: um registro prospectivo e biorrepositório

O objetivo do registro e biorrepositório é fornecer um mecanismo para armazenar dados clínicos, bioespécimes vinculados e dados moleculares para apoiar a condução de pesquisas futuras sobre lúpus eritematoso sistêmico (LES), incluindo nefrite lúpica (LN).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um registro multicêntrico e biorrepositório realizado nos Estados Unidos (EUA) e Canadá. O registro registrará mais de 3.500 indivíduos com LES ao longo de cinco anos em uma das quatro coortes a seguir:

Novo início: indivíduos com um novo diagnóstico de LES
Nefrite Lúpica Ativa: indivíduos com diagnóstico recente de NL
Extrarrenal Lupus Flare: indivíduos que tiveram um surto recente
Casos Prevalentes: indivíduos com lúpus que não preenchem os critérios para uma das outras coortes

Os dados do registro incluirão, entre outros: dados demográficos do paciente, histórico médico, resultados relatados pelo médico (ClinROs), resultados relatados pelo paciente (PROs), história social e determinantes da saúde e exposições ambientais. Os participantes também serão solicitados a permitir o acesso aos seus prontuários médicos.

Amostras biológicas, incluindo sangue total, urina, saliva, fezes e tecidos serão coletadas durante o estudo. Esses bioespécimes serão usados para uma ampla gama de análises, incluindo genética, genômica, proteômica, descoberta de biomarcadores e perfil de microbioma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Lupus Nexus Director
Número de telefone: 646-884-6084
E-mail: lupusnexus@lupusresearch.org

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
    - Recrutamento
    - University Of Calgary
    - Contato:
      
      Michaela Speirs
      
      E-mail: michaela.speirs@ucalgary.ca
    - Investigador principal:
      
      Ann Clarke, MD, MSc, FRCPC
    - Subinvestigador:
      
      Megan Barber, MD, PhD
  - Edmonton, Alberta, Canadá, AB T6G 2X8
    - Recrutamento
    - University of Alberta Hospital
    - Contato:
      
      Desiree Redmond
      
      Número de telefone: +1 780-407-8822
      
      E-mail: dredmond@ualberta.ca
    - Investigador principal:
      
      Stephanie Keeling, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá
    - Recrutamento
    - University of Manitoba
    - Investigador principal:
      
      Christine Peschken, MD
    - Contato:
      
      Foluke Oyekale
      
      Número de telefone: 204-787-1969
      
      E-mail: Foluke.Oyekale@umanitoba.ca
    - Contato:
      
      Rhonda Silva
      
      E-mail: RSilva@hsc.mb.ca
    - Subinvestigador:
      
      Carolina Munoz-Grajalas, MD
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
    - Recrutamento
    - University Health Network/Toronto Western Hospital
    - Investigador principal:
      
      Zahi Touma, MD, PhD, FACP, FACR
    - Contato:
      
      Sydney Weisz
      
      E-mail: SydneyN.Weisz@uhn.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
    - Recrutamento
    - McGill University Health Centre
    - Contato:
      
      Michele Tobaly
      
      E-mail: michele.tobaly@muhc.mcgill.ca
    - Investigador principal:
      
      Sasha Bernatsky, MD
  - Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
    - Recrutamento
    - CHU de Quebec - Universite Laval
    - Contato:
      
      Nathalie Amiable
      
      E-mail: Nathalie.Amiable@crchudequebec.ulaval.ca
    - Investigador principal:
      
      Paul Fortin, MD, MPH, FRCPC
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
    - Recrutamento
    - University of Alabama at Birmingham
    - Investigador principal:
      
      Jose Rubio Mosquera, MD
    - Contato:
      
      Christina Ndolo
      
      E-mail: cmndolo@uabmc.edu
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
    - Recrutamento
    - University of Arizona
    - Contato:
      
      Lydia Benitez
      
      E-mail: lmbenitez@arizona.edu
    - Investigador principal:
      
      Kent Kwoh, MD
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
    - Recrutamento
    - Wallace Rheumatic Studies Center
    - Investigador principal:
      
      Daniel Wallace, MD, FACP, MACR
    - Contato:
      
      Karla Alvarez
      
      E-mail: karla@danielwallacemd.com
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
    - Ainda não está recrutando
    - UCLA
    - Investigador principal:
      
      Maureen McMahon, MD
    - Contato:
      
      Brian Skaggs
      
      Número de telefone: 3108254321
      
      E-mail: BSkaggs@mednet.ucla.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
    - Ainda não está recrutando
    - Georgetown University
    - Contato:
      
      Akua Ofori
      
      Número de telefone: 2026870100
      
      E-mail: ao937@georgetown.edu
    - Investigador principal:
      
      Megan Lockwood, MD
    - Subinvestigador:
      
      Virginia Steen, MD
    - Subinvestigador:
      
      Abraham Aron, MD
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
    - Recrutamento
    - University of Miami
    - Contato:
      
      Niurka Colina
      
      E-mail: nxc610@miami.edu
    - Investigador principal:
      
      Maria Carpintero, MD
    - Contato:
      
      Luis Enrique Arias Mejia
      
      E-mail: lxa2090@med.miami.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Emory University
    - Investigador principal:
      
      Arezou Khosroshahi, MD
    - Contato:
      
      John Varghese
      
      E-mail: john.varghese@emory.edu
    - Contato:
      
      Kennedy Vela
      
      E-mail: kennedy.vela@emory.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Recrutamento
    - University of Chicago
    - Contato:
      
      Yusra Irshad
      
      E-mail: yusra.irshad@bsd.uchicago.edu
    - Contato:
      
      Rennan Ruivivar
      
      E-mail: Rennan.Ruivivar@bsd.uchicago.edu
    - Investigador principal:
      
      Kimberly Trotter, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Recrutamento
    - Brigham and Women's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Elena Massarotti, MD
    - Contato:
      
      Norioscar Cabello
      
      Número de telefone: 6177325500
      
      E-mail: ncabello@bwh.harvard.edu
    - Subinvestigador:
      
      Karen Costenbader, MD
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - Recrutamento
    - University of Massachusetts Memorial Health
    - Investigador principal:
      
      Roberto Caricchio, MD
    - Contato:
      
      Chelsea Boateng
      
      E-mail: chelsea.boateng@umassmed.edu
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
    - Recrutamento
    - Washington University
    - Investigador principal:
      
      Alfred Kim, MD, PhD
    - Contato:
      
      Maribel Chebuske
      
      E-mail: chebuske.m@wustl.edu
    - Subinvestigador:
      
      Jessica Williams, MD, MPH
- New York
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - Recrutamento
    - The Feinstein Institutes for Medical Research
    - Subinvestigador:
      
      Cynthia Aranow, MD
    - Contato:
      
      Andrew Shaw
      
      E-mail: anshaw@northwell.edu
    - Investigador principal:
      
      Meggan Mackay, MD, MS
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Ainda não está recrutando
    - Columbia University Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Laura Geraldino-Pardilla, MD
    - Contato:
      
      Stephen Suh
      
      E-mail: sks2231@cumc.columbia.edu
    - Contato:
      
      Maria Ycaza
      
      E-mail: mgy2107@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Estados Unidos, 11021
    - Recrutamento
    - Northwell Health
    - Investigador principal:
      
      Richard Furie, MD
    - Contato:
      
      Radha Puran
      
      E-mail: RPuran@northwell.edu
    - Contato:
      
      Abdul Rehman
      
      E-mail: arehman11@northwell.edu
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Recrutamento
    - SUNY Upstate
    - Investigador principal:
      
      Andras Perl, MD, PhD
    - Contato:
      
      Kristina Keburia
      
      Número de telefone: (315) 464-6481
      
      E-mail: KeburiaK@upstate.edu
    - Contato:
      
      Carly Becker
      
      E-mail: beckecar@upstate.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - Recrutamento
    - UNC Chapel Hill
    - Investigador principal:
      
      Saira Sheikh, MD
    - Contato:
      
      Anthony Trujillo
      
      E-mail: trujilla@email.unc.edu
    - Contato:
      
      Shruti Saxena Beem
      
      E-mail: shruti_saxena@med.unc.edu
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - Recrutamento
    - The MetroHealth System
    - Investigador principal:
      
      Nora Singer, MD
    - Contato:
      
      Antoniy Fulmes
      
      E-mail: AFulmes@metrohealth.org
    - Contato:
      
      Joe Finn
      
      E-mail: JFinn@metrohealth.org
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Recrutamento
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Narender Annapureddy, MD
    - Contato:
      
      Pamela Schlairet
      
      E-mail: pamela.schlairet@vumc.org
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Recrutamento
    - UT Southwestern Medical Center
    - Investigador principal:
      
      David Karp, MD
    - Subinvestigador:
      
      Maria Bacalao, MD
    - Contato:
      
      Nazeem Mohammed
      
      E-mail: Nazeem.Mohammed@UTSouthwestern.edu
    - Contato:
      
      Serey Ol
      
      E-mail: Serey.Ol@UTSouthwestern.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com LES

Descrição

Critério de inclusão:

Capaz de entender e cumprir os procedimentos do estudo e assinar voluntariamente um documento de consentimento informado por escrito
Ter 18 anos ou mais no ato da matrícula
Cumprir os critérios para LES com base em um ou mais dos seguintes sistemas de classificação:

Critérios de 2012 da Clínica Colaboradora Internacional de Lúpus Eritematoso Sistêmico (SLICC); Critérios de 2019 da Aliança Europeia de Associações de Reumatologia (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR); Critérios ACR revisados em 1997; ou Lúpus está presente por avaliação clínica.

Critério de exclusão:

Não é possível obter o consentimento
Não é capaz de atender aos requisitos de visita do protocolo
Grávida no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Novo Início Indivíduos com um novo diagnóstico de LES
LN ativo Indivíduos com diagnóstico recente de Nefrite Lúpica
Erupção extra-renal Indivíduos que experimentaram um surto recente
Predominante Indivíduos com lúpus que não preenchem os critérios para uma das outras coortes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Identificar drivers genéticos e alvos antigênicos, para elucidar a heterogeneidade mecanística e correlacionar biomarcadores com respostas terapêuticas. Prazo: até 25 anos	Recurso destinado a ser usado para abordar questões de pesquisa com base em três períodos de tempo categóricos (histórico, transversal e longitudinal) com tópicos científicos específicos propostos mediante solicitação para acessar os recursos.	até 25 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lupus Research Alliance

Investigadores

Investigador principal: Sam Lim, MD, MPH, Emory University
Investigador principal: Arezou Khosroshahi, MD, Emory University
Investigador principal: Alfred Kim, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

LNX-Landmark-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados e espécimes não identificados podem ser fornecidos a outros pesquisadores para uso em pesquisas adicionais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Mediante solicitação, dados e amostras podem ser disponibilizados após revisão pela equipe de estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A equipe de estudo analisará as solicitações individualmente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .