Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lupus Landmark Study: A Prospecty Registry and Biorepository

10. april 2026 oppdatert av: Lupus Research Alliance

Lupus Nexus Landmark Study: A Prospecty Registry and Biorepository

Formålet med registeret og biorepositoriet er å gi en mekanisme for å lagre kliniske data, koblede bioprøver og molekylære data for å støtte gjennomføringen av fremtidig forskning på Systemisk Lupus Erythematosus (SLE), inkludert Lupus Nephritis (LN).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er et multisenterregister og biorepository utført i USA (USA) og Canada. Registeret vil registrere over 3500 individer med SLE i løpet av fem år i en av følgende fire kohorter:

New Debut: personer med en ny diagnose av SLE
Aktiv Lupus Nephritis: personer med en nylig diagnose av LN
Ekstra-renal lupus bluss: personer som har opplevd en nylig bluss
Utbredte tilfeller: personer med lupus som ikke oppfyller kriteriene for en av de andre kohortene

Registerdataene vil inkludere, men er ikke begrenset til: pasientdemografi, medisinsk historie, klinikerrapporterte utfall (ClinROs), pasientrapporterte utfall (PROs), sosial historie og helsedeterminanter og miljøeksponeringer. Deltakerne vil også bli bedt om å gi tilgang til sine medisinske journaler.

Biologiske prøver, inkludert fullblod, urin, spytt, avføring og vev vil bli samlet gjennom hele studien. Disse bioprøvene vil bli brukt til et bredt spekter av analyser, inkludert genetikk, genomikk, proteomikk, oppdagelse av biomarkører og mikrobiomprofilering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Lupus Nexus Director
Telefonnummer: 646-884-6084
E-post: lupusnexus@lupusresearch.org

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - Rekruttering
    - University of Calgary
    - Ta kontakt med:
      
      Michaela Speirs
      
      E-post: michaela.speirs@ucalgary.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Ann Clarke, MD, MSc, FRCPC
    - Underetterforsker:
      
      Megan Barber, MD, PhD
  - Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 2X8
    - Rekruttering
    - University of Alberta Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Desiree Redmond
      
      Telefonnummer: +1 780-407-8822
      
      E-post: dredmond@ualberta.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephanie Keeling, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Rekruttering
    - University of Manitoba
    - Hovedetterforsker:
      
      Christine Peschken, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Foluke Oyekale
      
      Telefonnummer: 204-787-1969
      
      E-post: Foluke.Oyekale@umanitoba.ca
    - Ta kontakt med:
      
      Rhonda Silva
      
      E-post: RSilva@hsc.mb.ca
    - Underetterforsker:
      
      Carolina Munoz-Grajalas, MD
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Rekruttering
    - University Health Network/Toronto Western Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Zahi Touma, MD, PhD, FACP, FACR
    - Ta kontakt med:
      
      Sydney Weisz
      
      E-post: SydneyN.Weisz@uhn.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - Rekruttering
    - McGill University Health Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Tobaly
      
      E-post: michele.tobaly@muhc.mcgill.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Sasha Bernatsky, MD
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Rekruttering
    - CHU de Quebec - Universite Laval
    - Ta kontakt med:
      
      Nathalie Amiable
      
      E-post: Nathalie.Amiable@crchudequebec.ulaval.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Paul Fortin, MD, MPH, FRCPC
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
    - Rekruttering
    - University of Alabama at Birmingham
    - Hovedetterforsker:
      
      Jose Rubio Mosquera, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Christina Ndolo
      
      E-post: cmndolo@uabmc.edu
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85714
    - Rekruttering
    - University of Arizona
    - Ta kontakt med:
      
      Lydia Benitez
      
      E-post: lmbenitez@arizona.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Kent Kwoh, MD
- California
  - Beverly Hills, California, Forente stater, 90210
    - Rekruttering
    - Wallace Rheumatic Studies Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Wallace, MD, FACP, MACR
    - Ta kontakt med:
      
      Karla Alvarez
      
      E-post: karla@danielwallacemd.com
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90024
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UCLA
    - Hovedetterforsker:
      
      Maureen McMahon, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Brian Skaggs
      
      Telefonnummer: 3108254321
      
      E-post: BSkaggs@mednet.ucla.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20057
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Georgetown University
    - Ta kontakt med:
      
      Akua Ofori
      
      Telefonnummer: 2026870100
      
      E-post: ao937@georgetown.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Megan Lockwood, MD
    - Underetterforsker:
      
      Virginia Steen, MD
    - Underetterforsker:
      
      Abraham Aron, MD
- Florida
  - Miami, Florida, Forente stater, 33146
    - Rekruttering
    - University of Miami
    - Ta kontakt med:
      
      Niurka Colina
      
      E-post: nxc610@miami.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Carpintero, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Luis Enrique Arias Mejia
      
      E-post: lxa2090@med.miami.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University
    - Hovedetterforsker:
      
      Arezou Khosroshahi, MD
    - Ta kontakt med:
      
      John Varghese
      
      E-post: john.varghese@emory.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Kennedy Vela
      
      E-post: kennedy.vela@emory.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago
    - Ta kontakt med:
      
      Yusra Irshad
      
      E-post: yusra.irshad@bsd.uchicago.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Rennan Ruivivar
      
      E-post: Rennan.Ruivivar@bsd.uchicago.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Kimberly Trotter, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Rekruttering
    - Brigham and Women's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Elena Massarotti, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Norioscar Cabello
      
      Telefonnummer: 6177325500
      
      E-post: ncabello@bwh.harvard.edu
    - Underetterforsker:
      
      Karen Costenbader, MD
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
    - Rekruttering
    - University of Massachusetts Memorial Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Roberto Caricchio, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Chelsea Boateng
      
      E-post: chelsea.boateng@umassmed.edu
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63130
    - Rekruttering
    - Washington University
    - Hovedetterforsker:
      
      Alfred Kim, MD, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      Maribel Chebuske
      
      E-post: chebuske.m@wustl.edu
    - Underetterforsker:
      
      Jessica Williams, MD, MPH
- New York
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - Rekruttering
    - The Feinstein Institutes for Medical Research
    - Underetterforsker:
      
      Cynthia Aranow, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Andrew Shaw
      
      E-post: anshaw@northwell.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Meggan Mackay, MD, MS
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Columbia University Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Laura Geraldino-Pardilla, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Stephen Suh
      
      E-post: sks2231@cumc.columbia.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Ycaza
      
      E-post: mgy2107@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Forente stater, 11021
    - Rekruttering
    - Northwell Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Richard Furie, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Radha Puran
      
      E-post: RPuran@northwell.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Abdul Rehman
      
      E-post: arehman11@northwell.edu
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - Rekruttering
    - SUNY Upstate
    - Hovedetterforsker:
      
      Andras Perl, MD, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      Kristina Keburia
      
      Telefonnummer: (315) 464-6481
      
      E-post: KeburiaK@upstate.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Carly Becker
      
      E-post: beckecar@upstate.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - Rekruttering
    - UNC Chapel Hill
    - Hovedetterforsker:
      
      Saira Sheikh, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Anthony Trujillo
      
      E-post: trujilla@email.unc.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Shruti Saxena Beem
      
      E-post: shruti_saxena@med.unc.edu
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - Rekruttering
    - The MetroHealth System
    - Hovedetterforsker:
      
      Nora Singer, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Antoniy Fulmes
      
      E-post: AFulmes@metrohealth.org
    - Ta kontakt med:
      
      Joe Finn
      
      E-post: JFinn@metrohealth.org
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Rekruttering
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Narender Annapureddy, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Pamela Schlairet
      
      E-post: pamela.schlairet@vumc.org
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Rekruttering
    - UT Southwestern Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      David Karp, MD
    - Underetterforsker:
      
      Maria Bacalao, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Nazeem Mohammed
      
      E-post: Nazeem.Mohammed@UTSouthwestern.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Serey Ol
      
      E-post: Serey.Ol@UTSouthwestern.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med SLE

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kunne forstå og overholde studieprosedyrer og frivillig signere et skriftlig informert samtykkedokument
Alder 18 år eller eldre ved påmelding
Oppfyll kriterier for SLE basert på ett eller flere av følgende klassifiseringssystem:

Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinic (SLICC) 2012 kriterier; European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019 kriterier; 1997 reviderte ACR-kriterier; eller Lupus er tilstede per klinisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke innhente samtykke
Kan ikke oppfylle kravene til protokollbesøk
Gravid ved påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ny start Personer med ny diagnose SLE
LN Aktiv Personer med en nylig diagnose av Lupus Nephritis
Ekstrarenal Flare Personer som nylig har opplevd en bluss
Utbredt Personer med lupus som ikke oppfyller kriteriene for en av de andre kohortene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Identifisere genetiske drivere og antigene mål, for å belyse mekanistisk heterogenitet og korrelere biomarkører til terapeutiske responser. Tidsramme: opptil 25 år	Ressurs ment å brukes til å ta opp forskningsspørsmål basert på tre kategoriske tidsrammer (historisk, tverrsnitt og langsgående) med spesifiserte vitenskapelige emner foreslått på forespørsel for å få tilgang til ressursene.	opptil 25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lupus Research Alliance

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sam Lim, MD, MPH, Emory University
Hovedetterforsker: Arezou Khosroshahi, MD, Emory University
Hovedetterforsker: Alfred Kim, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

LNX-Landmark-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data og prøver kan gis til andre forskere for ytterligere forskningsbruk.

IPD-delingstidsramme

På forespørsel kan data og prøver gjøres tilgjengelige etter gjennomgang av studieteamet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieteamet vil vurdere forespørsler på individuell basis.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .