Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude historique sur le lupus : un registre prospectif et un biodépôt

10 avril 2026 mis à jour par: Lupus Research Alliance

Lupus Nexus Landmark Study : Un registre prospectif et un biodépôt

Le but du registre et du biodépôt est de fournir un mécanisme pour stocker les données cliniques, les biospécimens liés et les données moléculaires pour soutenir la conduite de futures recherches sur le lupus érythémateux disséminé (LES), y compris la néphrite lupique (LN).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un registre multicentrique et d'un biodépôt mené aux États-Unis (É.-U.) et au Canada. Le registre inscrira plus de 3 500 personnes atteintes de LED au cours de cinq ans dans l'une des quatre cohortes suivantes :

  • New Onset : personnes avec un nouveau diagnostic de LES
  • Néphrite lupique active : personnes avec un diagnostic récent de LN
  • Poussée lupique extra-rénale : personnes qui ont récemment subi une poussée
  • Cas prévalents : personnes atteintes de lupus qui ne répondent pas aux critères de l'une des autres cohortes

Les données du registre comprendront, mais sans s'y limiter : les données démographiques des patients, les antécédents médicaux, les résultats rapportés par les cliniciens (ClinRO), les résultats rapportés par les patients (PRO), les antécédents sociaux et les déterminants de la santé, et les expositions environnementales. Les participants seront également invités à autoriser l'accès à leur dossier médical.

Des échantillons biologiques, y compris du sang total, de l'urine, de la salive, des selles et des tissus, seront prélevés tout au long de l'étude. Ces biospécimens seront utilisés pour un large éventail d'analyses, y compris la génétique, la génomique, la protéomique, la découverte de biomarqueurs et le profilage du microbiome.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Recrutement
        • University Of Calgary
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ann Clarke, MD, MSc, FRCPC
        • Sous-enquêteur:
          • Megan Barber, MD, PhD
      • Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 2X8
        • Recrutement
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Keeling, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Recrutement
        • University of Manitoba
        • Chercheur principal:
          • Christine Peschken, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Carolina Munoz-Grajalas, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Recrutement
        • University Health Network/Toronto Western Hospital
        • Chercheur principal:
          • Zahi Touma, MD, PhD, FACP, FACR
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sasha Bernatsky, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Chercheur principal:
          • Jose Rubio Mosquera, MD
        • Contact:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85714
        • Recrutement
        • University of Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kent Kwoh, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90210
        • Recrutement
        • Wallace Rheumatic Studies Center
        • Chercheur principal:
          • Daniel Wallace, MD, FACP, MACR
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Pas encore de recrutement
        • UCLA
        • Chercheur principal:
          • Maureen McMahon, MD
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Pas encore de recrutement
        • Georgetown University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Megan Lockwood, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Virginia Steen, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Abraham Aron, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33146
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Carpintero, MD
        • Contact:
    • Georgia
    • Illinois
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Elena Massarotti, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Karen Costenbader, MD
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Recrutement
        • University of Massachusetts Memorial Health
        • Chercheur principal:
          • Roberto Caricchio, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Recrutement
        • Washington University
        • Chercheur principal:
          • Alfred Kim, MD, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jessica Williams, MD, MPH
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Recrutement
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
        • Sous-enquêteur:
          • Cynthia Aranow, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Meggan Mackay, MD, MS
      • New York, New York, États-Unis, 10032
      • New York, New York, États-Unis, 11021
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • SUNY Upstate
        • Chercheur principal:
          • Andras Perl, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
    • North Carolina
    • Ohio
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Narender Annapureddy, MD
        • Contact:
    • Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de LED

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de comprendre et de se conformer aux procédures d'étude et de signer volontairement un document écrit de consentement éclairé
  • Avoir 18 ans ou plus au moment de l'inscription
  • Remplir les critères de SLE basés sur un ou plusieurs des systèmes de classification suivants :

Critères 2012 de la clinique internationale de collaboration pour le lupus érythémateux disséminé (SLICC) ; Critères 2019 de l'Alliance européenne des associations de rhumatologie (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) ; critères ACR révisés de 1997 ; ou Lupus est présent par évaluation clinique.

Critère d'exclusion:

  • Pas en mesure d'obtenir le consentement
  • Incapable de répondre aux exigences du protocole de visite
  • Enceinte au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nouveau départ
Personnes avec un nouveau diagnostic de LES
NL actif
Personnes ayant récemment reçu un diagnostic de néphrite lupique
Flare extra-rénale
Les personnes qui ont récemment subi une poussée
Fréquent
Personnes atteintes de lupus qui ne répondent pas aux critères de l'une des autres cohortes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les moteurs génétiques et les cibles antigéniques, pour élucider l'hétérogénéité mécaniste et corréler les biomarqueurs aux réponses thérapeutiques.
Délai: jusqu'à 25 ans
Ressource destinée à être utilisée pour répondre à des questions de recherche basées sur trois cadres temporels catégoriels (historique, transversal et longitudinal) avec des sujets scientifiques spécifiques proposés sur demande pour accéder aux ressources.
jusqu'à 25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lupus Research Alliance

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sam Lim, MD, MPH, Emory University
  • Chercheur principal: Arezou Khosroshahi, MD, Emory University
  • Chercheur principal: Alfred Kim, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LNX-Landmark-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données et des spécimens anonymisés peuvent être fournis à d'autres chercheurs à des fins de recherche supplémentaire.

Délai de partage IPD

Sur demande, les données et les échantillons peuvent être mis à disposition après examen par l'équipe d'étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'équipe d'étude examinera les demandes sur une base individuelle.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner