Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lupus Landmark Study: A Prospective Registry and Biorepository

10. april 2026 opdateret af: Lupus Research Alliance

Lupus Nexus Landmark Study: A Prospective Registry and Biorepository

Formålet med registret og biorepositoriet er at tilvejebringe en mekanisme til lagring af kliniske data, sammenkædede bioprøver og molekylære data for at understøtte udførelsen af ​​fremtidig forskning om systemisk lupus erythematosus (SLE), herunder lupus nefritis (LN).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenterregister og biodepot, der udføres i USA (USA) og Canada. Registret vil tilmelde over 3500 personer med SLE i løbet af fem år i en af ​​følgende fire kohorter:

  • Nyt debut: personer med en ny diagnose af SLE
  • Aktiv Lupus Nephritis: personer med en nylig diagnose af LN
  • Extra-Renal Lupus Flare: personer, der har oplevet en nylig opblussen
  • Udbredte tilfælde: personer med lupus, som ikke opfylder kriterierne for en af ​​de andre kohorter

Registerdata vil omfatte, men er ikke begrænset til: patientdemografi, sygehistorie, klinikerrapporterede resultater (ClinROs), patientrapporterede resultater (PROs), social historie og sundhedsdeterminanter og miljøeksponeringer. Deltagerne vil også blive bedt om at give adgang til deres lægejournaler.

Biologiske prøver, herunder fuldblod, urin, spyt, afføring og væv vil blive indsamlet under hele undersøgelsen. Disse bioprøver vil blive brugt til en bred vifte af analyser, herunder genetik, genomik, proteomik, biomarkøropdagelse og mikrobiomprofilering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ann Clarke, MD, MSc, FRCPC
        • Underforsker:
          • Megan Barber, MD, PhD
      • Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 2X8
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Keeling, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Peschken, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Carolina Munoz-Grajalas, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network/Toronto Western Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zahi Touma, MD, PhD, FACP, FACR
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sasha Bernatsky, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Rubio Mosquera, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85714
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kent Kwoh, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
        • Rekruttering
        • Wallace Rheumatic Studies Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Wallace, MD, FACP, MACR
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCLA
        • Ledende efterforsker:
          • Maureen McMahon, MD
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Georgetown University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Megan Lockwood, MD
        • Underforsker:
          • Virginia Steen, MD
        • Underforsker:
          • Abraham Aron, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Carpintero, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    • Illinois
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Massarotti, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Karen Costenbader, MD
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Memorial Health
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Caricchio, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Ledende efterforsker:
          • Alfred Kim, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jessica Williams, MD, MPH
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Rekruttering
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
        • Underforsker:
          • Cynthia Aranow, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Meggan Mackay, MD, MS
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
      • New York, New York, Forenede Stater, 11021
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • SUNY Upstate
        • Ledende efterforsker:
          • Andras Perl, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    • Ohio
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Narender Annapureddy, MD
        • Kontakt:
    • Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med SLE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne forstå og overholde undersøgelsesprocedurer og frivilligt underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Alder 18 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet
  • Opfyld kriterier for SLE baseret på et eller flere af følgende klassifikationssystemer:

Systemisk Lupus Erythematosus International Collaborating Clinic (SLICC) 2012 kriterier; European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019 kriterier; 1997 reviderede ACR-kriterier; eller Lupus er til stede pr. klinisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at indhente samtykke
  • Ikke i stand til at opfylde kravene til protokolbesøg
  • Gravid på tilmeldingstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ny start
Personer med en ny diagnose af SLE
LN Aktiv
Personer med en nylig diagnose af Lupus Nephritis
Ekstrarenal Flare
Personer, der har oplevet en nylig opblussen
Udbredt
Personer med lupus, som ikke opfylder kriterierne for en af ​​de andre kohorter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificere genetiske drivere og antigene mål, for at belyse mekanistisk heterogenitet og korrelere biomarkører til terapeutiske responser.
Tidsramme: op til 25 år
Ressource beregnet til at blive brugt til at behandle forskningsspørgsmål baseret på tre kategoriske tidsrammer (historiske, tværsnitsmæssige og langsgående) med specificerede videnskabelige emner foreslået efter anmodning for at få adgang til ressourcerne.
op til 25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lupus Research Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam Lim, MD, MPH, Emory University
  • Ledende efterforsker: Arezou Khosroshahi, MD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Alfred Kim, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LNX-Landmark-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data og prøver kan leveres til andre forskere til yderligere forskningsbrug.

IPD-delingstidsramme

Efter anmodning kan data og prøver stilles til rådighed efter gennemgang af undersøgelsesteamet.

IPD-delingsadgangskriterier

Studieteamet vil gennemgå anmodninger på individuel basis.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus nefritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner