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使用观察/行动疗法对轻度认知障碍患者进行干预的有效性

2023年6月27日 更新者:Estrada Barranco、Universidad Europea de Madrid

轻度认知障碍患者观察/行动训练 (AOT) 干预后运动和社会变化的评估

轻度认知障碍(MCI)是正常衰老和早期痴呆之间的过渡状态,其特征是记忆缺陷但无功能障碍。 老年人认知能力下降的患病率正在增加,影响独立性和生活质量。 MCI 中经常被忽视的运动功能障碍导致了这些限制。 动作观察疗法(AOT)是一种涉及观察和模仿运动姿势的康复方法,通过镜像神经元系统促进大脑可塑性。 虽然 AOT 已在不同人群中显示出有效性,但其在 MCI 中的应用尚未得到充分研究。 本研究旨在探讨 AOT 对 MCI 患者认知、上下肢功能、日常活动、步态和平衡的影响。 它还比较了患者观察具有相似特征的治疗师或 MCI 个体时的结果。 主要目标包括比较这些组和对照组之间的 AOT 功效。 次要目标侧重于上肢功能、日常活动、平衡、认知和步态。

研究概览

详细说明

简介 MCI(轻度认知障碍)一词是指与衰老相关的正常认知变化和极早期痴呆之间的过渡状态。 它是一种以短期和长期记忆受损为特征的疾病,但没有功能缺陷。 MCI 被认为是痴呆症的先兆。

据世界卫生组织(WHO)估计,2014年,65岁及以上人口中,有500万成年人患有认知障碍(CI),预计到2060年,这一数字将增加到近50万。 1400万。 Gómez 对西班牙哨点卫生网络进行的一项研究表明,65 岁及以上人群中 MCI 的患病率在 14.5% 至 17.6% 之间,并且随着年龄的增长而增加。 另一项研究报告称,65 至 69 岁人群的患病率为 11.6%,85 岁及以上人群的平均患病率为 22.9%。 此外,对西班牙 9 项不同类型痴呆症研究的荟萃分析显示,70 岁及以上人群的患病率在 3.2% 至 12.3% 之间,其中女性患病率较高,且随着年龄的增长而增加。

日常生活活动 (ADL) 依赖于运动、认知和社会情感技能的结合。 因此,CI 可以直接影响 ADL 的独立性,导致行动不便和社会孤立。 这些因素增加了 CI 患者需要入住专门护理中心的可能性。

步态和平衡障碍在痴呆症患者中很常见,包括步态速度减慢、步幅缩短、摆动时间改变等。 然而,在解决 CI 问题时,这些运动改变常常被忽视。 平衡障碍加上步态缺陷会显着增加跌倒的风险,大约 60% 的 CI 患者每年都会经历跌倒,这一比例是认知能力完好的人的两倍。 患有 CI 的人也更容易跌倒并导致受伤,与没有 CI 的人相比,髋部骨折的发生率增加了三倍。 认识并解决认知缺陷和运动缺陷之间的这种联系至关重要。

2018 年的一项系统回顾得出的结论是,在功能环境中将体能训练与认知训练相结合可以帮助缓解 CI 的某些方面。 因此,有证据表明认知干预应该与体育锻炼同时进行,而不是分开进行。

动作观察疗法(AOT)涉及观察另一个人执行的运动姿势,然后模仿相同的动作。 这项技术已被开发为一种身体康复方法,通过激活镜像神经元系统来促进大脑的可塑性。 先前的研究已经证明了行动观察学习的有效性。 Naura 等人对脑瘫儿童进行了一项研究。表明,与通过观察治疗师或其他没有运动障碍的人进行学习相比,当受试者向其他病情相同但严重程度较轻的患者学习时,通过观察进行的运动学习更有效,并且提供更明显的好处。 然而,这些结果尚未在老年患者或 CI 患者中得到证实。

当前的文献包括各种研究,一致证明 AOT 是学习或提高特定运动技能的有效方法。 Buccino 的工作总结了几项采用 AOT 的研究,其中一项研究是对健康个体进行干预,以模仿他们在新环境中的运动动作。 另一项研究表明,AOT 有助于成人和中风患者的运动学习和运动记忆痕迹的构建。 另一项研究表明,在健康成年人中,AOT 作为学习复杂运动任务的策略优于运动想象,至少在运动学习的早期阶段是这样。 布奇诺的结论是,这些结果可能对教育活动、运动训练和神经康复产生重大影响。

特别是在病理学领域,有证据表明 AOT 在中风患者上肢康复中的应用。 Yu-Wei Hsieh 的一项试点研究得出结论,AOT 可以改善大多数结果,表明它是亚急性中风患者当代双臂训练干预(即主动控制干预)的一种有前途的替代方案。 在 Mancuso 等人的一项随机对照试点研究中,提出 AOT 是一种有希望的治疗中风后中重度上肢损伤个体功能恢复和上肢功能的方法。 AOT 可能成为中风康复计划中的一种有用策略,因为它可以改善瘫痪上肢的功能并允许恢复最大程度的 ADL 独立性。 在诊断为脑瘫的儿童中也存在 AOT 的证据,表明 AOT 通过观察和模仿动作来增加受影响上肢的自发使用,鼓励儿童参与日常活动。 通过关注功能目标或代表日常活动,这些拟议的活动促进了日常环境中的自动使用。

然而,通过检索文章和信息,没有发现关于 MCI 患者上肢或下肢活动 AOT 的研究。 最接近的发现是 Rojasavastera、Rommanee 等人的一篇文章,其中 AOT 与步态训练相结合,用于改善患有 MCI 的老年人的步态和认知。 这就是发起这项研究提案的原因 (20)。

因此,本研究的目的是调查在 MCI 人群中应用 AOT 是否会对认知状态、上肢功能、ADL、步态和平衡产生积极结果。 此外,该研究旨在确定与自我指导的 AOT 相比,在治疗师的指导下或在无 MCI 的个体的指导下进行 AOT 是否会有更好的结果。

假设和目标:

本研究的假设是,通过动作观察学习使用上肢和下肢运动计划进行干预,可有效改善轻度认知障碍患者的认知状态、功能、ADL、步态和平衡。 还假设,当学习过程涉及观察具有相似特征的其他患者所执行的操作时,与观察治疗师所执行的操作相比,这种效果会更大。

主要目标:

比较行动观察疗法在观察治疗师的轻度认知障碍患者、观察无认知障碍患者的轻度认知障碍患者以及对照组中的有效性。

次要目标:

使用上肢功能的动作观察学习来评估锻炼计划的益处。

使用针对患者 ADL 的行动观察学习来评估运动计划的有效性。

平衡使用行动观察学习来检查锻炼计划的好处。

使用行动观察学习来确定锻炼计划对认知状态的影响。

旨在调查使用行动观察学习的锻炼计划对步态的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 没有视觉或听觉障碍且无法通过使用设备(例如眼镜或助听器)矫正且没有任何影响上肢的状况的居民或日托中心使用者。
  • 患有轻度认知障碍的居民(MoCA 评分<26)(23)。
  • 患者能够行走至少 10 米,下肢不会出现剧烈疼痛(根据视觉模拟量表)。
  • 患者能够在不使用外部辅助设备或使用拐杖等辅助装置的情况下进行测试,并且没有运动的医学禁忌症。

排除标准:

  • 根据 MoCA 评分 26 至 30 分选择无认知障碍的患者,
  • 没有任何其他神经或肌肉骨骼病变的患者。
  • 无上肢疾病的患者。
  • 患者无法全职完成干预,
  • 存在攻击行为或干扰的患者,
  • 无法进行言语交流的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗师的观察学习
MCI(轻度认知障碍)患者将接受治疗师引导的模仿练习的干预。 他们将参加为期 5 周的基于观察和行动的锻炼计划。 数据将在计划开始和结束时收集。
拟议的活动将基于 FMA 量表中的项目(协同作用下的自愿运动、混合协同作用的自愿运动、很少或没有协同作用的自愿运动、握力、协调/速度、被动关节运动),下肢的练习将由该研究的作者根据 Vivifrail (32) 设计,Vivifrail 是一项旨在预防老年人功能失调和跌倒的多成分体育训练计划。 这些练习每周都会进行渐进,重点是力量、平衡和功能练习,以改善步态。 课程持续 20 至 30 分钟,每周三天。 干预将持续5周。
实验性的:同伴学习
MCI(轻度认知障碍)患者将通过模仿居住在该设施中但没有认知障碍的个人进行练习进行干预。 他们将参加为期 5 周的基于观察和行动的锻炼计划。 数据将在计划开始和结束时收集。
拟议的活动将基于 FMA 量表中的项目(协同作用下的自愿运动、混合协同作用的自愿运动、很少或没有协同作用的自愿运动、握力、协调/速度、被动关节运动),下肢的练习将由该研究的作者根据 Vivifrail (32) 设计,Vivifrail 是一项旨在预防老年人功能失调和跌倒的多成分体育训练计划。 这些练习每周都会进行渐进,重点是力量、平衡和功能练习,以改善步态。 课程持续 20 至 30 分钟,每周三天。 干预将持续5周。
无干预:控制组
患有认知障碍的患者将接受该机构提供的标准治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变认知障碍
大体时间:干预前后:5周
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
干预前后:5周
日常生活活动的变化
大体时间:干预前后:5周
巴塞尔指数
干预前后:5周
更改功能
大体时间:干预前后:5周
富格尔迈耶量表
干预前后:5周
改变上肢灵活性
大体时间:干预前后:5周
盒式和块式测试
干预前后:5周
改变平衡
大体时间:干预前后:5周
伯格平衡量表
干预前后:5周
改变步态
大体时间:干预前后:5周
10米步行测试
干预前后:5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Cecilia Estrada Barranco, PhD、Universidad Europea de Madrid

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2023年6月30日

研究完成 (估计的)

2023年7月20日

研究注册日期

首次提交

2023年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月27日

首次发布 (实际的)

2023年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月27日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Universidad Europea

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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