Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megfigyelési/akcióterápiát alkalmazó beavatkozás hatékonysága enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek körében

2023. június 27. frissítette: Estrada Barranco, Universidad Europea de Madrid

A megfigyelési/cselekvési tréning (AOT) beavatkozást követő motoros és szociális változások értékelése enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek körében

Az enyhe kognitív károsodás (MCI) egy átmeneti állapot a normál öregedés és a korai demencia között, amelyet funkcionális károsodás nélküli memóriahiány jellemez. A kognitív hanyatlás gyakorisága növekszik az idősebb felnőtteknél, ami kihat a függetlenségre és az életminőségre. Az MCI-ben gyakran figyelmen kívül hagyott motoros működési zavarok hozzájárulnak ezekhez a korlátokhoz. Az Action Observation Therapy (AOT) egy rehabilitációs megközelítés, amely a motoros gesztusok megfigyelését és utánzását foglalja magában, elősegíti az agy plaszticitását a tükörneuronrendszeren keresztül. Míg az AOT hatékonyságot mutatott különböző populációkban, az MCI-ben történő alkalmazását nem vizsgálták. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az AOT hatásait a megismerésre, a felső és alsó végtagok működésére, a napi tevékenységekre, a járásra és az egyensúlyra MCI-betegeknél. Az eredményeket is összehasonlítja, amikor a betegek hasonló tulajdonságokkal rendelkező terapeutákat vagy MCI-személyeket figyelnek meg. Az elsődleges célkitűzések közé tartozik az AOT hatékonyságának összehasonlítása ezen csoportok és a kontrollcsoport között. A másodlagos célok a felső végtagok működésére, a napi tevékenységekre, az egyensúlyra, a megismerésre és a járásra összpontosítanak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés Az MCI (Mild Cognitive Impairment, enyhe kognitív zavar) kifejezés az öregedéssel összefüggő normál kognitív változások és a nagyon korai demencia közötti átmeneti állapotra utal. Ez egy olyan rendellenesség, amelyet mind a rövid távú, mind a hosszú távú memória károsodása jellemez, de funkcionális hiányosságok nélkül. Az MCI-t a demencia előfutárának tekintik.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint 2014-ben a becslések szerint 5 millió kognitív zavarral (CI) szenvedő felnőtt volt a 65 éves és idősebb népességben, és az előrejelzések szerint 2060-ra ez a szám közel növekszik. 14 millió. Gómez tanulmánya az őrszem egészségügyi hálózatokról Spanyolországban az MCI prevalenciáját írja le a 65 éves és idősebb egyének körében 14,5% és 17,6% között, ami az életkorral növekszik. Egy másik tanulmány 11,6%-os prevalenciáról számol be a 65 és 69 év közöttiek körében, ami átlagosan 22,9%-ra emelkedik a 85 éves és idősebbek körében. Ezenkívül a demencia különböző típusairól szóló 9 spanyol tanulmány metaanalízise 3,2% és 12,3% közötti prevalenciát mutatott ki a 70 éves és idősebb egyéneknél, a nőknél magasabb, és az életkorral nő.

A mindennapi élet tevékenységei (ADL) a motoros, kognitív és szocio-emocionális készségek kombinációján alapulnak. Ezért a CI közvetlenül befolyásolhatja az ADL függetlenségét, ami mozdulatlansághoz és társadalmi elszigeteltséghez vezethet. Ezek a tényezők növelik annak valószínűségét, hogy a CI-vel rendelkező egyéneknek speciális gondozási központokba kell kerülniük.

A járás- és egyensúlyzavarok gyakoriak a demenciában szenvedő egyéneknél, ideértve többek között a lassabb járási sebességet, a csökkent lépéshosszt, a megváltozott lendítési időt. Ezeket a motoros változásokat azonban gyakran figyelmen kívül hagyják a CI kezelése során. Az egyensúlyromlás járászavarokkal kombinálva jelentősen megnöveli az esések kockázatát, mivel a CI-s betegek körülbelül 60%-a esik évente, kétszer gyakrabban, mint a kognitívan ép társaik. A CI-ben szenvedő egyének hajlamosabbak a sérüléseket okozó esésekre is, a csípőtáji törések gyakorisága akár háromszorosára nő a CI-nélküliekhez képest. A kognitív és motoros hiányosságok közötti kapcsolat felismerése és kezelése kulcsfontosságú.

Egy 2018-as szisztematikus áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy a fizikai edzés és a kognitív edzés funkcionális kontextusban történő kombinálása segíthet enyhíteni a CI bizonyos aspektusait. Ezért a bizonyítékok alátámasztják, hogy a kognitív beavatkozást a fizikai gyakorlatokkal párhuzamosan kell végezni, nem pedig külön.

Az Action Observation Therapy (AOT) magában foglalja egy másik személy által végrehajtott motoros gesztus megfigyelését, majd ugyanazt a mozgást utánozza. Ezt a technikát fizikai rehabilitációs megközelítésként fejlesztették ki, amely a tükörneuronrendszer aktiválásával elősegíti az agy plaszticitását. Korábbi tanulmányok bizonyították a cselekvés-megfigyelő tanulás hatékonyságát. Egy cerebrális bénulásban szenvedő gyerekekkel végzett vizsgálat, amelyet Naura et al. , kimutatta, hogy a megfigyelésen keresztül történő motoros tanulás hatékonyabb és nyilvánvalóbb előnyökkel jár, ha az alanyok más, ugyanolyan állapotú, de kevésbé súlyos betegektől tanulnak, mint a terapeuta vagy egy másik, mozgássérült személy megfigyelésével. Ezeket az eredményeket azonban nem erősítették meg idősebb betegek vagy CI-ben szenvedők esetében.

A jelenlegi irodalom számos tanulmányt tartalmaz, amelyek következetesen bizonyítják, hogy az AOT hatékony módja bizonyos motoros készségek elsajátításának vagy fejlesztésének. Buccino munkája több olyan tanulmányt is összefoglal, amelyekben AOT-t alkalmaztak, köztük egyet, amelyben a beavatkozást egészséges egyéneken végezték el, hogy utánozzák a motoros cselekvést egy új környezetben. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy az AOT elősegíti a motoros tanulást és a motoros memórianyomok felépítését felnőtteknél és stroke-on átesett betegeknél. Egy másik tanulmányban kimutatták, hogy egészséges felnőtteknél az AOT jobb, mint a motoros képalkotás, mint stratégia egy összetett motoros feladat megtanulására, legalábbis a motoros tanulás korai szakaszában. Buccino arra a következtetésre jutott, hogy ezek az eredmények jelentős hatással lehetnek az oktatási tevékenységekre, a sportedzésekre és a neurorehabilitációra.

Kifejezetten a patológia területén vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az AOT-t szélütésen átesett betegek felső végtagi rehabilitációjában alkalmazzák. Yu-Wei Hsieh kísérleti tanulmánya arra a következtetésre jutott, hogy az AOT a legtöbb eredmény javulását eredményezte, ami azt sugallja, hogy ez ígéretes alternatíva a szubakut stroke-betegek kortárs bilaterális karképzési beavatkozásaihoz (azaz aktív kontroll beavatkozáshoz). Mancuso és munkatársai egy randomizált, kontrollált kísérleti tanulmányában azt javasolták, hogy az AOT ígéretes kezelés a funkcionális helyreállítás és a felső végtag működése szempontjából azoknál az egyéneknél, akiknél a szélütést követően közepesen súlyos vagy súlyos felső végtag-károsodásban szenvednek. Az AOT hasznos stratégiává válhat a stroke-rehabilitációs programokban, mivel javítja a paretikus felső végtag funkcionalitását, és lehetővé teszi a maximális függetlenség visszaszerzését az ADL-ben. Bizonyítékok állnak rendelkezésre cerebrális bénulással diagnosztizált gyermekeknél az AOT-ra is, pontosítva, hogy az AOT fokozza az érintett felső végtag spontán használatát a cselekvések megfigyelése és utánzása révén, ösztönözve a gyermekeket a napi tevékenységekben való részvételre. A funkcionális célokra összpontosítva vagy a mindennapi tevékenységeket reprezentálva ezek a javasolt tevékenységek elősegítik az automatikus használatot a mindennapi környezetben.

A cikkek és információk keresése során azonban nem találtak vizsgálatot az AOT-ról olyan betegeknél, akiknél a felső végtag vagy az alsó végtag aktivitása miatt MCI-ben szenvedtek. A legközelebbi megállapítás Rojasavastera, Rommanee és munkatársai egy cikke volt, amelyben az AOT-t járástréninggel kombinálva használták az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek járásának és megismerésének javítására. Ezért kezdeményezték a tanulmányra vonatkozó javaslatot (20).

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon az AOT alkalmazása egy MCI-s populációban pozitív eredményeket hoz-e a kognitív állapot, a felső végtag funkció, az ADL, a járás és az egyensúly tekintetében. Ezenkívül a tanulmány célja annak meghatározása, hogy vannak-e jobb eredmények, ha az AOT terapeuta irányítása alatt vagy MCI-mentes egyének irányítása alatt történik, mint az önirányított AOT.

Hipotézisek és célkitűzések:

Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a felső és alsó végtagok gyakorlati tervét alkalmazó beavatkozás az akciómegfigyelő tanuláson keresztül hatékonyan javítja a kognitív állapotot, a funkcionalitást, az ADL-t, a járást és az egyensúlyt enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél. Azt is feltételezik, hogy ez a hatékonyság nagyobb, ha a tanulási folyamat magában foglalja más, hasonló tulajdonságokkal rendelkező betegek által végzett tevékenységek megfigyelését, összehasonlítva a terapeuta által végzett cselekvésekkel.

Fő cél:

Összehasonlítani az akciómegfigyelő terápia hatékonyságát enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél, akik megfigyelik a terapeutát, enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél, akik kognitív károsodás nélküli betegeket figyelnek meg, és egy kontrollcsoportban.

Másodlagos célok:

Az edzésterv előnyeinek felmérése a felső végtagok működésére vonatkozó cselekvés-megfigyelő tanulás segítségével.

Egy edzésterv hatékonyságának értékelése ADL-re vonatkozó cselekvés-megfigyelő tanulás segítségével betegeknél.

Egy edzésterv előnyeinek vizsgálata az egyensúlyon végzett cselekvés-megfigyelő tanulás segítségével.

Egy gyakorlati terv hatásainak meghatározása cselekvés-megfigyelő tanulással a kognitív állapotra.

Egy gyakorlatterv hatásának vizsgálata cselekvés-megfigyelő tanulással a járásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azon lakók vagy napköziotthonok használói, akiknek nincs olyan látás- vagy hallássérülése, amely nem korrigálható eszközökkel (például szemüveg vagy hallókészülék), és nem érinti a felső végtagjaikat.
  • Enyhe kognitív károsodásban szenvedő lakosok (MoCA pontszám <26) (23).
  • Olyan betegek, akik képesek legalább 10 métert gyalogolni anélkül, hogy az alsó végtagokban súlyos fájdalom jelentkezne (a vizuális analóg skála szerint).
  • Olyan betegek, akik képesek a vizsgálatokat külső segédeszközök vagy segédeszközök (pl. bot) használata nélkül elvégezni, valamint a testmozgás orvosi ellenjavallata nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • A kognitív károsodás nélküli betegeket 26 és 30 közötti MoCA pontszám alapján választják ki.
  • Más neurológiai vagy mozgásszervi patológiával nem rendelkező betegek.
  • Felső végtagi rendellenességekkel nem rendelkező betegek.
  • A betegek nem tudják teljes munkaidőben elvégezni a beavatkozást,
  • Agresszív viselkedéssel vagy zavarokkal rendelkező betegek,
  • A verbális kommunikációra képtelen betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megfigyelési tanulás a terapeutától
Az MCI-ben (Mild Cognitive Impairment) szenvedő betegek beavatkozáson esnek át terapeuta által vezetett utánzási gyakorlatok segítségével. Megfigyelésen és cselekvésen alapuló 5 hetes edzésprogramban vesznek részt. Az adatgyűjtés a program elején és végén történik.
A javasolt tevékenységek az FMA skála tételein alapulnak (Önkéntes mozgás a szinergiákon belül, önkéntes mozgáskeverési szinergiák, önkéntes mozgás csekély szinergiával vagy semmilyen szinergiával, tapadás, koordináció/sebesség, passzív ízületi mozgás), és az alsó végtagok gyakorlatai a tanulmány szerzői a Vivifrail (32) alapján, egy többkomponensű fizikai edzésprogramon alapulnak, amely az idősek dekondicionálásának és elesésének megelőzésére szolgál. Ezek a gyakorlatok minden héten progresszívek lesznek, az erősítésre, az egyensúlyra és a járás javítására szolgáló funkcionális gyakorlatokra összpontosítva. A foglalkozások 20-30 percig tartanak, heti három napos gyakorisággal. A beavatkozás 5 hétig tart.
Kísérleti: kortárs tanulás
Az MCI-ben (Mild Cognitive Impairment – ​​enyhe kognitív károsodásban szenvedő) betegek beavatkozáson mennek keresztül, az intézményben tartózkodó, de kognitív károsodás nélküli egyének utánzásával. Egy 5 hetes, megfigyelésen és cselekvésen alapuló edzésprogramon vesznek részt. Az adatgyűjtés a program elején és végén történik.
A javasolt tevékenységek az FMA skála tételein alapulnak (Önkéntes mozgás a szinergiákon belül, önkéntes mozgáskeverési szinergiák, önkéntes mozgás csekély szinergiával vagy semmilyen szinergiával, tapadás, koordináció/sebesség, passzív ízületi mozgás), és az alsó végtagok gyakorlatai a tanulmány szerzői a Vivifrail (32) alapján, egy többkomponensű fizikai edzésprogramon alapulnak, amely az idősek dekondicionálásának és elesésének megelőzésére szolgál. Ezek a gyakorlatok minden héten progresszívek lesznek, az erősítésre, az egyensúlyra és a járás javítására szolgáló funkcionális gyakorlatokra összpontosítva. A foglalkozások 20-30 percig tartanak, heti három napos gyakorisággal. A beavatkozás 5 hétig tart.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik az intézmény által biztosított szokásos kezelésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megváltoztatja a kognitív károsodást
Időkeret: A beavatkozás előtt és után: 5 hét
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
A beavatkozás előtt és után: 5 hét
Változások A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: A beavatkozás előtt és után: 5 hét
Barthel index
A beavatkozás előtt és után: 5 hét
Módosítja a funkcionalitást
Időkeret: A beavatkozás előtt és után: 5 hét
Fugl-meyer skála
A beavatkozás előtt és után: 5 hét
Megváltoztatja a felső végtagok kézügyességét
Időkeret: A beavatkozás előtt és után: 5 hét
Doboz és blokk teszt
A beavatkozás előtt és után: 5 hét
Megváltoztatja az egyensúlyt
Időkeret: A beavatkozás előtt és után: 5 hét
Berg mérleg skála
A beavatkozás előtt és után: 5 hét
Megváltoztatja a járást
Időkeret: A beavatkozás előtt és után: 5 hét
10 méter gyaloglás Tes
A beavatkozás előtt és után: 5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cecilia Estrada Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Universidad Europea

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel