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Efficacité d'une intervention utilisant la thérapie d'observation/action chez les patients atteints de troubles cognitifs légers

27 juin 2023 mis à jour par: Estrada Barranco, Universidad Europea de Madrid

Évaluation des changements moteurs et sociaux à la suite d'une intervention avec entraînement à l'observation/à l'action (AOT) chez les patients atteints de troubles cognitifs légers

Le trouble cognitif léger (MCI) est un état de transition entre le vieillissement normal et la démence précoce, caractérisé par des déficits de mémoire sans altération fonctionnelle. La prévalence du déclin cognitif augmente chez les personnes âgées, ce qui a un impact sur l'indépendance et la qualité de vie. Les dysfonctionnements moteurs, souvent négligés dans le MCI, contribuent à ces limitations. Action Observation Therapy (AOT), une approche de rééducation impliquant l'observation et l'imitation des gestes moteurs, favorise la plasticité cérébrale à travers le système des neurones miroirs. Bien que l'AOT ait montré son efficacité dans diverses populations, son application dans le MCI est sous-étudiée. Cette étude vise à étudier les effets de l'AOT sur la cognition, la fonction des membres supérieurs et inférieurs, les activités quotidiennes, la démarche et l'équilibre chez les patients MCI. Il compare également les résultats lorsque les patients observent des thérapeutes ou des personnes MCI présentant des caractéristiques similaires. Les principaux objectifs comprennent la comparaison de l'efficacité de l'AOT entre ces groupes et un groupe témoin. Les objectifs secondaires portent sur la fonctionnalité des membres supérieurs, les activités quotidiennes, l'équilibre, la cognition et la démarche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Le terme MCI (Mild Cognitive Impairment) fait référence à l'état de transition entre les changements cognitifs normaux associés au vieillissement et la démence très précoce. Il s'agit d'un trouble caractérisé par des troubles de la mémoire à court et à long terme, mais sans déficits fonctionnels. Le MCI est considéré comme un précurseur de la démence.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), on a estimé qu'en 2014, il y avait 5,0 millions d'adultes atteints de troubles cognitifs (IC) dans la population âgée de 65 ans et plus, et il est prévu que d'ici 2060, ce nombre augmentera à près de 14 millions. Une étude de Gómez sur les réseaux de santé sentinelles en Espagne décrit une prévalence de MCI chez les personnes âgées de 65 ans et plus allant de 14,5 % à 17,6 % , qui augmente avec l'âge. Une autre étude rapporte une prévalence de 11,6 % chez les personnes âgées de 65 à 69 ans, qui grimpe à une moyenne de 22,9 % chez les personnes âgées de 85 ans et plus. De plus, une méta-analyse de 9 études espagnoles sur différents types de démence a montré une prévalence allant de 3,2 % à 12,3 % chez les personnes âgées de 70 ans et plus, avec une prévalence plus élevée chez les femmes et augmentant avec l'âge.

Les activités de la vie quotidienne (AVQ) reposent sur une combinaison d'habiletés motrices, cognitives et socio-émotionnelles. Par conséquent, l'IC peut avoir un impact direct sur l'indépendance dans les AVQ, entraînant l'immobilité et l'isolement social. Ces facteurs augmentent la probabilité que les personnes atteintes d'IC ​​nécessitent une admission dans des centres de soins spécialisés.

Les troubles de la marche et de l'équilibre sont fréquents chez les personnes atteintes de démence, notamment des vitesses de marche plus lentes, une longueur de foulée réduite, un temps de balancement altéré, entre autres. Cependant, ces altérations motrices sont souvent négligées lors du traitement de l'IC. Les troubles de l'équilibre combinés à des déficits de la marche augmentent considérablement le risque de chutes, environ 60 % des personnes atteintes d'IC ​​faisant des chutes chaque année, soit deux fois plus fréquemment que leurs homologues cognitivement intacts . Les personnes avec IC sont également plus sujettes aux chutes entraînant des blessures, avec une augmentation jusqu'à trois fois de l'incidence des fractures de la hanche par rapport à celles sans IC. Reconnaître et aborder ce lien entre les déficits cognitifs et moteurs est crucial.

Une revue systématique de 2018 a conclu que combiner l'entraînement physique avec l'entraînement cognitif dans un contexte fonctionnel peut aider à atténuer certains aspects de l'IC. Par conséquent, les preuves soutiennent que l'intervention cognitive devrait être concomitante avec des exercices physiques plutôt que séparée.

La thérapie d'observation par l'action (AOT) consiste à observer un geste moteur effectué par un autre individu, puis à imiter le même mouvement. Cette technique a été développée comme une approche de rééducation physique qui favorise la plasticité cérébrale en activant le système des neurones miroirs. Des études antérieures ont démontré l'efficacité de l'apprentissage par l'observation de l'action. Une étude menée auprès d'enfants atteints de paralysie cérébrale, présentée par Naura et al. , ont montré que l'apprentissage moteur par l'observation est plus efficace et offre des avantages plus évidents lorsque les sujets apprennent d'autres patients atteints de la même condition mais moins grave, par rapport à l'apprentissage en observant un thérapeute ou une autre personne sans déficience motrice. Cependant, ces résultats n'ont pas été corroborés chez les patients âgés ou ceux avec IC.

La littérature actuelle comprend diverses études démontrant constamment que l'AOT est un moyen efficace d'apprendre ou d'améliorer des habiletés motrices spécifiques. Les travaux de Buccino résument plusieurs études qui ont utilisé l'AOT, dont une dans laquelle l'intervention a été réalisée auprès d'individus en bonne santé pour imiter une action motrice dans un nouvel environnement pour eux. Une autre étude a montré que l'AOT facilite l'apprentissage moteur et la construction d'une trace mnésique motrice chez l'adulte et chez les patients ayant subi un AVC. Dans une autre étude, il a été démontré que, chez des adultes en bonne santé, l'AOT est supérieure à l'imagerie motrice comme stratégie d'apprentissage d'une tâche motrice complexe, du moins dans la phase précoce de l'apprentissage moteur. Buccino conclut que ces résultats peuvent avoir des implications importantes dans les activités éducatives, l'entraînement sportif et la neuroréadaptation.

Plus précisément dans le domaine de la pathologie, il existe des preuves concernant l'application de l'AOT pour la rééducation des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC. Une étude pilote menée par Yu-Wei Hsieh a conclu que l'AOT entraînait des améliorations dans la plupart des résultats, la suggérant comme une alternative prometteuse aux interventions bilatérales contemporaines d'entraînement des bras (c'est-à-dire une intervention de contrôle actif) pour les patients victimes d'un AVC subaigu . Dans une étude pilote contrôlée randomisée par Mancuso et al., il a été proposé que l'AOT soit un traitement prometteur pour la récupération fonctionnelle et la fonction des membres supérieurs chez les personnes présentant une déficience modérée à sévère des membres supérieurs suite à un accident vasculaire cérébral. L'AOT pourrait devenir une stratégie utile dans les programmes de réadaptation après AVC, car elle améliore la fonctionnalité du membre supérieur parétique et permet de retrouver une indépendance maximale dans les AVQ. Des preuves existent également pour l'AOT chez les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale, précisant que l'AOT augmente l'utilisation spontanée du membre supérieur affecté par l'observation et l'imitation des actions, encourageant les enfants à participer aux activités quotidiennes. En se concentrant sur des objectifs fonctionnels ou en représentant des activités quotidiennes, ces propositions d'activités favorisent une utilisation automatique dans l'environnement quotidien .

Cependant, après avoir effectué une recherche d'articles et d'informations, aucune étude sur l'AOT chez les patients atteints de MCI pour les activités des membres supérieurs ou inférieurs n'a été trouvée. La découverte la plus proche était un article de Rojasavastera, Rommanee et al., dans lequel l'AOT combiné à l'entraînement à la marche a été utilisé pour améliorer la marche et la cognition chez les personnes âgées atteintes de MCI. C'est pourquoi la proposition de cette étude a été initiée (20).

Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer si l'application de l'AOT dans une population atteinte de MCI donnerait des résultats positifs sur l'état cognitif, la fonction des membres supérieurs, les AVQ, la démarche et l'équilibre. De plus, l'étude vise à déterminer s'il y a de meilleurs résultats lorsque l'AOT est menée sous la direction d'un thérapeute ou sous la direction d'individus sans MCI, par rapport à l'AOT autodirigé.

Hypothèse et Objectifs :

L'hypothèse de cette étude est que l'intervention utilisant un plan d'exercices pour les membres supérieurs et inférieurs par l'apprentissage par l'observation de l'action est efficace pour améliorer l'état cognitif, la fonctionnalité, les AVQ, la démarche et l'équilibre chez les patients présentant une déficience cognitive légère. On suppose également que cette efficacité est plus grande lorsque le processus d'apprentissage implique l'observation d'actions effectuées par d'autres patients ayant des caractéristiques similaires, par rapport à l'observation d'actions effectuées par le thérapeute.

Objectif principal:

Comparer l'efficacité de la thérapie d'observation de l'action chez des patients atteints de troubles cognitifs légers qui observent le thérapeute, des patients atteints de troubles cognitifs légers qui observent des patients sans troubles cognitifs et un groupe témoin.

Objectifs secondaires :

Évaluer les avantages d'un plan d'exercices utilisant l'apprentissage par l'observation de l'action sur la fonctionnalité des membres supérieurs.

Évaluer l'efficacité d'un plan d'exercice en utilisant l'apprentissage par l'observation de l'action sur les AVQ chez les patients.

Examiner les avantages d'un plan d'exercice en utilisant l'apprentissage par l'observation de l'action sur l'équilibre.

Déterminer les effets d'un plan d'exercice à l'aide de l'apprentissage par l'observation de l'action sur l'état cognitif.

Étudier l'impact d'un plan d'exercice en utilisant l'apprentissage par l'observation de l'action sur la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents ou usagers d'un service de garde sans déficience visuelle ou auditive ne pouvant être corrigée par l'utilisation d'appareils (comme des lunettes ou des prothèses auditives) et sans condition affectant leurs membres supérieurs.
  • Résidents ayant une déficience cognitive légère (score MoCA <26) (23).
  • Patients capables de marcher au moins 10 mètres sans douleur intense dans les membres inférieurs (selon l'échelle visuelle analogique).
  • Patients capables d'effectuer les tests sans l'utilisation d'aides externes ou avec l'utilisation de dispositifs d'assistance tels qu'une canne, et sans contre-indications médicales à l'exercice.

Critère d'exclusion:

  • Les patients sans troubles cognitifs seront sélectionnés sur la base d'un score MoCA allant de 26 à 30,
  • Patients sans autre pathologie neurologique ou musculo-squelettique.
  • Patients sans troubles du membre supérieur.
  • Incapacité des patients à terminer l'intervention à temps plein,
  • Patients présentant des comportements agressifs ou des troubles,
  • Patients incapables de communiquer verbalement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apprentissage par observation du thérapeute
Les patients atteints de MCI (Mild Cognitive Impairment) subiront une intervention à l'aide d'exercices d'imitation dirigés par un thérapeute. Ils participeront à un programme d'exercices de 5 semaines basé sur l'observation et l'action. Les données seront collectées au début et à la fin du programme.
Les activités proposées seront basées sur des items de l'échelle FMA (Mouvement volontaire dans les synergies, mouvement volontaire mélangeant les synergies, mouvement volontaire avec peu ou pas de synergie, préhension, coordination/vitesse, mouvement articulaire passif), et les exercices pour les membres inférieurs seront être conçu par les auteurs de l'étude, basée sur Vivifrail (32), un programme d'entraînement physique à plusieurs composantes pour la prévention du déconditionnement et des chutes chez les personnes âgées. Ces exercices seront progressifs chaque semaine, axés sur le renforcement, l'équilibre et des exercices fonctionnels pour améliorer la marche. Les séances dureront entre 20 et 30 minutes, avec une fréquence de trois jours par semaine. L'intervention durera 5 semaines.
Expérimental: apprentissage par les pairs
Les patients atteints de MCI (Mild Cognitive Impairment) subiront une intervention à l'aide d'exercices par imitation d'individus résidant dans l'établissement mais sans troubles cognitifs. Ils participeront à un programme d'exercices de 5 semaines basé sur l'observation et l'action. Les données seront collectées au début et à la fin du programme.
Les activités proposées seront basées sur des items de l'échelle FMA (Mouvement volontaire dans les synergies, mouvement volontaire mélangeant les synergies, mouvement volontaire avec peu ou pas de synergie, préhension, coordination/vitesse, mouvement articulaire passif), et les exercices pour les membres inférieurs seront être conçu par les auteurs de l'étude, basée sur Vivifrail (32), un programme d'entraînement physique à plusieurs composantes pour la prévention du déconditionnement et des chutes chez les personnes âgées. Ces exercices seront progressifs chaque semaine, axés sur le renforcement, l'équilibre et des exercices fonctionnels pour améliorer la marche. Les séances dureront entre 20 et 30 minutes, avec une fréquence de trois jours par semaine. L'intervention durera 5 semaines.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients atteints de troubles cognitifs qui recevront le traitement standard fourni par l'établissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifie les troubles cognitifs
Délai: Avant et après l'intervention : 5 semaines
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Avant et après l'intervention : 5 semaines
Changements Activités de la vie quotidienne
Délai: Avant et après l'intervention : 5 semaines
Indice de Barthel
Avant et après l'intervention : 5 semaines
Fonctionnalité des modifications
Délai: Avant et après l'intervention : 5 semaines
Échelle de Fugl-meyer
Avant et après l'intervention : 5 semaines
Change la dextérité des membres supérieurs
Délai: Avant et après l'intervention : 5 semaines
Test de boîte et de bloc
Avant et après l'intervention : 5 semaines
Change le solde
Délai: Avant et après l'intervention : 5 semaines
Balance de Berg
Avant et après l'intervention : 5 semaines
Change la démarche
Délai: Avant et après l'intervention : 5 semaines
10 mètres de marche Tes
Avant et après l'intervention : 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cecilia Estrada Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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