Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointi-/toimintaterapiaa käyttävien toimenpiteiden tehokkuus potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Estrada Barranco, Universidad Europea de Madrid

Motoristen ja sosiaalisten muutosten arviointi havainnointi-/toimintaharjoittelun (AOT) jälkeen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on siirtymätila normaalin ikääntymisen ja varhaisen dementian välillä, jolle on ominaista muistin vajaatoiminta ilman toimintahäiriöitä. Kognitiivisen heikkenemisen esiintyvyys lisääntyy iäkkäillä aikuisilla, mikä vaikuttaa itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Motoriset toimintahäiriöt, jotka usein jätetään huomiotta MCI:ssä, vaikuttavat näihin rajoituksiin. Action Observation Therapy (AOT), kuntouttava lähestymistapa, jossa tarkkailee ja jäljittelee motorisia eleitä, edistää aivojen plastisuutta peilihermosolujärjestelmän kautta. Vaikka AOT on osoittanut tehokkuutta useissa populaatioissa, sen käyttöä MCI:ssä ei ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia AOT:n vaikutuksia kognitioon, ylä- ja alaraajojen toimintaan, päivittäiseen toimintaan, kävelyyn ja tasapainoon MCI-potilailla. Se myös vertaa tuloksia, kun potilaat tarkkailevat terapeutteja tai MCI-henkilöitä, joilla on samanlaiset ominaisuudet. Ensisijaisiin tavoitteisiin kuuluu AOT-tehon vertaaminen näiden ryhmien ja kontrolliryhmän välillä. Toissijaiset tavoitteet keskittyvät yläraajojen toimivuuteen, päivittäiseen toimintaan, tasapainoon, kognitioon ja kävelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Termi MCI (Mild Cognitive Impairment) viittaa siirtymätilaan ikääntymiseen liittyvien normaalien kognitiivisten muutosten ja hyvin varhaisen dementian välillä. Se on sairaus, jolle on ominaista sekä lyhyt- että pitkäaikaismuistin heikkeneminen, mutta ilman toiminnallisia puutteita. MCI:tä pidetään dementian edeltäjänä.

Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan vuonna 2014 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien väestössä oli arviolta 5,0 miljoonaa kognitiivista vajaatoimintaa (CI) sairastavaa aikuista, ja vuoteen 2060 mennessä tämän määrän ennustetaan kasvavan lähes vuoteen 2060 mennessä. 14 miljoonaa. Gómezin tutkimus vartijaterveysverkostoista Espanjassa kuvaa MCI:n esiintyvyyttä 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien keskuudessa 14,5–17,6 prosentin välillä, mikä lisääntyy iän myötä. Toisen tutkimuksen mukaan esiintyvyys on 11,6 % 65–69-vuotiailla, mikä on keskimäärin 22,9 % 85-vuotiaiden ja sitä vanhempien keskuudessa. Lisäksi yhdeksän espanjalaisen tutkimuksen meta-analyysi erityyppisistä dementiatyypeistä osoitti esiintyvyyden vaihtelevan 3,2 %:sta 12,3 %:iin 70-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, ja esiintyvyys on suurempi naisilla ja lisääntyy iän myötä.

Päivittäisen elämän toiminnot (ADL) perustuvat motoristen, kognitiivisten ja sosioemotionaalisten taitojen yhdistelmään. Siksi CI voi suoraan vaikuttaa itsenäisyyteen ADL:ssä, mikä johtaa liikkumattomuuteen ja sosiaaliseen eristäytymiseen. Nämä tekijät lisäävät todennäköisyyttä, että CI-potilaat tarvitsevat pääsyn erikoissairaanhoitoon.

Kävely- ja tasapainohäiriöt ovat yleisiä dementiaa sairastavilla henkilöillä, kuten hitaampi kävelynopeus, lyhentynyt askelpituus, muuttunut heilahdusaika. Nämä moottorin muutokset jätetään kuitenkin usein huomiotta, kun käsitellään CI:tä. Tasapainon heikkeneminen yhdistettynä kävelyvajeisiin lisää merkittävästi kaatumisriskiä, ​​sillä noin 60 % CI-potilaista kokee kaatumisia vuosittain, kaksi kertaa useammin kuin kognitiivisesti ehjät vastineet. Henkilöt, joilla on CI, ovat myös alttiimpia kaatumisille, jotka johtavat vammoihin, ja lonkkamurtumien ilmaantuvuus on jopa kolminkertainen verrattuna henkilöihin, joilla ei ole CI:tä. Tämän kognitiivisten ja motoristen puutteiden välisen yhteyden tunnistaminen ja käsitteleminen on ratkaisevan tärkeää.

Vuonna 2018 tehdyssä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että fyysisen harjoittelun yhdistäminen kognitiiviseen harjoitteluun toiminnallisessa kontekstissa voi auttaa lievittämään joitain CI:n näkökohtia. Siksi todisteet tukevat sitä, että kognitiivisen intervention tulisi olla samanaikaisesti fyysisten harjoitusten kanssa eikä erillisiä.

Action Observation Therapy (AOT) sisältää toisen henkilön suorittaman motorisen eleen tarkkailun ja saman liikkeen jäljittelemisen. Tämä tekniikka on kehitetty fyysiseksi kuntoutusmenetelmäksi, joka edistää aivojen plastisuutta aktivoimalla peilihermosolujärjestelmää. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet toiminnan havainnointioppimisen tehokkuuden. Naura et ai. , osoitti, että motorinen oppiminen havainnoinnilla on tehokkaampaa ja tarjoaa selvempiä etuja, kun koehenkilöt oppivat muilta potilailta, joilla on sama sairaus mutta vähemmän vakavuus, verrattuna oppimiseen terapeutin tai muun henkilön, jolla ei ole motorisia vammoja, tarkkailemalla. Näitä tuloksia ei kuitenkaan ole vahvistettu vanhemmilla potilailla tai potilailla, joilla on CI.

Nykyinen kirjallisuus sisältää useita tutkimuksia, jotka osoittavat johdonmukaisesti, että AOT on tehokas tapa oppia tai parantaa tiettyjä motorisia taitoja. Buccinon työ tiivistää useita tutkimuksia, joissa on käytetty AOT:tä, mukaan lukien yksi, jossa interventio suoritettiin terveillä yksilöillä jäljitelläkseen motorista toimintaa heille uudessa ympäristössä. Toinen tutkimus osoitti, että AOT helpottaa motorista oppimista ja motorisen muistijäljen rakentamista aikuisilla ja potilailla, joilla on aivohalvaus. Toisessa tutkimuksessa osoitettiin, että terveillä aikuisilla AOT on parempi kuin motoriset kuvat strategiana monimutkaisen motorisen tehtävän oppimisessa, ainakin motorisen oppimisen alkuvaiheessa. Buccino päättelee, että näillä tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia koulutustoimintaan, urheiluharjoitteluun ja neurorehabilitaatioon.

Erityisesti patologian alalla on näyttöä AOT:n soveltamisesta yläraajojen kuntoutukseen potilailla, joilla on aivohalvaus. Yu-Wei Hsiehin pilottitutkimuksessa todettiin, että AOT johti parannuksiin useimmissa tuloksissa, mikä viittaa siihen, että se on lupaava vaihtoehto nykyaikaisille kahdenvälisille käsivarren harjoittelutoimenpiteille (eli aktiiviselle kontrollitoimenpiteelle) subakuuteilla aivohalvauspotilailla. Mancuson et al.:n satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa ehdotettiin, että AOT on lupaava hoito funktionaaliselle palautumiselle ja yläraajojen toiminnalle henkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea yläraajojen vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen. AOT:sta voi tulla hyödyllinen strategia aivohalvauskuntoutusohjelmissa, koska se parantaa pareettisen yläraajan toimivuutta ja mahdollistaa maksimaalisen itsenäisyyden palauttamisen ADL:ssä. AOT:sta on myös näyttöä lapsilla, joilla on diagnosoitu aivohalvaus, ja se täsmentää, että AOT lisää sairastuneen yläraajan spontaania käyttöä tarkkailun ja toimintojen jäljittelemisen kautta, mikä rohkaisee lapsia osallistumaan päivittäiseen toimintaan. Toiminnallisiin tavoitteisiin keskittymällä tai jokapäiväistä toimintaa edustamalla nämä ehdotetut toiminnot edistävät automaattista käyttöä jokapäiväisessä ympäristössä.

Artikkelien ja tietojen haun yhteydessä ei kuitenkaan löydetty tutkimuksia AOT:stä potilailla, joilla oli yläraajojen tai alaraajojen toimintojen MCI. Lähin löydös oli Rojasavastera, Rommanee et al.:n artikkeli, jossa AOT:ta yhdistettynä kävelyharjoitteluun käytettiin parantamaan kävelyä ja kognitiota vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. Tästä syystä ehdotus tälle tutkimukselle käynnistettiin (20).

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, tuottaisiko AOT:n soveltaminen MCI-populaatiossa positiivisia tuloksia kognitiivisessa tilassa, yläraajojen toiminnassa, ADL:ssä, kävelyssä ja tasapainossa. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko parempia tuloksia, kun AOT suoritetaan terapeutin ohjauksessa tai MCI-vapaiden henkilöiden ohjauksessa, verrattuna itseohjautuneeseen AOT: hen.

Hypoteesi ja tavoitteet:

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että interventio käyttäen harjoitussuunnitelmaa ylä- ja alaraajoille toiminnan havainnointioppimisen kautta parantaa tehokkaasti kognitiivista tilaa, toimivuutta, ADL:ää, kävelyä ja tasapainoa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. On myös oletettu, että tämä tehokkuus on suurempi, kun oppimisprosessiin kuuluu muiden potilaiden, joilla on samankaltaiset ominaisuudet, tekemien toimintojen tarkkailu verrattuna terapeutin suorittamiin toimiin.

Päätavoite:

Vertaamaan toiminnan havainnointihoidon tehokkuutta potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka tarkkailevat terapeuttia, potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, jotka tarkkailevat potilaita, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, ja kontrolliryhmä.

Toissijaiset tavoitteet:

Arvioi harjoitussuunnitelman hyödyt yläraajojen toimintahavainnointioppimisen avulla.

Harjoitussuunnitelman tehokkuuden arvioiminen ADL-harjoitusoppimisen avulla potilailla.

Harjoitussuunnitelman hyötyjen tarkasteleminen tasapainooppimisen avulla.

Selvittää harjoitussuunnitelman vaikutukset kognitiiviseen tilaan toiminnan havainnointioppimisen avulla.

Tutkia harjoitussuunnitelman vaikutusta kävelyyn toiminnan havainnointioppimisen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanja, 28670

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asukkaat tai päiväkodin käyttäjät, joilla ei ole näkö- tai kuulovaurioita, joita ei voida korjata välineillä (kuten lasit tai kuulokojeet) ja ilman yläraajoihin vaikuttavia sairauksia.
  • Asukkaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA-pistemäärä <26) (23).
  • Potilaat, jotka pystyvät kävelemään vähintään 10 metriä ilman voimakasta alaraajojen kipua (Visual Analog Scale -asteikon mukaan).
  • Potilaat, jotka pystyvät suorittamaan kokeet ilman ulkopuolisia apuvälineitä tai apuvälineitä, kuten keppiä, ja ilman lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, valitaan MoCA-pisteiden perusteella, jotka vaihtelevat 26-30,
  • Potilaat, joilla ei ole muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön patologioita.
  • Potilaat, joilla ei ole yläraajojen häiriöitä.
  • Potilaat eivät pysty suorittamaan interventiota kokopäiväisesti,
  • Potilaat, joilla on aggressiivista käyttäytymistä tai häiriöitä,
  • Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Havainnoiva oppiminen terapeutilta
Potilaille, joilla on MCI (Mild Cognitive Impairment), tehdään interventio terapeutin johtamilla jäljitelmäharjoituksilla. He osallistuvat 5 viikon harjoitusohjelmaan, joka perustuu havainnointiin ja toimintaan. Tietoja kerätään ohjelman alussa ja lopussa.
Ehdotetut toiminnot perustuvat FMA-asteikon kohtiin (vapaaehtoinen liike synergioissa, vapaaehtoisen liikkeen sekoittumissynergiat, vapaaehtoinen liike, jossa on vähän tai ei lainkaan synergiaa, pito, koordinaatio/nopeus, passiivinen nivelliike), ja alaraajojen harjoitukset tutkimuksen tekijät ovat suunnitellut Vivifrailiin (32), joka on monikomponenttinen fyysinen harjoitteluohjelma vanhusten kuntoutuksen ja kaatumisten ehkäisyyn. Nämä harjoitukset ovat progressiivisia joka viikko keskittyen vahvistamiseen, tasapainoon ja toiminnallisiin harjoituksiin kävelyn parantamiseksi. Istunnot kestävät 20-30 minuuttia ja niitä on kolme päivää viikossa. Interventio kestää 5 viikkoa.
Kokeellinen: vertaisoppiminen
Potilaille, joilla on MCI (Mild Cognitive Impairment, lievä kognitiivinen vajaatoiminta), suoritetaan interventio harjoituksia, jotka jäljittelevät laitoksessa asuvia henkilöitä, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa. He osallistuvat 5 viikon mittaiseen havainnointiin ja toimintaan perustuvaan harjoitusohjelmaan. Tietoja kerätään ohjelman alussa ja lopussa.
Ehdotetut toiminnot perustuvat FMA-asteikon kohtiin (vapaaehtoinen liike synergioissa, vapaaehtoisen liikkeen sekoittumissynergiat, vapaaehtoinen liike, jossa on vähän tai ei lainkaan synergiaa, pito, koordinaatio/nopeus, passiivinen nivelliike), ja alaraajojen harjoitukset tutkimuksen tekijät ovat suunnitellut Vivifrailiin (32), joka on monikomponenttinen fyysinen harjoitteluohjelma vanhusten kuntoutuksen ja kaatumisten ehkäisyyn. Nämä harjoitukset ovat progressiivisia joka viikko keskittyen vahvistamiseen, tasapainoon ja toiminnallisiin harjoituksiin kävelyn parantamiseksi. Istunnot kestävät 20-30 minuuttia ja niitä on kolme päivää viikossa. Interventio kestää 5 viikkoa.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka saavat laitoksen tarjoamaa tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttaa kognitiivista heikkenemistä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
Muutokset päivittäisen elämän toiminnot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
Barthel-indeksi
Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
Muuttaa toiminnallisuutta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
Fugl-meyerin asteikko
Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
Muuttaa yläraajojen kätevyyttä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
Laatikon ja lohkon testi
Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
Muuttaa tasapainoa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
Muuttaa kävelyä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa
10 metriä kävelyä Tes
Ennen ja jälkeen toimenpiteen: 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cecilia Estrada Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa