Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en intervention med observations-/handlingsterapi bland patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

27 juni 2023 uppdaterad av: Estrada Barranco, Universidad Europea de Madrid

Bedömning av motoriska och sociala förändringar efter intervention med observations-/handlingsträning (AOT) bland patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är ett övergångstillstånd mellan normalt åldrande och tidig demens, kännetecknat av minnesbrist utan funktionsnedsättning. Prevalensen för kognitiv nedgång ökar hos äldre vuxna, vilket påverkar oberoendet och livskvaliteten. Motoriska dysfunktioner, som ofta förbises i MCI, bidrar till dessa begränsningar. Action Observation Therapy (AOT), en rehabiliteringsmetod som involverar observation och imitation av motoriska gester, främjar hjärnans plasticitet genom spegelneuronsystemet. Medan AOT har visat effektivitet i olika populationer, är dess tillämpning i MCI understuderad. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av AOT på kognition, funktion av övre och nedre extremiteter, dagliga aktiviteter, gång och balans hos MCI-patienter. Den jämför också resultat när patienter observerar terapeuter eller MCI-individer med liknande egenskaper. Primära mål inkluderar att jämföra AOT-effektiviteten mellan dessa grupper och en kontrollgrupp. Sekundära mål fokuserar på övre extremiteternas funktionalitet, dagliga aktiviteter, balans, kognition och gång.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Termen MCI (Mild Cognitive Impairment) syftar på övergångstillståndet mellan normala kognitiva förändringar i samband med åldrande och mycket tidig demens. Det är en störning som kännetecknas av försämringar i både korttids- och långtidsminnet, men utan funktionella brister. MCI anses vara en föregångare till demens.

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattades det 2014 att det fanns 5,0 miljoner vuxna med kognitiv funktionsnedsättning (CI) i befolkningen i åldern 65 år och äldre, och det beräknas att år 2060 kommer detta antal att öka till nästan 14 miljoner. En studie av Gómez på vaktmästarnätverk i Spanien beskriver en prevalens av MCI bland individer i åldern 65 år och äldre som sträcker sig från 14,5 % till 17,6 %, som ökar med åldern. En annan studie rapporterar en prevalens på 11,6 % hos individer i åldrarna 65 till 69 år, vilket stiger till ett genomsnitt på 22,9 % bland de som är 85 år och äldre. Dessutom visade en metaanalys av 9 spanska studier om olika typer av demens en prevalens som sträckte sig från 3,2 % till 12,3 % hos individer i åldern 70 år och äldre, med högre förekomst hos kvinnor och ökande med åldern.

Aktiviteter i det dagliga livet (ADL) är beroende av en kombination av motoriska, kognitiva och socioemotionella färdigheter. Därför kan CI direkt påverka oberoendet i ADL, vilket leder till orörlighet och social isolering. Dessa faktorer ökar sannolikheten för att individer med CI behöver läggas in på specialiserade vårdcentraler.

Gång- och balansstörningar är vanliga hos personer med demens, inklusive långsammare gånghastigheter, minskad steglängd, ändrad svingtid, bland annat. Dessa motorändringar förbises dock ofta när man adresserar CI . Balansnedsättning i kombination med gångstörningar ökar signifikant risken för fall, med cirka 60 % av individer med CI upplever fall årligen, dubbelt så ofta som kognitivt intakta motsvarigheter. Individer med CI är också mer benägna att falla som resulterar i skador, med upp till en trefaldig ökning av förekomsten av höftfrakturer jämfört med de utan CI. Att känna igen och ta itu med detta samband mellan kognitiva och motoriska brister är avgörande.

En systematisk översikt från 2018 drog slutsatsen att en kombination av fysisk träning med kognitiv träning i ett funktionellt sammanhang kan hjälpa till att mildra vissa aspekter av CI. Därför stöder bevisen att kognitiv intervention bör vara samtidigt med fysisk träning snarare än separat.

Action Observation Therapy (AOT) innebär att observera en motorisk gest utförd av en annan individ och sedan imitera samma rörelse. Denna teknik har utvecklats som en fysisk rehabiliteringsmetod som främjar hjärnans plasticitet genom att aktivera spegelneuronsystemet. Tidigare studier har visat effektiviteten av handlingsobservationsinlärning. En studie utförd med barn med cerebral pares, presenterad av Naura et al. , visade att motorisk inlärning genom observation är effektivare och ger mer uppenbara fördelar när försökspersoner lär sig av andra patienter med samma tillstånd men mindre svårighetsgrad, jämfört med inlärning genom att observera en terapeut eller en annan person utan motorisk funktionsnedsättning. Dessa resultat har dock inte bekräftats hos äldre patienter eller de med CI.

Den aktuella litteraturen inkluderar olika studier som konsekvent visar att AOT är ett effektivt sätt att lära sig eller förbättra specifika motoriska färdigheter. Buccinos arbete sammanfattar flera studier som har använt AOT, inklusive en där interventionen utfördes med friska individer för att imitera en motorisk handling i en ny miljö för dem. En annan studie visade att AOT underlättar motorisk inlärning och konstruktion av ett motoriskt minnesspår hos vuxna och hos patienter som har haft en stroke. I en annan studie visades det att hos friska vuxna är AOT överlägset motoriskt bildspråk som en strategi för att lära sig en komplex motorisk uppgift, åtminstone i den tidiga fasen av motorisk inlärning. Buccino drar slutsatsen att dessa resultat kan ha betydande implikationer i utbildningsaktiviteter, idrottsträning och neurorehabilitering.

Specifikt inom patologiområdet finns bevis för tillämpningen av AOT för rehabilitering av övre extremiteterna hos patienter som har haft en stroke. En pilotstudie av Yu-Wei Hsieh drog slutsatsen att AOT resulterade i förbättringar i de flesta resultat, vilket tyder på att det är ett lovande alternativ till samtida bilaterala armträningsinterventioner (dvs aktiv kontrollintervention) för subakuta strokepatienter. I en randomiserad kontrollerad pilotstudie av Mancuso et al., föreslogs att AOT är en lovande behandling för funktionell återhämtning och funktion av övre extremiteter hos individer med måttlig till svår nedsättning av övre extremiteterna efter en stroke. AOT kan bli en användbar strategi i strokerehabiliteringsprogram, eftersom det förbättrar funktionaliteten hos den paretiska övre extremiteten och möjliggör att återfå maximalt oberoende i ADL. Det finns också bevis för AOT hos barn med diagnosen cerebral pares, vilket specificerar att AOT ökar spontan användning av den drabbade övre extremiteten genom observation och imitation av handlingar, vilket uppmuntrar barn att delta i dagliga aktiviteter. Genom att fokusera på funktionella mål eller representera vardagsaktiviteter främjar dessa föreslagna aktiviteter automatisk användning i den vardagliga miljön.

Men vid en sökning efter artiklar och information hittades inga studier på AOT hos patienter med MCI för aktiviteter i övre extremiteterna eller nedre extremiteterna. Det närmaste fyndet var en artikel av Rojasavastera, Rommanee et al., där AOT kombinerat med gångträning användes för att förbättra gång och kognition hos äldre vuxna med MCI. Det är därför som förslaget till denna studie initierades (20).

Därför är syftet med denna studie att undersöka om applicering av AOT i en population med MCI skulle ge positiva resultat i kognitiv status, funktion av övre extremiteterna, ADL, gång och balans. Dessutom syftar studien till att avgöra om det finns bättre resultat när AOT utförs under ledning av en terapeut eller under ledning av MCI-fria individer, jämfört med självstyrd AOT.

Hypotes och mål:

Hypotesen för denna studie är att intervention med hjälp av en träningsplan för övre och nedre extremiteter genom handlingsobservationsinlärning är effektivt för att förbättra kognitiv status, funktionalitet, ADL, gång och balans hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning. Det antas också att denna effektivitet är större när inlärningsprocessen innebär att observera handlingar utförda av andra patienter med liknande egenskaper, jämfört med att observera handlingar utförda av terapeuten.

Huvudmål:

Att jämföra effektiviteten av aktionsobservationsterapi hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning som observerar terapeuten, patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning som observerar patienter utan kognitiv funktionsnedsättning och en kontrollgrupp.

Sekundära mål:

Att bedöma fördelarna med en träningsplan med hjälp av handlingsobservationsinlärning om funktionalitet i övre extremiteter.

Att utvärdera effektiviteten av en träningsplan med hjälp av handlingsobservationsinlärning på ADL hos patienter.

Att undersöka fördelarna med en träningsplan med hjälp av handlingsobservationsinlärning på balans.

Att bestämma effekterna av en träningsplan med hjälp av handlingsobservationsinlärning på kognitiv status.

Att undersöka effekten av en träningsplan med hjälp av handlingsobservationsinlärning på gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Boende eller daghemsanvändare utan syn- eller hörselnedsättningar som inte kan korrigeras med hjälp av apparater (som glasögon eller hörapparater) och utan tillstånd som påverkar deras övre extremiteter.
  • Invånare med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (MoCA-poäng <26) (23).
  • Patienter som kan gå minst 10 meter utan svår smärta i de nedre extremiteterna (enligt Visual Analog Scale).
  • Patienter som kan utföra testerna utan användning av yttre hjälpmedel eller med hjälp av hjälpmedel såsom käpp, och utan medicinska kontraindikationer för träning.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna utan kognitiv funktionsnedsättning kommer att väljas ut baserat på en MoCA-poäng som sträcker sig från 26 till 30,
  • Patienter utan någon annan neurologisk eller muskuloskeletal patologi.
  • Patienter utan sjukdomar i övre extremiteterna.
  • Patienternas oförmåga att fullfölja interventionen på heltid,
  • Patienter med aggressivt beteende eller störningar,
  • Patienter med oförmåga att kommunicera verbalt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Observationsinlärning från terapeuten
Patienter med MCI (Mild Cognitive Impairment) kommer att genomgå intervention med hjälp av terapeutledda imitationsövningar. De kommer att delta i ett 5-veckors träningsprogram baserat på observation och handling. Data kommer att samlas in i början och slutet av programmet.
De föreslagna aktiviteterna kommer att baseras på poster från FMA-skalan (Frivillig rörelse inom synergier, frivillig rörelse som blandar synergier, frivillig rörelse med liten eller ingen synergi, grepp, koordination/hastighet, passiv ledrörelse), och övningarna för de nedre extremiteterna kommer att utformas av författarna till studien, baserad på Vivifrail (32), ett fysiskt träningsprogram med flera komponenter för att förebygga dekonditionering och fall hos äldre vuxna. Dessa övningar kommer att vara progressiva varje vecka, med fokus på stärkande, balans och funktionella övningar för att förbättra gång. Sessionerna kommer att pågå mellan 20 och 30 minuter, med en frekvens på tre dagar i veckan. Interventionen kommer att pågå i 5 veckor.
Experimentell: ömsesidig lärande
Patienter med MCI (Mild Cognitive Impairment) kommer att genomgå intervention med hjälp av övningar genom imitation från individer som bor i anläggningen men utan kognitiv funktionsnedsättning. De kommer att delta i ett 5-veckors träningsprogram baserat på observation och handling. Data kommer att samlas in i början och slutet av programmet.
De föreslagna aktiviteterna kommer att baseras på poster från FMA-skalan (Frivillig rörelse inom synergier, frivillig rörelse som blandar synergier, frivillig rörelse med liten eller ingen synergi, grepp, koordination/hastighet, passiv ledrörelse), och övningarna för de nedre extremiteterna kommer att utformas av författarna till studien, baserad på Vivifrail (32), ett fysiskt träningsprogram med flera komponenter för att förebygga dekonditionering och fall hos äldre vuxna. Dessa övningar kommer att vara progressiva varje vecka, med fokus på stärkande, balans och funktionella övningar för att förbättra gång. Sessionerna kommer att pågå mellan 20 och 30 minuter, med en frekvens på tre dagar i veckan. Interventionen kommer att pågå i 5 veckor.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som kommer att få standardbehandlingen som tillhandahålls av anläggningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändrar kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Före och efter interventionen: 5 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Före och efter interventionen: 5 veckor
Ändrar aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Före och efter interventionen: 5 veckor
Barthel index
Före och efter interventionen: 5 veckor
Ändrar funktionalitet
Tidsram: Före och efter interventionen: 5 veckor
Fugl-meyer skala
Före och efter interventionen: 5 veckor
Förändringar i övre extremiteternas fingerfärdighet
Tidsram: Före och efter interventionen: 5 veckor
Box och block test
Före och efter interventionen: 5 veckor
Ändrar saldo
Tidsram: Före och efter interventionen: 5 veckor
Berg Balansvåg
Före och efter interventionen: 5 veckor
Ändrar gång
Tidsram: Före och efter interventionen: 5 veckor
10 Meters Walking Tes
Före och efter interventionen: 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Cecilia Estrada Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera