Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства с использованием терапии наблюдением/действием у пациентов с легкими когнитивными нарушениями

27 июня 2023 г. обновлено: Estrada Barranco, Universidad Europea de Madrid

Оценка двигательных и социальных изменений после вмешательства с обучением наблюдению/действию (AOT) у пациентов с легкими когнитивными нарушениями

Легкие когнитивные нарушения (УКН) — это переходное состояние между нормальным старением и ранней деменцией, характеризующееся нарушениями памяти без функциональных нарушений. Распространенность снижения когнитивных функций среди пожилых людей увеличивается, что влияет на независимость и качество жизни. Моторные дисфункции, которые часто упускают из виду при ЛКН, способствуют этим ограничениям. Терапия наблюдения за действием (AOT), реабилитационный подход, включающий наблюдение и имитацию двигательных жестов, способствует пластичности мозга через систему зеркальных нейронов. Хотя АОТ продемонстрировал эффективность в различных группах населения, его применение при ЛКН недостаточно изучено. Это исследование направлено на изучение влияния АОТ на когнитивные функции, функции верхних и нижних конечностей, повседневную деятельность, походку и равновесие у пациентов с ЛКН. Он также сравнивает результаты, когда пациенты наблюдают за терапевтами или людьми с MCI со схожими характеристиками. Основные цели включают сравнение эффективности АОТ между этими группами и контрольной группой. Второстепенные цели сосредоточены на функциональности верхних конечностей, повседневной деятельности, балансе, познании и походке.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Термин MCI (Легкое когнитивное нарушение) относится к переходному состоянию между нормальными когнитивными изменениями, связанными со старением, и очень ранней деменцией. Это расстройство, характеризующееся нарушением как кратковременной, так и долговременной памяти, но без функционального дефицита. MCI считается предшественником деменции.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2014 г. в популяции в возрасте 65 лет и старше насчитывалось 5,0 млн взрослых с когнитивными нарушениями (КИ), и, по прогнозам, к 2060 г. это число увеличится почти до 14 миллионов. Исследование, проведенное Гомесом в сетях дозорного здравоохранения в Испании, описывает распространенность MCI среди лиц в возрасте 65 лет и старше в диапазоне от 14,5% до 17,6%, которая увеличивается с возрастом. В другом исследовании сообщается о распространенности 11,6% среди лиц в возрасте от 65 до 69 лет, которая возрастает в среднем до 22,9% среди лиц в возрасте 85 лет и старше. Кроме того, метаанализ 9 испанских исследований различных типов деменции показал распространенность в диапазоне от 3,2% до 12,3% у лиц в возрасте 70 лет и старше, с более высокой распространенностью среди женщин и увеличением с возрастом.

Повседневная деятельность (ADL) зависит от комбинации двигательных, когнитивных и социально-эмоциональных навыков. Следовательно, КИ может напрямую влиять на независимость в ADL, приводя к неподвижности и социальной изоляции. Эти факторы увеличивают вероятность того, что людям с КИ потребуется госпитализация в специализированные центры помощи.

Нарушения походки и равновесия распространены у людей с деменцией, включая, среди прочего, более медленную скорость ходьбы, уменьшение длины шага, изменение времени маха. Однако эти двигательные изменения часто упускают из виду при рассмотрении КИ. Нарушение равновесия в сочетании с дефицитом походки значительно увеличивает риск падений: примерно 60% людей с КИ испытывают падения ежегодно, что в два раза чаще, чем у когнитивно здоровых сверстников. Лица с КИ также более склонны к падениям, приводящим к травмам, с трехкратным увеличением частоты переломов бедра по сравнению с людьми без КИ. Признание и устранение этой связи между когнитивным и двигательным дефицитом имеет решающее значение.

Систематический обзор 2018 года пришел к выводу, что сочетание физической тренировки с когнитивной тренировкой в ​​функциональном контексте может помочь смягчить некоторые аспекты КИ. Таким образом, данные подтверждают, что когнитивное вмешательство должно проводиться одновременно с физическими упражнениями, а не отдельно.

Терапия наблюдения за действием (AOT) включает в себя наблюдение за двигательным жестом, выполняемым другим человеком, а затем имитацию того же движения. Этот метод был разработан как подход к физической реабилитации, который способствует пластичности мозга за счет активации системы зеркальных нейронов. Предыдущие исследования продемонстрировали эффективность обучения наблюдению за действием. Исследование, проведенное с детьми с церебральным параличом, представленное Naura et al. показали, что моторное обучение через наблюдение более эффективно и дает более очевидные преимущества, когда испытуемые учатся у других пациентов с таким же состоянием, но с меньшей степенью тяжести, по сравнению с обучением, наблюдая за терапевтом или другим человеком без двигательных нарушений. Однако эти результаты не были подтверждены у пожилых пациентов или пациентов с КИ.

Текущая литература включает в себя различные исследования, последовательно демонстрирующие, что АОТ является эффективным способом изучения или улучшения определенных двигательных навыков. Работа Буччино обобщает несколько исследований, в которых использовалась АОТ, в том числе одно, в котором вмешательство проводилось на здоровых людях, чтобы имитировать двигательное действие в новой для них среде. Другое исследование показало, что АОТ облегчает двигательное обучение и построение следа моторной памяти у взрослых и пациентов, перенесших инсульт. В другом исследовании было продемонстрировано, что у здоровых взрослых АОТ превосходит воображаемые движения в качестве стратегии обучения сложной двигательной задаче, по крайней мере, на ранней стадии двигательного обучения. Буччино заключает, что эти результаты могут иметь важное значение в образовательной деятельности, спортивных тренировках и нейрореабилитации.

В частности, в области патологии существуют данные о применении АОТ для реабилитации верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт. Пилотное исследование, проведенное Yu-Wei Hsieh, пришло к выводу, что АОТ привела к улучшению большинства исходов, предложив ее как многообещающую альтернативу современным двусторонним вмешательствам по тренировке рук (т. е. вмешательству с активным контролем) у пациентов с подострым инсультом. В рандомизированном контролируемом пилотном исследовании, проведенном Mancuso et al., было высказано предположение, что АОТ является многообещающим методом функционального восстановления и функции верхних конечностей у лиц с умеренными и тяжелыми нарушениями верхних конечностей после инсульта. АОТ может стать полезной стратегией в программах реабилитации после инсульта, так как она улучшает функциональность паретичной верхней конечности и позволяет восстановить максимальную независимость в ADL. Также существуют доказательства для АОТ у детей с диагнозом церебральный паралич, указывающие на то, что АОТ увеличивает спонтанное использование пораженной верхней конечности посредством наблюдения и имитации действий, поощряя детей к участию в повседневной деятельности. Сосредоточив внимание на функциональных целях или представляя повседневные действия, эти предлагаемые действия способствуют автоматическому использованию в повседневной среде.

Однако при проведении поиска статей и информации не было обнаружено исследований АОТ у пациентов с ЛКН в отношении активности верхних или нижних конечностей. Наиболее близким открытием была статья Rojasavastera, Rommanee et al., В которой АОТ в сочетании с тренировкой ходьбы использовалась для улучшения походки и когнитивных функций у пожилых людей с ЛКН. Вот почему было предложено провести это исследование (20).

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, даст ли применение АОТ в популяции с MCI положительные результаты в когнитивном статусе, функции верхних конечностей, ADL, походке и балансе. Кроме того, исследование направлено на определение того, есть ли лучшие результаты, когда АОТ проводится под руководством терапевта или под руководством лиц без ЛКН, по сравнению с самостоятельным АОТ.

Гипотеза и цели:

Гипотеза этого исследования заключается в том, что вмешательство с использованием плана упражнений для верхних и нижних конечностей посредством обучения наблюдению за действием эффективно для улучшения когнитивного статуса, функциональности, ADL, походки и равновесия у пациентов с легкими когнитивными нарушениями. Также предполагается, что эта эффективность выше, когда процесс обучения включает наблюдение за действиями, выполняемыми другими пациентами со схожими характеристиками, по сравнению с наблюдением за действиями, выполняемыми терапевтом.

Главная цель:

Сравнить эффективность терапии наблюдением за действием у пациентов с легкими когнитивными нарушениями, которые наблюдают за терапевтом, пациентов с легкими когнитивными нарушениями, которые наблюдают за пациентами без когнитивных нарушений, и в контрольной группе.

Второстепенные цели:

Оценить преимущества плана упражнений с использованием обучения наблюдению за действием на функциональности верхних конечностей.

Оценить эффективность плана упражнений с использованием обучения наблюдению за действием на ADL у пациентов.

Изучить преимущества плана упражнений с использованием обучения наблюдению за действием на равновесие.

Определить влияние плана упражнений с использованием обучения наблюдению за действием на когнитивный статус.

Исследовать влияние плана упражнений с помощью обучения наблюдению за действием на походку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Испания, 28670
        • Рекрутинг
        • Cecilia Estrada Barranco
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Постояльцы или пользователи детских садов без нарушений зрения или слуха, которые нельзя исправить с помощью устройств (таких как очки или слуховые аппараты) и без каких-либо заболеваний, затрагивающих их верхние конечности.
  • Жители с легкими когнитивными нарушениями (оценка MoCA <26) (23).
  • Пациенты, способные пройти не менее 10 м без выраженной боли в нижних конечностях (по визуальной аналоговой шкале).
  • Пациенты, способные выполнять тесты без использования внешних вспомогательных средств или с использованием вспомогательных устройств, таких как трость, и без медицинских противопоказаний к физической нагрузке.

Критерий исключения:

  • Пациенты без когнитивных нарушений будут отобраны на основе оценки MoCA в диапазоне от 26 до 30.
  • Пациенты без какой-либо другой неврологической или костно-мышечной патологии.
  • Пациенты без заболеваний верхних конечностей.
  • Неспособность пациентов завершить вмешательство в течение полного рабочего дня,
  • Пациенты с наличием агрессивного поведения или нарушений,
  • Пациенты с неспособностью к вербальному общению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Наблюдательное обучение у терапевта
Пациенты с MCI (легкие когнитивные нарушения) будут подвергаться вмешательству с использованием имитационных упражнений под руководством терапевта. Они будут участвовать в 5-недельной программе упражнений, основанной на наблюдении и действии. Данные будут собираться в начале и в конце программы.
Предлагаемые упражнения будут основаны на пунктах из шкалы FMA (произвольные движения в синергии, произвольные движения, сочетающие синергию, произвольные движения с небольшой синергией или без нее, хват, координация/скорость, пассивное движение суставов), а упражнения для нижних конечностей будут быть разработана авторами исследования на основе Vivifrail (32), многокомпонентной программы физической подготовки для профилактики декондиции и падений у пожилых людей. Эти упражнения будут прогрессивными каждую неделю, фокусируясь на укреплении, балансе и функциональных упражнениях для улучшения походки. Занятия будут длиться от 20 до 30 минут с периодичностью три дня в неделю. Вмешательство продлится 5 недель.
Экспериментальный: взаимное обучение
Пациенты с MCI (легкие когнитивные нарушения) будут подвергаться вмешательству с использованием упражнений по имитации лиц, проживающих в учреждении, но без когнитивных нарушений. Они будут участвовать в 5-недельной программе упражнений, основанной на наблюдении и действии. Данные будут собираться в начале и в конце программы.
Предлагаемые упражнения будут основаны на пунктах из шкалы FMA (произвольные движения в синергии, произвольные движения, сочетающие синергию, произвольные движения с небольшой синергией или без нее, хват, координация/скорость, пассивное движение суставов), а упражнения для нижних конечностей будут быть разработана авторами исследования на основе Vivifrail (32), многокомпонентной программы физической подготовки для профилактики декондиции и падений у пожилых людей. Эти упражнения будут прогрессивными каждую неделю, фокусируясь на укреплении, балансе и функциональных упражнениях для улучшения походки. Занятия будут длиться от 20 до 30 минут с периодичностью три дня в неделю. Вмешательство продлится 5 недель.
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты с когнитивными нарушениями, которые будут получать стандартное лечение, предоставляемое учреждением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменяет когнитивные нарушения
Временное ограничение: До и после вмешательства: 5 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
До и после вмешательства: 5 недель
Изменения Повседневная деятельность
Временное ограничение: До и после вмешательства: 5 недель
Индекс Бартеля
До и после вмешательства: 5 недель
Функциональность изменений
Временное ограничение: До и после вмешательства: 5 недель
Шкала Фугля-Мейера
До и после вмешательства: 5 недель
Изменяет ловкость верхних конечностей
Временное ограничение: До и после вмешательства: 5 недель
Коробка и блок-тест
До и после вмешательства: 5 недель
Изменяет баланс
Временное ограничение: До и после вмешательства: 5 недель
Шкала баланса Берга
До и после вмешательства: 5 недель
Изменения походки
Временное ограничение: До и после вмешательства: 5 недель
10 метров пешком Тес
До и после вмешательства: 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cecilia Estrada Barranco, PhD, Universidad Europea de Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться