脂肪组织储存在减肥手术后快速缓解肝脏和心脏代谢功能障碍中的作用 (CB5)
2026年2月9日 更新者：André Carpentier、Université de Sherbrooke
改善脂肪组织的膳食脂肪酸储存作为减肥手术后快速缓解肝脏和心脏代谢功能障碍的新机制
本方案旨在了解并确定减肥手术后脂肪组织代谢重塑与 2 型糖尿病 (T2D) 缓解之间是否存在因果关系。
所有参与者都将接受减肥手术，分为两组：患有或不患有 T2D。
研究概览
详细说明
该临床检测将包括 5 次访视：筛查访视和手术前后 4 次 9 小时餐后代谢测试（A0、A1、B0 和 C0）：
- 初次就诊：筛查
- 手术前：将以随机顺序进行 2 次代谢疗程 A0 和 A1（不含/含有烟酸），至少间隔一周。
- 术后 12 天：1 次代谢疗程 B0（不含烟酸）
- 术后 1 年：1 次代谢疗程 C0（不含烟酸）
每次代谢访视将持续 9 小时，其中：
- 稳定示踪剂的灌注，
- 摄入流食
- 使用放射性药物（例如[18F]-氟-6-硫杂-十七烷酸（[18F]-FTHA）和[11C]-棕榈酸酯）进行正电子发射断层扫描（PET）采集，
- MRI 采集。[18F]氟-6-硫杂-十七烷酸 酸（FTHA）。
烟酸将在代谢就诊 A1 期间给予，作为脂质代谢的调节剂。 在这些访问期间，受试者将每半小时摄入 150 毫克，持续 6 小时。 烟酸将被用作膳食脂肪酸（DFA）溢出的药理学抑制剂，以确定该机制在减肥手术后 T2D 餐后内源葡萄糖产生（EGP）减少中所发挥的作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Frédérique Frisch
- 电话号码：12394 1-819-346-1110
- 邮箱：frederique.frisch@usherbrooke.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- 招聘中
- Centre de Recherche du CHUS
-
接触：
- Frederique Frisch
- 电话号码：8193461110
- 邮箱：frederique.frisch@usherbrooke.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁
- 体重指数 35 公斤/平方米
- 诊断为 T2D - 根据加拿大糖尿病协会诊断标准。
- 诊断为非 T2D - 根据加拿大糖尿病协会诊断标准。
- 血清妊娠试验阴性的女性。
排除标准：
- 口服避孕药治疗；
- 使用贝特类、噻唑烷二酮类、胰岛素或β受体阻滞剂、影响代谢且不能暂时停止或具有长期作用的药物治疗；
- 存在明显的心血管疾病、肝或肾功能衰竭或其他不受控制的医疗状况；
- 任何其他手术禁忌症或暂时停止目前治疗糖尿病、血脂或高血压的药物的禁忌症；
- 每天吸烟或饮用超过 2 杯酒精饮料；
- 任何 MRI 禁忌症；
- 糖尿病缓解 (DiaRem) 评分 >8（T2D 缓解的可能性较低）；
- 在研究开始前的最后两年内参加过接触辐射的研究；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 体重超过 200 公斤的患者需遵守 MRI 和 PET/CT 扫描仪的重量和机架限制。
- 对鸡蛋过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
根据加拿大糖尿病协会诊断标准，无 T2D：
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腹腔镜袖状胃切除术
仅在 A1 期间。
每半小时150毫克，持续6小时。
摄入总剂量为1800mg。
其他名称：
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实验性的：2型糖尿病组
根据加拿大糖尿病协会诊断标准，患有 T2D：
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腹腔镜袖状胃切除术
仅在 A1 期间。
每半小时150毫克，持续6小时。
摄入总剂量为1800mg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白色脂肪组织膳食脂肪酸 (DFA) 捕获和分配的变化
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流质餐后测量
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[18F]-FTHA PET
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流质餐后测量
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瘦肉器官（肝脏、心脏和肌肉）DFA 摄取和分配的变化
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流质餐后测量
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[18F]-FTHA PET
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流质餐后测量
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肝脏非酯化脂肪酸 (NEFA) 摄取、氧化、酯化和分泌为极低密度脂蛋白 (VLDL) 的变化。
大体时间：在基线 (A0)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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使用肝脏 [11C]-棕榈酸酯动力学从相同的多室方程计算
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在基线 (A0)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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内源性葡萄糖产生和膳食葡萄糖系统通量的变化
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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静脉注射和口服稳定同位素示踪剂
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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心脏非酯化脂肪酸 (NEFA) 摄取、氧化和酯化的变化
大体时间：在基线 (A0)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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使用心脏 [11C]-棕榈酸酯动力学从相同的多室方程计算
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在基线 (A0)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 NEFA 通量的变化
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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从 i.v. 计算
稳定同位素示踪剂（质谱法）。
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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肝脏甘油三酯 (TG) 含量的变化
大体时间：在基线 (A0)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 测量
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磁共振成像（MRI）
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在基线 (A0)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 测量
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胰岛素分泌的变化
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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通过测量液体餐后的 C 肽动力学来确定
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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底物总利用率的变化
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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使用间接量热法测量
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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白色脂肪组织（WAT）基因和蛋白质表达的变化
大体时间：在基线 (A0)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 测量
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WAT活检
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在基线 (A0)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 测量
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荷尔蒙反应的变化
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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多重检测
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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胰岛素抵抗/敏感性的变化
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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通过测量流质餐后的循环葡萄糖、NEFA 和胰岛素来确定
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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白色脂肪组织（WAT）的组织学变化
大体时间：在基线 (A0)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 测量
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WAT活检
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在基线 (A0)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 测量
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代谢反应的变化
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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比色测定
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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DFA 代谢物血浆分布的变化（WAT DFA 溢出）
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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从 i.v. 计算以及掺入富含甘油三酯的脂蛋白和 NEFA 的口服稳定同位素示踪剂（质谱法）。
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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甘油周转率的变化
大体时间：在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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由[1,1,2,3,3-2H]-甘油静脉注射计算
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在基线 (A0 +A1)、第 12 天 (B0) 和第 52 周 (C0) 流食前后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：André Carpentier, MD、Université de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月31日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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