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Stockage du tissu adipeux dans la rémission rapide de la dysfonction métabolique hépatique et cardiaque après chirurgie bariatrique (CB5)

9 février 2026 mis à jour par: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Amélioration du stockage dans le tissu adipeux des acides gras alimentaires en tant que nouveau mécanisme de rémission rapide de la dysfonction métabolique hépatique et cardiaque après une chirurgie bariatrique

Le présent protocole vise à comprendre et à établir s'il existe un lien de causalité entre le remodelage métabolique du tissu adipeux et la rémission du diabète de type 2 (T2D) après une chirurgie bariatrique.

Tous les participants auront une chirurgie bariatrique, divisée en 2 groupes : avec ou sans DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce test clinique comprendra 5 visites : la visite de dépistage et quatre séances métaboliques postprandiales de 9 heures (A0, A1, B0 et C0) avant et après la chirurgie :

  • visite initiale : dépistage
  • avant l'intervention : 2 séances métaboliques A0 et A1 (sans/avec niacine) seront réalisées, dans un ordre aléatoire, à au moins une semaine d'intervalle.
  • 12 jours post opératoire : 1 séance métabolique B0 (sans niacine)
  • 1 an post opératoire : 1 séance métabolique C0 (sans niacine)

Chaque visite métabolique durera 9 heures avec :

  • perfusion de traceurs stables,
  • ingestion d'un repas liquide
  • Acquisitions de tomographie par émission de positrons (TEP) à l'aide de radiopharmaceutiques tels que l'acide [18F]-fluoro-6-thia-heptadécanoïque ([18F]-FTHA) et le [11C]-palmitate,
  • Acquisitions IRM.[18F]fluoro-6-thia-heptadécanoïque acide (FTHA).

La niacine sera administrée lors des visites métaboliques A1 en tant que régulateur du métabolisme des lipides. Au cours de ces visites, les sujets ingéreront 150 mg toutes les demi-heures pendant 6 heures. La niacine sera utilisée comme suppresseur pharmacologique du débordement des acides gras alimentaires (DFA) afin de déterminer le rôle joué par ce mécanisme dans la réduction de la production postprandiale de glucose endogène (EGP) dans le DT2 après chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans
  • IMC 35 kg/m2
  • Diagnostiqué DT2 - selon les critères de diagnostic de Diabète Canada.
  • Diagnostiqué non DT2 - selon les critères de diagnostic de Diabète Canada.
  • Femmes avec un test de grossesse sérique négatif.

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec un contraceptif oral;
  • Traitement par fibrate, thiazolidinedione, insuline ou bêta-bloquant, médicaments qui affectent le métabolisme et ne peuvent pas être arrêtés temporairement ou qui ont des effets durables ;
  • Présence d'une maladie cardiovasculaire manifeste, d'une insuffisance hépatique ou rénale ou d'autres conditions médicales non contrôlées ;
  • Toute autre contre-indication à la chirurgie ou à la suspension temporaire des médicaments en cours pour le diabète, les lipides ou l'hypertension ;
  • Tabagisme ou consommation de plus de 2 boissons alcoolisées par jour ;
  • Toute contre-indication à l'IRM ;
  • Un score de rémission du diabète (DiaRem) > 8 (faible probabilité de rémission du DT2) ;
  • Avoir participé à une étude de recherche avec exposition aux rayonnements au cours des deux dernières années avant le début de l'étude ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Patients de plus de 200 kg pour respecter la limite de poids et de portique de nos scanners IRM et TEP/CT.
  • Être allergique aux œufs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
sans DT2 selon les critères diagnostiques de Diabète Canada :
Procédure: Chirurgie bariatrique
Sleeve gastrectomie laparoscopique
Médicament: L'acide nicotinique
Uniquement pendant A1. 150 mg toutes les demi-heures pendant 6 heures. Une dose totale de 1800 mg sera ingérée.
Autres noms:
  • Niacine
Expérimental: groupe avec diabète de type 2
atteints de DT2 selon les critères diagnostiques de Diabète Canada :
Procédure: Chirurgie bariatrique
Sleeve gastrectomie laparoscopique
Médicament: L'acide nicotinique
Uniquement pendant A1. 150 mg toutes les demi-heures pendant 6 heures. Une dose totale de 1800 mg sera ingérée.
Autres noms:
  • Niacine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du piégeage et de la répartition des acides gras alimentaires (DFA) dans le tissu adipeux blanc
Délai: mesuré après repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
[18F]-FTHA PET
mesuré après repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de l'absorption et de la répartition des DFA des organes maigres (foie, cœur et muscle)
Délai: mesuré après repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
[18F]-FTHA PET
mesuré après repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de l'absorption, de l'oxydation, de l'estérification et de la sécrétion des acides gras non estérifiés (AGNE) du foie en lipoprotéines de très basse densité (VLDL).
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
calculé à partir de la même équation multicompartimentale en utilisant la cinétique du [11C]-palmitate hépatique
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de la production endogène de glucose et du flux systémique de glucose dans les repas
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
i.v. et traceur isotopique stable oral
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de l'absorption, de l'oxydation et de l'estérification des acides gras non estérifiés cardiaques (AGNE)
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
calculée à partir de la même équation multicompartimentale en utilisant la cinétique du [11C]-palmitate cardiaque
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du flux plasmatique d'AGNE
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
calculé à partir i.v. traceur isotopique stable (spectrométrie de masse).
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de la teneur en triglycérides hépatiques (TG)
Délai: mesuré au départ (A0), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
imagerie par résonance magnétique (IRM)
mesuré au départ (A0), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de la sécrétion d'insuline
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Déterminé en mesurant la cinétique du peptide C après le repas liquide
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de l'utilisation totale du substrat
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
mesuré par calorimétrie indirecte
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de l'expression des gènes et des protéines du tissu adipeux blanc (WAT)
Délai: mesuré au départ (A0), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Biopsie WAT
mesuré au départ (A0), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de la réponse hormonale
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Essai multiplex
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de la résistance/sensibilité à l'insuline
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Déterminé en mesurant le glucose circulant, les NEFA et l'insuline après le repas liquide
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de l'histologie du tissu adipeux blanc (WAT)
Délai: mesuré au départ (A0), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Biopsie WAT
mesuré au départ (A0), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Modification de la réponse métabolite
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0
Dosage colorimétrique
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0
Modification de la distribution plasmatique des métabolites DFA (WAT DFA spillover)
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
calculé à partir i.v. et des traceurs isotopiques stables oraux (spectrométrie de masse) incorporés dans les lipoprotéines riches en triglycérides et les NEFA.
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
Changement du chiffre d'affaires du glycérol
Délai: mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)
calculé à partir de [1,1,2,3,3-2H]-glycérol i.v.
mesuré avant et après le repas liquide au départ (A0 + A1), au jour 12 (B0) et à la semaine 52 (C0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Collaborateurs

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: André Carpentier, MD, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-4624

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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