脑损伤后步行和平衡恢复计划
本研究的目的是测试步行和平衡训练计划的有效性,该计划旨在安全地挑战和改善创伤性脑损伤 (TBI) 后与步行速度、力量、耐力和平衡相关的步行表现和平衡。
本研究项目的目的和主要假设是:
目标)除了住院康复诊所的常规护理外,测试并实施新的个性化干预策略,以改善脑损伤后通常发生的与平衡和行走受损相关的继发性疾病的患者预后。 在验证运动电池测试后,我们将根据个人的电池概况实施个性化的培训策略。
假设)使用这种个性化方案进行训练的个体将表现出步行和平衡结果的改善,并且干预前损伤较小的个体将比干预前损伤较大的个体以更高的速度改善。
研究概览
详细说明
在美国,由于创伤和/或神经系统疾病而导致的创伤性脑损伤是导致长期残疾的主要原因。 TBI 后人群中观察到的平衡障碍会极大地影响步行能力并带来各种挑战 (1, 2)。 Ochi 等人 (2) 报道称,TBI 幸存者的步态可能不对称,站立阶段较长,受影响较小的肢体步长较短。 此类损伤可能会影响人的行走能力,并可能造成对护理人员或辅助设备的依赖。 出院后,跌倒的风险更大,体力活动减少,久坐行为增加,导致身体状况不佳。 提高一个人的行走能力通常是 TBI 后康复计划中最重要的部分之一。 重复的、基于任务的步行练习对于让人们能够正常行走的重要性已经得到认识,并将其纳入康复环境中。 施密特和李说,运动学习显示了练习的神经特异性,因为它涉及感觉和运动信息的整合,这种信息在练习过程中发生,并产生感觉运动解决方案,从而实现准确、一致和熟练的运动。 事实证明,基于重复、强化、任务导向训练理念的康复是有效的(2)。
临床医生用自己的身体抬起、移动并为可能比自己大三倍的患者提供“安全网”。 由于临床医生的疲惫,物理治疗的强度和持续时间常常受到限制。 安全问题有时会限制临床医生尽可能多地挑战患者以提高学习能力的程度,因为跌倒和其他伤害是不可取的。 机器人是不知疲倦、精确的设备,可以进行重复运动。 在人机交互发展的早期阶段,机器人技术可以为康复提供许多未实现的功能 (3)。 该设备 KineAssist MX (https://www.woodway.com/products/kineassist/ )可以促进而不是取代治疗师的努力。 这种康复机器人设计中的协作方法是从最终用户(临床医生)开始并实施收到的反馈来创建一种有助于中风康复功能移动的设备。 改善步态障碍人群的行走和平衡结果需要重新评估当前方法并测试/实施新方法。
这项研究将涉及使用机器人跑步机设备来改善 TBI 患者的物理治疗步态康复课程,并比较他们在我们的训练方案之前和之后的步行能力。 在这项研究中,我们将评估我们的新型步态训练方案对于改善 TBI 个体步行耐力、平衡性和力量的功效。 如果发现接受该设备训练的 TBI 个体的步行表现显着改善,特别是步行和平衡障碍最严重的人,临床医生和物理治疗师可以考虑实施该方案,用于 TBI 人群的步行和平衡康复。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77550
- Moody Neurorehabilitation Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的成年人
- 所有人口群体都将被邀请参加并拥有平等的机会
- 目前就读于穆迪神经康复研究所的 TBI 后个体
- 带或不带辅助器具的流动
- 患有表达性失语症的受试者在护理人员能够在需要时提供帮助的情况下
- 会说英语或拥有经过认证的会说英语的口译员,他们将在研究期间在场提供口译服务
- 病情稳定(高血压得到控制,无心律失常,心血管状况稳定)
- 能够提供书面知情同意书
排除标准:
- 失去下肢的受试者
- 有严重心脏病史(例如心肌梗塞)
- 血压不受控制(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg)
- 接受性失语症受试者
- 存在小脑和脑干缺陷
- 严重认知障碍
- 不受控制的呼吸或代谢紊乱
- 严重或急性肌肉骨骼问题
- 痉挛治疗包括在研究后 12 个月内注射苯酚块或在研究后 4 个月内注射肉毒杆菌毒素
- 体重大于250磅(由于机器人设备重量限制)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:步态康复
在机器人跑步机上进行 12-16 次步态康复课程,强调步态支架:耐力、力量、速度和平衡。
每人训练3-4节。
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将使用正式的标准化程序。 在测试之前,将记录参与者的体重、身高、年龄、血压和静息心率。 每场会议将持续 1 小时以上。 我们的所有参与者将在培训课程之前(地面)进行 1 次评估课程,并在培训课程结束时(地面)进行 1 次评估课程。 每位参与者每周最多接受 3 次培训。 训练课程总数为 12-16 节机器人跑步机训练(根据停留时间),平均分配到每种特定训练模式(耐力 x 4、力量 x 4、速度 x 4 和动态平衡 x 4) )。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始 10 米步行测试(米/秒)
大体时间:第一次训练前最多 7 天
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10 米步行测试是一项性能指标,用于评估短距离内的步行速度(以米/秒为单位)
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第一次训练前最多 7 天
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最终 10 米步行测试(米/秒)
大体时间:最后一次训练结束后长达 7 天
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10 米步行测试是一项性能指标,用于评估短距离内的步行速度(以米/秒为单位)
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最后一次训练结束后长达 7 天
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初始 Berg 平衡量表
大体时间:第一次训练前最多 7 天
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务期间安全平衡的能力(或无能力)。
它是一个 14 项列表,每项由 0 到 4 的五点顺序标度组成,其中 0 表示功能最低级别,4 表示功能级别最高,完成大约需要 20 分钟。
它不包括步态的评估。
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第一次训练前最多 7 天
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最终伯格平衡量表
大体时间:最后一次训练结束后长达 7 天
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务期间安全平衡的能力(或无能力)。
它是一个 14 项列表,每项由 0 到 4 的五点顺序标度组成,其中 0 表示功能最低级别,4 表示功能级别最高,完成大约需要 20 分钟。
它不包括步态的评估。
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最后一次训练结束后长达 7 天
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初始 6 分钟步行测试(米)
大体时间:第一次训练前最多 7 天
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六分钟步行测试 (6MWT) 是一项性能指标,可以评估跌倒风险、步行速度和步行耐力。
指导患者在六分钟内在诊所的障碍区域内步行尽可能远的距离;如果需要的话,允许休息。
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第一次训练前最多 7 天
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最终 6 分钟步行测试(米)
大体时间:最后一次训练结束后长达 7 天
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六分钟步行测试 (6MWT) 是一项性能指标,可以评估跌倒风险、步行速度和步行耐力。
指导患者在六分钟内在诊所的障碍区域内步行尽可能远的距离;如果需要的话,允许休息。
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最后一次训练结束后长达 7 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zhou XR, Fan LH, Yang XP. [Assessment of dynamic posture equilibrium function after traumatic brain injury]. Fa Yi Xue Za Zhi. 2010 Dec;26(6):428-31. Chinese.
- Ochi F, Esquenazi A, Hirai B, Talaty M. Temporal-spatial feature of gait after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 1999 Apr;14(2):105-15. doi: 10.1097/00001199-199904000-00002.
- Esquenazi A, Lee S, Wikoff A, Packel A, Toczylowski T, Feeley J. A Comparison of Locomotor Therapy Interventions: Partial-Body Weight-Supported Treadmill, Lokomat, and G-EO Training in People With Traumatic Brain Injury. PM R. 2017 Sep;9(9):839-846. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.12.010. Epub 2017 Jan 16.
- Wang J, Hurt CP, Capo-Lugo CE, Brown DA. Characteristics of horizontal force generation for individuals post-stroke walking against progressive resistive forces. Clin Biomech (Bristol). 2015 Jan;30(1):40-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.006. Epub 2014 Nov 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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