可行性研究：经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗难治性癫痫持续状态

本研究旨在确定对患有癫痫持续状态和其他异常 EEG（脑电图）模式的住院患者实施双盲 tDCS 的可行性。 该研究包括对招募能力、实施研究程序的能力、安全性以及参与者对经颅直流电刺激（tDCS）治疗反应的初步评估，以了解哪些临床结果指标最实用。

将招募耶鲁纽黑文医院收治的难治性癫痫持续状态或脑电图模式处于发作间期连续谱（IIC，频率大于 1Hz 且小于或等于 2.5Hz 的节律或周期性模式）的患者，从2023年8月1日至2025年7月31日，或直至参与者总数达到60人，以较早者为准。 符合条件的人将被随机分为两组：刺激组或假组，同时根据其主要团队接受标准护理。

每个受试者将在 72 小时内接受最多 3 次 tDCS 治疗，每次治疗之间至少间隔 24 小时。 每个疗程将包括 30 分钟的刺激（或假）、30 分钟的休息和第二个 30 分钟的刺激（或假）。 将使用 ActivaDose II 装置 (Caputron) 进行刺激。 将准备盐水浸泡的海绵，将阴极放置在与国际 10-20 EEG 系统定义的癫痫焦点或最大癫痫电位点相对应的区域。 阳极将放置在对侧肩部。 在每次治疗期间，将使用最大 2mA 的电极总注入电流，因为 2mA 的传统 tDCS 在成人和儿童中具有良好的耐受性。 假刺激包括应用电极和定时装置以提供 0mA 的注入电流。

患者不会知道他们的随机分组。 分析脑电图数据的研究人员不会意识到患者的治疗臂。

学习计划将包括：

1. 筛选和同意访视
2. 刺激课程 - 3 个一小时的刺激课程，分布在连续 72 小时内，间隔不少于 24 小时。
3. 干预后30天进行随访。