白光内窥镜 (WLE) 和亮窄带成像 (B-NBI) 在接受结肠镜筛查的无症状受试者右侧结肠息肉诊断中的随机比较 (WLEvsB-NBI)
研究概览
详细说明
切除结直肠腺瘤可以预防癌症的发生[1]。 人们认识到结肠镜检查可能会漏掉结直肠腺瘤和早期癌症[2]。 与远端结肠息肉检出率相比，近端结肠息肉检出率较低。 这可能部分是由于扁平息肉和无蒂锯齿状腺瘤 (SSA) 的患病率较高，因此更难以观察 (3)。 需要进一步提高结肠镜检查的性能。 在同一程序中对右结肠进行第二次评估可能会产生 5-10% 的额外检出率，但尚未证明后屈检查优于第二次前视检查 (4,5)。已被证明可以改善扁平腺瘤的检测[6]。 窄带成像于 2006 年推出。 它与染色内窥镜检查类似，可以提供更多的粘膜细节。 这使得内窥镜医师能够准确描述腺瘤的凹坑模式。 NBI 已被用作染色内窥镜检查的替代品。 在汇总分析中，NBI 在诊断恶性结直肠腺瘤方面的敏感性和特异性与染色内镜检查相当[7]。 不幸的是，NBI 的使用尚未被证明能够最终提高结直肠腺瘤的检出率。 比较 WLE 与 NBI 的 3 项随机试验中有两项显示，使用 NBI 可以提高腺瘤检出率 [8,9]。 然而，在雷克斯等人的一项研究中，两种方式的发生率相似。 在汇总分析中，NBI 仅略好于 WLE [10]。
NBI的有效使用取决于肠道准备的质量和内窥镜医生的经验。 在存在粪便物质的情况下，NBI 往往会变暗，并且检测小腺瘤变得困难。 明亮的北向接口原型机加上高清分辨率很可能克服原始北向接口的这一缺点。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Michael Bourke, MBBS
- 电话号码：8890555
学习地点
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2145
- 招聘中
- Westmead Hospital
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接触：
- Michael Bourke
- 电话号码：88905555
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
接受结肠镜筛查的无症状受试者，年龄 > 50 岁。 平均风险受试者定义为无炎症性肠病、结肠腺瘤或癌症个人病史或 FAP 或家族性非息肉病综合征家族史或一级亲属诊断患有结直肠癌、过去 5 年内未接受结肠镜检查且，能够提供参与试验的书面同意
排除标准：
- 无法同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：首次撤药-白光内窥镜检查
先白光 (WLE) 高清结肠镜（Olympus 190 系列），然后 B-NBI
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其他：首次提款 - Bright Narrow Band Imagin
先进行 B-NBI，然后使用相同的结肠镜进行 WLE。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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WLE 和 B-NBI 右侧息肉检出率
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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WLE 和 B-NBI 右结肠 SSP 检出率
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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