Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu vertailu valkoisen valon endoskopian (WLE) ja kirkkaan kapeakaistaisen kuvantamisen (B-NBI) välillä oikeanpuoleisten paksusuolen polyyppien diagnosoinnissa oireettomilla koehenkilöillä, joille tehdään seulontakolonoskopia (WLEvsB-NBI)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
Satunnaistettu kontrolloitu risteytystutkimus sen määrittämiseksi, onko kapeakaistainen kuvantaminen tai valkoisen valon endoskopia parempi oikean paksusuolen polyyppien havaitsemisessa keskimääräisen riskin koehenkilöillä, joille tehdään seulontakolonoskopia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisten adenoomien poistaminen estää syöpien esiintymisen [1]. On tunnustettu, että kolonoskopia voi jättää huomiotta paksusuolen adenoomat ja varhaiset syövät [2]. Proksimaalisen paksusuolen polyypin havaitsemisnopeus on alhaisempi verrattuna distaaliseen paksusuolen havaitsemiseen. Tämä saattaa osittain johtua litteiden polyyppien ja istumattomien sahalaitaisten adenoomien (SSA:iden) suuremmasta esiintyvyydestä, joita on vaikeampi visualisoida (3). Kolonoskopian suorituskykyä on edelleen parannettava. Oikean paksusuolen toinen arviointi saman toimenpiteen aikana voi antaa lisähavaitsemisasteen 5-10 %, mutta retrofleksio ei ole osoittautunut paremmaksi kuin toinen eteenpäin katsova tutkimus (4,5) Kromoendoskopian käyttö on osoitettu parantavan litteiden adenoomien havaitsemista [6]. Kapeakaistainen kuvantaminen otettiin käyttöön vuonna 2006. Se on samanlainen kuin kromoendoskopia, koska se tarjoaa enemmän limakalvon yksityiskohtia. Näin endoskopistit voivat kuvata tarkasti adenoomien kuoppakuvion. NBI:tä on käytetty kromoendoskopian korvikkeena. Poolianalyysissä NBI on verrattavissa kromoendoskopiaan herkkyydeltään ja spesifisyydeltään pahanlaatuisten kolorektaalisten adenoomien diagnosoinnissa [7]. Valitettavasti NBI:n käytön ei ole osoitettu lopullisesti parantavan kolorektaalisen adenooman havaitsemisnopeutta. Kaksi kolmesta satunnaistetusta tutkimuksesta, joissa verrattiin WLE:tä NBI:hen, osoitti korkeamman adenooman havaitsemisasteen NBI:n käytön yhteydessä [8,9]. Rexin et al.:n tutkimuksessa määrä oli kuitenkin samankaltainen kummalla tahansa muodolla. Yhdistetyssä analyysissä NBI oli vain hieman parempi kuin WLE [10].

NBI:n tehokas käyttö riippuu suolen valmistelun laadusta ja endoskopistin kokemuksesta. Ulosteiden läsnä ollessa NBI on yleensä tumma ja pienten adenoomien havaitseminen on vaikeaa. Prototyyppi kirkas NBI yhdistettynä teräväpiirtotarkkuuteen todennäköisesti voittaa tämän alkuperäisen NBI:n haitan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael Bourke, MBBS
  • Puhelinnumero: 8890555

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Bourke
          • Puhelinnumero: 88905555

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Oireettomat henkilöt, joille tehdään seulontakolonoskopia, ikä > 50. Keskimääräisen riskin kohteet määritellään henkilöiksi, joilla ei ole ollut tulehduksellista suolistosairautta, paksusuolen adenoomaa tai syöpää tai suvussa FAP:ta tai familiaalista ei-polypoosi-oireyhtymää tai ensimmäisen asteen sukulaisilla, joilla on diagnosoitu paksusuolen ja peräsuolen syöpä, ei kolonoskopiaa viimeisen 5 vuoden aikana ja , kyky antaa kirjallinen suostumus kokeeseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty suostumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ensimmäinen poisto - Valkoisen valon endoskopia
valkoisen valon (WLE) teräväpiirtokolonoskooppi (Olympus 190 -sarja) ensin ja sitten B-NBI
Muut: Ensimmäinen nosto - Bright Narrow Band Imagin
Ensin B-NBI ja sitten WLE samalla kolonoskoopilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikeanpuoleisen polyypin havaitsemisnopeus WLE:llä ja B-NBI:lla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikean kaksoispisteen SSP:iden havaitsemisnopeus WLE:n ja B-NBI:n avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenoma paksusuolen

Kliiniset tutkimukset Ensin WLE, sitten B-NBI

Tilaa