右美托咪定和肾移植 (DexTR)

学习规划

• 学习类型

  o 多中心、双盲、安慰剂对照、随机试验

• 主要和次要结果

  • 主要结果 干预组与对照组之间术后第 1 天 (POD) 平均动态 GFR 的差异。
  • 次要结局 DGF 发生率 术中和术后尿量 术后肌酐水平 低血压时间 <诱导前值的 30% 术中去甲肾上腺素平均值和中位数 术中需要紧急治疗的心动过缓发生率 术中输液量 肾功能水平POD 1-2-3 POD 1 时的生物标志物（见表 1） POD 1 时术后肾超声病理放射学结果的发生率 两组移植物细胞学参数演变的评估 第一组期间移植物排斥反应的发生率移植后一年 住院时间和 IMC/ICU 停留时间 呼吸系统并发症的发生率

• 人口

  o 经日内瓦州伦理委员会批准并征得患者同意后，研究者将根据以下标准将所有入院接受肾移植的患者纳入研究： 纳入标准

  A。择期紧急肾移植治疗终末期肾功能不全。 排除标准

  1. 年龄<18岁
  2. 任何已知对右美托咪定或可乐定过敏或超敏反应
  3. 术前心动过缓心率<50
  4. 二度或三度房室传导阻滞
  5. 左心室射血分数<30%
  6. 术前严重收缩功能障碍（LVEF<30%）
  7. 无起搏器时的 Mobitz 2 或 Mobitz 3 型传导障碍
  8. 过去 30 天内接触过右美托咪定
  9. 近期脑血管病理（< 3 个月）
• 数据收集和测量 o 基线数据：年龄、性别 等待名单上的月份 糖尿病状况 高血压状况 供者基线肌酐和 eGFR 受者基线肌酐和 eGFR（如果有）

研究程序描述

术中和术后尿量 这是常规护理标准，将在手术期间和术后每天进行评估，并可监测肾功能，评估对研究药物的反应 尿液样本 这是常规护理标准。 这将在手术前、手术中和手术后进行，以评估肾功能和对给定利尿剂的反应。 这将使研究人员能够监测不同的因素，从而更好地了解对研究药物的反应。

血液样本 这是常规护理标准，将在手术期间和手术后采集（参与者住院期间的第 1 至 7 天，然后是手术后 1 个月和 6 个月，最后是手术后 1 年），这将允许研究人员监测身体状况对给定药物的反应、肾脏和心脏功能，并监测所用药物的任何不良反应。

研究人员将用它来监测不同的因素（包括肾功能生物标志物），以评估新肾脏的状态以及对研究药物的反应。

移植物超声这是一种无创手术，也是常规护理标准。 移植肾的超声检查将在术后每天进行，直到证明移植肾功能充足。

移植物活检 这是肾移植后的常规程序和护理标准。 这将在手术期间、移植物再灌注后和移植后 6 个月时进行一次。