Dexmedetomidin og nyretransplantation (DexTR)

Studere design

• Studietype

  o Multicenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret forsøg

• Primære og sekundære resultater

  • Primære resultater Forskel i gennemsnitlig kinetisk GFR på postoperativ dag (POD) 1 mellem intervention og kontrolgruppe.
  • Sekundære resultater Forekomst af DGF Per- og postoperativ urinproduktion Postoperative kreatininniveauer Tid med hypotension <30 % af præ-induktionsværdi Gennemsnitlig og median intraoperativ noradrenalin Incidens af bradykardi, der kræver akut behandling intraoperativt Mængde af væske administreret intraoperativt Niveauer af nyrefunktion biomarkører (se tabel 1) på POD 1-2-3 Forekomst af patologiske radiologiske fund på postoperativ nyre-ultralyd ved POD 1 Evaluering af udviklingen af ​​transplantatets cytologiske parametre i de to grupper Forekomst af transplantatafstødning under den første år efter transplantationen Længde af hospitals- og IMC/ICU-ophold Forekomst af respiratoriske komplikationer

• Befolkning

  o Efter godkendelse fra den etiske kommission i kantonen Genève, og efter at have indhentet samtykke fra patienterne, vil efterforskerne inkludere alle patienter, der er indlagt til nyretransplantation i henhold til følgende kriterier i undersøgelsen: Inklusionskriterier

  en. Elektiv og akut nyretransplantation for nyreinsufficiens i slutstadiet. Eksklusionskriterier

  1. Alder < 18 år
  2. Enhver kendt allergi eller overfølsomhed over for dexmedetomidin eller clonidin
  3. Præoperativ bradykardi med hjertefrekvens <50
  4. Anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering
  5. Venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
  6. Præoperativ svær systolisk dysfunktion (LVEF <30 %)
  7. Overledningsforstyrrelser af typen Mobitz 2 eller Mobitz 3 i mangel af pacemaker
  8. Eksponering for Dexmedetomidin inden for de seneste 30 dage
  9. Nylig cerebrovaskulær patologi (< 3 måneder)
• Dataindsamling og målinger o Baseline data: Alder, køn Måneder på venteliste Diabetes status Hypertension status Donor baseline kreatinin og eGFR Modtager baseline kreatinin og eGFR (hvis tilgængelig)

BESKRIVELSE AF STUDIEPROCEDURER

Per- og postoperativt urinoutput Dette er en rutinemæssig standard for pleje og vil blive vurderet under og efter operationen dagligt og vil gøre det muligt at overvåge nyrefunktionen ved at vurdere responsen på undersøgelseslægemidlet. Urinprøve Dette er en rutinemæssig standard for pleje. Dette vil blive udført før, under og efter operationen for at vurdere nyrefunktionen og reaktioner på givne diuretika. Dette vil give efterforskerne mulighed for at overvåge forskellige faktorer, hvilket tillader en bedre forståelse af reaktioner på undersøgelseslægemidlet.

Blodprøve Dette er en rutinemæssig standard for pleje og vil blive taget under og efter operationen (dag 1 til 7 under deltagernes ophold, derefter 1 og 6 måneder efter og til sidst 1 år efter operationen) og vil give efterforskerne mulighed for at overvåge kroppens reaktion på givne lægemidler, nyre- og hjertefunktion og overvåge eventuelle bivirkninger fra indgivet lægemiddel.

Efterforskerne vil bruge det til at overvåge forskellige faktorer (herunder biomarkører for nyrefunktion) for at vurdere status for den nye nyre og reaktioner på undersøgelseslægemidlet.

Graft-ultralyd Dette er en ikke-invasiv procedure og den rutinemæssige standard for pleje. Ultralyd af nyretransplantat vil blive foretaget hver post-operative dag indtil bevis for tilstrækkelig transplantatfunktion.

Graftbiopsi Dette er en rutineprocedure og standarden for pleje efter nyretransplantation. Dette vil blive gjort én gang under operationen, efter transplantat-reperfusion og 6 måneder efter transplantation.