Dexmedetomidin és veseátültetés (DexTR)

Dizájnt tanulni

• Tanulmány típusa

  o Többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat

• Elsődleges és másodlagos eredmények

  • Elsődleges eredmények Különbség az átlagos kinetikus GFR-ben a posztoperatív napon (POD) 1 az intervenciós és a kontrollcsoport között.
  • Másodlagos kimenetelek DGF incidenciája Per- és posztoperatív vizelet A műtét utáni kreatinin szint Hipotenziós idő az indukció előtti érték 30%-a alatt Átlag és medián intraoperatív noradrenalin Sürgősségi kezelést igénylő bradycardia előfordulása intraoperatívan Intraoperatívan beadott folyadék mennyisége A vesefunkció szintjei biomarkerek (lásd 1. táblázat) a POD 1-2-3-on A kóros radiológiai leletek előfordulása posztoperatív vese ultrahangon POD 1-nél A graftok citológiai paramétereinek alakulásának értékelése a két csoportban A graft kilökődés előfordulása az első év a transzplantáció után Kórházi és IMC/ICU tartózkodás időtartama Légúti szövődmények előfordulása

• Népesség

  o A Genfi Kanton Etikai Bizottságának jóváhagyása és a betegek beleegyezésének megszerzése után a vizsgálók a vizsgálatba bevonják az összes vesetranszplantációra felvett beteget a vizsgálatban szereplő alábbi kritériumok szerint: Bevonási kritériumok

  a. Elektív és sürgős vesetranszplantáció végstádiumú veseelégtelenség esetén. Kizárási kritériumok

  1. Életkor 18 év alatti
  2. Bármilyen ismert allergia vagy túlérzékenység dexmedetomidinnel vagy klonidinnel szemben
  3. Preoperatív bradycardia 50 alatti pulzusszámmal
  4. Második vagy harmadik fokú atrioventricularis blokk
  5. A bal kamra ejekciós frakciója <30%
  6. Preoperatív súlyos szisztolés diszfunkció (LVEF<30%)
  7. Mobitz 2 vagy Mobitz 3 típusú vezetési zavarok pacemaker hiányában
  8. Dexmedetomidin expozíció az elmúlt 30 napban
  9. Legutóbbi cerebrovaszkuláris patológia (<3 hónap)
• Adatgyűjtés és mérések o Kiindulási adatok: életkor, nem Hónapok a várólistán Cukorbetegség állapota Hypertonia állapot Donor kiindulási kreatinin és eGFR Recipiens kiindulási kreatinin és eGFR (ha rendelkezésre áll)

A TANULMÁNYI ELJÁRÁSOK LEÍRÁSA

Műtét alatti és posztoperatív vizeletkibocsátás Ez egy rutin standard ellátás, amelyet a műtét alatt és után naponta értékelnek, és lehetővé teszi a veseműködés nyomon követését a vizsgált gyógyszerre adott válasz értékelésével Vizeletminta Ez egy rutin standard ellátás. Ezt a műtét előtt, alatt és után kell elvégezni a vesefunkció és az adott diuretikumokra adott reakciók értékelése céljából. Ez lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy figyelemmel kísérjék a különböző tényezőket, ami lehetővé teszi a vizsgált gyógyszerre adott válaszok jobb megértését.

Vérminta Ez egy rutin standard ellátás, amelyet a műtét alatt és után veszik (1-7 napon a résztvevők tartózkodása alatt, majd 1 és 6 hónappal a műtét után, végül 1 évvel a műtét után), és lehetővé teszi a vizsgálók számára a test állapotának monitorozását. az adott gyógyszerekre adott reakciókat, a vese- és szívműködést, és figyelemmel kíséri a beadott gyógyszerek esetleges mellékhatásait.

A vizsgálók különböző tényezők (beleértve a vesefunkció biomarkereit) nyomon követésére fogják használni, hogy értékeljék az új vese állapotát és a vizsgált gyógyszerre adott reakciókat.

Transzplantációs ultrahang Ez egy noninvazív eljárás és az ellátás rutin standardja. A veseátültetés ultrahangját minden posztoperatív napon elvégezzük, amíg be nem bizonyosodik a graft megfelelő működése.

Átültetett biopszia Ez egy rutin eljárás és a veseátültetés utáni ellátás standardja. Ezt egyszer a műtét során, a graft reperfúzió után és 6 hónappal az átültetés után kell elvégezni.