针对姑息治疗患者及其家庭成员的 ACP-家庭计划
结构化、家庭支持、以患者为中心的预先护理计划对姑息治疗患者及其家庭成员临终决策的影响：随机对照试验
研究概览
详细说明
这是一项两组平行随机对照试验，随访时间为 6 个月和 12 个月，旨在检查结构化、家庭支持、以患者为中心的 ACP 计划对成人姑息治疗患者及其家人的有效性。
这项研究将 170 名姑息治疗患者及其家庭成员随机分配到结构化、家庭支持、以患者为中心的 ACP 计划 (ACP-Family) 或常规护理下的 ACP 服务 (ACP-UC)。 一个月内，他们将接受两次由家庭支持、以患者为中心的 ACP 计划，每次 60-90 分钟，涵盖 ACP 讨论的五个要素，由训练有素的 ACP 辅导员提供；或相应医院提供的常规护理。 ACP 小组中的所有讨论会议都将被记录以供质量检查。
据推测，与 ACP-UC 相比，ACP-Family 组将显着改善 EOL 决策结果，包括 (i) 姑息治疗患者及其家庭成员之间患者治疗偏好的预测准确性，(ii) 新的 ACP 文档姑息治疗患者，以及 (iii) 对于已故患者，尊重家属报告的患者的 EOL 护理偏好； 2. 心理结局，包括家庭成员对 EOL 的决策信心、焦虑、抑郁和沟通质量，以及患者的决策冲突和对 EOL 的沟通质量感知。
此外，3.我们还探讨了医院环境类型对 ACP-Family 对这些患者和家庭结果的有效性的潜在调节作用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Doris YP Leung, PhD
- 电话号码：852 2766 6423
- 邮箱：doris.yp.leung@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Joyce OK Chung, PhD
- 电话号码：852 2766 6322
- 邮箱：okjoyce.chung@polyu.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Shatin Hospital
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接触：
- Raymond SK Lo, MD
- 电话号码：852 3919 7500
- 邮箱：losk@ha.org.hk
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接触：
- Kevin CT Li, MD
- 电话号码：852 6134 7676
- 邮箱：lkc447@ha.org.hk
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Hong Kong、香港
- 尚未招聘
- Bradbury Hospice
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接触：
- See-kit Raymond Lo
- 邮箱：losk@ha.org.hk
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Hong Kong、香港
- 尚未招聘
- United Christian Hospital
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接触：
- Po Tin Lam
- 邮箱：lampt@ha.org.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
病人：
- 年龄≥18岁，
- 在研究医院接受姑息治疗，
- 能够用粤语沟通，以及
- 招募时认知能力完好（简略心理测试 (AMT) 分数 ≥ 7）13
家庭成员：
- 年龄≥18岁
- 能够用粤语沟通，以及
- 由患者提名，该患者可能在未来的医疗保健问题上为患者做出替代决定。
排除标准：
- 将被转介至临终关怀中心或
- 在招募时正在与医院的医疗保健专业人员进行 ACP 讨论。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACP 系列
这是一种 ACP 讨论干预，由两次会议（45-60 分钟）组成，只要患者仍在医院，就会由经过培训的 ACP 协调员在一个月内以面对面的形式进行。
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它由两次会议（45-60 分钟）组成，只要患者仍在医院，就会在一个月内以面对面的形式进行。 如果患者在两次疗程结束前出院，治疗将在患者家中继续进行。 治疗将涵盖 ACP 的五个要素，即 (1) 患者对其疾病的理解，(2) 患者支持护理偏好的价值观和信念，(3) 未来可能的健康状况，(4) 引入 AD 的理念及其安排；（5）替代决策者角色的构建。 将播放一段关于临终治疗方案的 3 分钟视频，以帮助患者和家属清楚地了解相关主题。 不过，发言期间讨论的五个主题的顺序不会受到限制。
其他名称：
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无干预：ACP-UC
医院内所有姑息治疗患者均可享受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家属对患者治疗偏好的预测准确性
大体时间：6个月
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将根据两种假设的 EOL 情景（身患绝症）中的三个选项（想要尝试、拒绝或不确定），独立地要求患者和家属表明患者对三种维持生命治疗（心肺复苏、机械呼吸机和管饲）的偏好并处于持续植物人状态或不可逆转的昏迷状态）。
准确度得分的计算方法是，将患者和家庭成员的反应相同的治疗决策数量相加，然后除以决策总数 (n = 6)，所有决策的权重相等。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家属对患者治疗偏好的预测准确性
大体时间：12个月
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将根据两种假设的 EOL 情景（身患绝症）中的三个选项（想要尝试、拒绝或不确定），独立地要求患者和家属表明患者对三种维持生命治疗（心肺复苏、机械呼吸机和管饲）的偏好并处于持续植物人状态或不可逆转的昏迷状态）。
准确度得分的计算方法是，将患者和家庭成员的反应相同的治疗决策数量相加，然后除以决策总数 (n = 6)，所有决策的权重相等。
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12个月
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新 ACP 文档
大体时间：6个月和12个月
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预先指示将从患者或家人报告的医疗记录或 ACP 讨论记录中检索。
将创建任何 ACP 文档（表格和/或讨论）的复合变量。
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6个月和12个月
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家属报告的对患者临终护理偏好是否得到尊重的看法
大体时间：6个月和12个月
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对于已故患者，他们的家人将被要求回答两个项目（是否讨论了 EOL 愿望以及是否得到满足），并将生成一个二元变量。
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6个月和12个月
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患者的决策冲突
大体时间：6个月和12个月
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患者在做出与未来护理相关的决策时的决策冲突将通过 SURE 测试量表来衡量。
患者将被要求使用是/否格式对四个项目的未来护理进行评分。
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6个月和12个月
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沟通质量
大体时间：6个月和12个月
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将使用经过验证的沟通质量问卷的相应子量表来衡量患者与医疗保健提供者和家庭医疗保健提供者有关 EOL 护理的沟通质量。
患者和家属将被要求评价他们的医生在关于 EOL 讨论的 7 项沟通技巧中每一项的表现如何。
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6个月和12个月
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家人的决策信心
大体时间：6个月和12个月
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家庭对其患者的 EOL 决策的决策信心将通过 5 项决策信心量表来衡量。
家庭成员将被要求以 5 点李克特量表表明他们对代孕妈妈角色的舒适程度。
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6个月和12个月
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家人的焦虑和抑郁
大体时间：6个月和12个月
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家庭的焦虑和抑郁情况将通过广泛使用的 14 项医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估。
HADS 由两个分量表组成：焦虑（7 项）和抑郁（7 项），分数范围为 0-21
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6个月和12个月
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对干预的满意度
大体时间：6个月
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ACP-Family 部门的患者和家庭成员将被要求使用 0-10 VAS 量表中的一项对讨论、所播放的视频、ACP 主持人和家庭成员（仅适用于患者）的参与进行满意度评分分别地
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Doris YP Leung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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