Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AKT-perheohjelma palliatiivisen hoidon potilaille ja heidän perheenjäsenilleen

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Strukturoidun, perhetukeman, potilaskeskeisen hoitosuunnitelman vaikutukset palliatiivisen hoidon potilaiden ja heidän perheenjäsentensä elämän päättymispäätöstä varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata jäsennellyn, perhetuen, potilaskeskeisen ennakkohoidon suunnittelun (ACP) tehokkuutta palliatiivisen hoidon potilailla ja heidän perheenjäsenillään. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: • AKT-interventioiden tehokkuus elämän lopun päätöksenteon ja psykologisten tulosten edistämisessä potilailla ja perheenjäsenillä. Osallistujat määrätään joko ACP-perheryhmään (ACP-Family), jotta he saavat rakenteellista, perhetukea, potilaskeskeistä ACP-interventiota tai tavallista palliatiivista hoitoa (ACP-UC) sairaalassa. Tutkijat vertaavat ACP-Family- ja ACP-UC-ryhmiä nähdäkseen, tuottaako ACP-Perheryhmä parempia tuloksia kuin ACP-UC-ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksihaarainen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on seurantaa 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Sen tavoitteena on tutkia jäsennellyn, perhetukeman, potilaskeskeisen ACP-ohjelman tehokkuutta aikuisille palliatiivisen hoidon potilaille ja heidän perheilleen.

Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 170 palliatiivisen hoidon potilasta ja heidän perheenjäseniään jäsenneltyyn, perhetuettuun, potilaskeskeiseen ACP-ohjelmaan (ACP-Family) tai ACP-palveluun tavallisessa hoidossa (ACP-UC). Kuukauden sisällä he saavat kaksi 60–90 minuutin pituista istuntoa perhetuetusta, potilaskeskeisestä AKT-ohjelmasta, joka kattaa viisi osaa AKT-keskusteluista koulutetun AKT-fasilitaattorin toimittamana. tai vastaavan sairaalan tarjoamaa tavanomaista hoitoa. Kaikki AKT-ryhmän keskustelutilaisuudet tallennetaan laaduntarkistusta varten.

Oletuksena on, että verrattuna ACP-UC:hen ACP-perheryhmä parantaa merkittävästi EOL:n päätöksentekotuloksia, mukaan lukien (i) potilaan hoitotottumusten ennustetarkkuus palliatiivisen hoidon potilaiden ja heidän perheenjäsentensä välillä, (ii) uusi ACP-dokumentaatio palliatiivisen hoidon potilaat, ja (iii) perheen ilmoittamia potilaiden EOL-hoitoasetuksia kunnioitettiin kuolleiden potilaiden osalta; ja 2. psykologiset seuraukset, mukaan lukien perheenjäsenen itseluottamus päätöksentekoon, ahdistuneisuus, masennus ja EOL:a koskevan viestinnän laatu ja potilaan päätöksentekokonflikti sekä koettu EOL-viestinnän laatu.

Lisäksi 3. tutkimme myös sairaalaympäristön mahdollista hillitsevää vaikutusta ACP-perheen tehokkuuteen näiden potilaiden ja perheen tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Shatin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raymond SK Lo, MD
          • Puhelinnumero: 852 3919 7500
          • Sähköposti: losk@ha.org.hk
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bradbury Hospice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • United Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas:

  • ikä ≥ 18,
  • palliatiivisen hoidon saaminen tutkimussairaaloissa,
  • pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä ja
  • kognitiivisesti ehjä (Abreviated Mental Test (AMT) pisteet ≥ 7)13 rekrytointihetkellä

Perheenjäsen:

  • ikä ≥ 18
  • pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä ja
  • potilaan nimittämä potilas, joka todennäköisesti tekee potilaan sijaisia ​​päätöksiä tulevissa terveydenhuoltoasioissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ohjataan saattohoitoon tai
  • käyvät AKT-keskusteluja sairaalan terveydenhuollon ammattilaisten kanssa rekrytointihetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AKT-perhe
Se on ACP-keskusteluinterventio, joka koostuu kahdesta istunnosta (45-60 min) ja joka toimitetaan yhden kuukauden kuluessa kasvokkain niin kauan kuin potilas on edelleen sairaalassa koulutetun ACP-ohjaajan toimesta.
Muut: AKT-perhe

Se koostuu kahdesta istunnosta (45-60 min), jotka toimitetaan kuukauden sisällä kasvokkain niin kauan kuin potilas on edelleen sairaalassa. Hoitoa jatketaan potilaan kotona, jos hän kotiutuu ennen kahden hoitokerran päättymistä.

Hoito kattaa viisi ACP:n elementtiä, eli (1) potilaiden ymmärryksen sairaudestaan, (2) potilaiden arvot ja uskomukset, jotka tukevat hoitomieltymyksiä, (3) mahdollisia terveydentilaa tulevaisuudessa, (4) esittelemällä ajatuksen AD:sta. ja sen järjestely sekä (5) sijaispäätöksentekijän roolin rakentaminen. Näytetään 3 minuutin video elinkaaren lopun hoitovaihtoehdoista, jotta potilaat ja perheenjäsenet ymmärtävät selkeästi asiaan liittyvän aiheen. Viiden puheenvuoron aikana käsiteltävän aiheen järjestystä ei kuitenkaan rajoiteta.

Muut nimet:
  • Strukturoitu, perheen tukema, potilaskeskeinen ACP
Ei väliintuloa: ACP-UC
Tavanomainen hoito, joka on kaikkien sairaalassa olevien palliatiivisen hoidon potilaiden saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen ennustetarkkuus potilaan hoitomieltymyksistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaita ja perheenjäseniä pyydetään ilmoittamaan itsenäisesti potilaan mieltymykset kolmeen elämää ylläpitävään hoitoon (sydänkeuhkoelvytys, koneellinen hengityslaite ja letkuruokinta), jotka perustuvat kolmeen vaihtoehtoon (haluako yrittää, kieltäytyä tai epävarma) kahdessa hypoteettisessa EOL-skenaariossa (parantumattomasti sairas). ja jatkuvassa vegetatiivisessa tilassa tai palautumattoman kooman tilassa). Tarkkuuspisteet lasketaan summaamalla niiden hoitopäätösten lukumäärä, joissa potilaan ja perheenjäsenen vastaukset ovat identtiset, ja jakamalla sitten päätösten kokonaismäärällä (n = 6), jotka kaikki ovat yhtä painotettuja.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen ennustetarkkuus potilaan hoitomieltymyksistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaita ja perheenjäseniä pyydetään ilmoittamaan itsenäisesti potilaan mieltymykset kolmeen elämää ylläpitävään hoitoon (sydänkeuhkoelvytys, koneellinen hengityslaite ja letkuruokinta), jotka perustuvat kolmeen vaihtoehtoon (haluako yrittää, kieltäytyä tai epävarma) kahdessa hypoteettisessa EOL-skenaariossa (parantumattomasti sairas). ja jatkuvassa vegetatiivisessa tilassa tai palautumattoman kooman tilassa). Tarkkuuspisteet lasketaan summaamalla niiden hoitopäätösten lukumäärä, joissa potilaan ja perheenjäsenen vastaukset ovat identtiset, ja jakamalla sitten päätösten kokonaismäärällä (n = 6), jotka kaikki ovat yhtä painotettuja.
12 kuukautta
Uusi AKT-dokumentaatio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Ennakkoohjeet haetaan potilaan tai perheenjäsenen tallentamista potilaskertomuksista tai ACP-keskustelusta. Kaikista AKT-asiakirjoista (lomakkeista ja/tai keskusteluista) luodaan yhdistelmämuuttuja.
6 ja 12 kuukautta
Perheen ilmoittama käsitys siitä, kunnioitettiinko potilaan EOL-hoidon mieltymystä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Kuolleiden potilaiden osalta heidän perheenjäseniään pyydetään vastaamaan kahteen kohtaan (keskusteltiinko EOL:n toiveista ja toteutuivatko ne) ja luodaan binäärimuuttuja.
6 ja 12 kuukautta
Potilaan päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Potilaan päätösristiriita tulevaan hoitoon liittyvien päätösten tekemisessä mitataan SURE-testiasteikolla. Potilaita pyydetään arvioimaan tulevaa hoitoaan neljällä seikalla Kyllä/Ei-muodossa.
6 ja 12 kuukautta
Viestinnän laatu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Potilas-terveydenhuollon tarjoaja ja perhe-terveydenhuollon tarjoaja EOL-hoitoa koskevan viestinnän laatua mitataan validoidun viestinnän laatukyselyn vastaavalla ala-asteikolla. Potilaita ja perheenjäseniä pyydetään arvioimaan, kuinka hyvä heidän lääkärinsä on kussakin EOL-keskustelun seitsemästä kommunikaatiotaidosta.
6 ja 12 kuukautta
Perheen luottamusta päätöksentekoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Perheiden päätöksenteon luottamusta potilaiden EOL:n päätöksentekoon mitataan 5-osaisella päätöksentekoluottamusasteikolla. Perheenjäseniä pyydetään ilmoittamaan viihtyvyytensä sijaisroolissa viiden pisteen Likert-asteikolla.
6 ja 12 kuukautta
Perheen ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Perheen ahdistusta ja masennusta arvioidaan laajalti käytetyllä 14-kohtaisella sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS koostuu kahdesta ala-asteikosta: ahdistuneisuus (7 kohtaa) ja masennus (7 kohtaa) arvoilla 0-21
6 ja 12 kuukautta
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ACP-perheryhmän potilaita ja perheenjäseniä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä keskusteluun, näytettävään videoon, ACP-fasilitaattoriin ja perheenjäsenen osallistumiseen (vain potilaalle) käyttämällä yhtä asiaa asteikolla 0-10 VAS. erikseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

United Christian Hospital
Shatin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACP2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta helposti, koska muiden tutkijoiden tietojen käyttöön on haettava lupa eettiseltä toimikunnalta. IPD:n käyttöoikeuspyynnöt tulee osoittaa PI:lle lisäkäsittelyä ja eettisen komitean hyväksyntää varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset AKT-perhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa