ACP-familjeprogram för palliativ vårdpatienter och deras familjemedlem
Effekter av en strukturerad, familjestödd, patientcentrerad förhandsvårdsplanering för beslut i livets slutskede bland palliativa vårdpatienter och deras familjemedlemmar: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvåarmad parallell randomiserad kontrollerad studie med uppföljningar efter 6 och 12 månader, som syftar till att undersöka effektiviteten av ett strukturerat, familjestödt, patientcentrerat ACP-program för vuxna palliativa vårdpatienter och deras familjer.
Denna studie kommer att randomisera 170 palliativa vårdpatienter och deras familjemedlemmar till det strukturerade, familjestödda, patientcentrerade ACP-programmet (ACP-Family) eller ACP-service under vanlig vård (ACP-UC). Inom en månad kommer de att få två sessioner på 60-90 minuter av det familjestödda, patientcentrerade AVS-programmet som täcker fem delar av AVS-diskussioner levererade av en utbildad AVS-handledare; eller vanlig vård som ges av respektive sjukhus. Alla diskussionssessioner i ACP-gruppen kommer att spelas in för kvalitetskontroll.
Det antas att, jämfört med ACP-UC, ACP-Family-gruppen kommer att avsevärt förbättra EOL-beslutsfattandet, inklusive (i) prediktionsnoggrannhet av patientens behandlingspreferenser mellan palliativa vårdpatienter och deras familjemedlemmar, (ii) ny ACP-dokumentation i palliativa vårdpatienter och (iii) familjerapporterade patienters EOL-vårdpreferenser respekterades för avlidna patienter; och 2. psykologiska resultat inklusive familjemedlemmens självförtroende för beslutsfattande, ångest, depression och kvaliteten på kommunikationen angående EOL, och patientens beslutskonflikt, och upplevd kvalitet på kommunikationen angående EOL.
Dessutom undersöker vi också den potentiella modererande effekten av typ av sjukhusmiljö på effektiviteten hos AVS-familjen på dessa patient- och familjeresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doris YP Leung, PhD
- Telefonnummer: 852 2766 6423
- E-post: doris.yp.leung@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joyce OK Chung, PhD
- Telefonnummer: 852 2766 6322
- E-post: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Raymond SK Lo, MD
- Telefonnummer: 852 3919 7500
- E-post: losk@ha.org.hk
-
Kontakt:
- Kevin CT Li, MD
- Telefonnummer: 852 6134 7676
- E-post: lkc447@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Har inte rekryterat ännu
- Bradbury Hospice
-
Kontakt:
- See-kit Raymond Lo
- E-post: losk@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Har inte rekryterat ännu
- United Christian Hospital
-
Kontakt:
- Po Tin Lam
- E-post: lampt@ha.org.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient:
- ålder ≥ 18,
- får palliativ vård på studiesjukhusen,
- kunna kommunicera på kantonesiska och
- kognitivt intakt (Ambbreviated Mental Test (AMT) poäng ≥ 7)13 vid tidpunkten för rekryteringen
Familjemedlem:
- ålder ≥ 18
- kunna kommunicera på kantonesiska och
- nomineras av patienten som sannolikt kommer att fatta ersättande beslut för patienten i framtida hälso- och sjukvårdsfrågor.
Exklusions kriterier:
- kommer att remitteras till hospice eller
- deltar i AVS-diskussion med vårdpersonal på sjukhuset vid rekryteringstillfället.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACP-familj
Det är en ACP-diskussionsintervention som består av två sessioner (45-60 minuter) och som ska levereras inom en månad i ett ansikte mot ansikte-format så länge som patienten fortfarande är på sjukhuset av en utbildad ACP-handledare.
|
Den består av två sessioner (45-60 minuter) som ska levereras inom en månad i ett ansikte mot ansikte-format så länge patienten fortfarande är på sjukhuset. Behandlingen kommer att fortsätta i patientens hem om han/hon skrivs ut innan de två sessionerna är avslutade. Behandlingen kommer att täcka fem delar i ACP, nämligen (1) patienternas förståelse av sin sjukdom, (2) patienternas värderingar och övertygelser som stöder vårdpreferenser, (3) möjliga hälsotillstånd i framtiden, (4) introduktion av idén om AD och dess arrangemang, och (5) konstruktion av rollen som ersatt beslutsfattare. En 3-minuters video om behandlingsalternativ i slutet av livet kommer att visas för att hjälpa patienter och familjemedlemmar att tydligt förstå det relaterade ämnet. Det kommer dock inte att finnas några begränsningar för ordningen på de fem ämnen som ska diskuteras under interventionen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: ACP-UC
Vanlig vård som finns tillgänglig för alla palliativa patienter på sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjens förutsägelse noggrannhet av patientens behandlingspreferenser
Tidsram: 6 månader
|
Patienter och familjemedlemmar kommer att ombeds att oberoende ange patientens preferenser angående tre livsuppehållande behandlingar (hjärt-lungräddning, mekanisk ventilator och sondmatning) baserat på tre alternativ (vill försöka, vägra eller osäker) i två hypotetiska EOL-scenarier (att vara obotligt sjuk och i ihållande vegetativt tillstånd eller ett tillstånd av irreversibel koma).
En noggrannhetspoäng kommer att beräknas genom att summera antalet behandlingsbeslut för vilka svaren från patienten och familjemedlemmen är identiska, och sedan dividera med det totala antalet beslut (n = 6), alla lika viktade.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjens förutsägelse noggrannhet av patientens behandlingspreferenser
Tidsram: 12 månader
|
Patienter och familjemedlemmar kommer att ombeds att oberoende ange patientens preferenser angående tre livsuppehållande behandlingar (hjärt-lungräddning, mekanisk ventilator och sondmatning) baserat på tre alternativ (vill försöka, vägra eller osäker) i två hypotetiska EOL-scenarier (att vara obotligt sjuk och i ihållande vegetativt tillstånd eller ett tillstånd av irreversibel koma).
En noggrannhetspoäng kommer att beräknas genom att summera antalet behandlingsbeslut för vilka svaren från patienten och familjemedlemmen är identiska, och sedan dividera med det totala antalet beslut (n = 6), alla lika viktade.
|
12 månader
|
|
Ny ACP-dokumentation
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Förhandsdirektiv kommer att hämtas från journal eller ACP-diskussion som rapporterats av patienterna eller familjemedlemmen.
En sammansatt variabel av eventuell ACP-dokumentation (formulär och/eller diskussion) kommer att skapas.
|
6 och 12 månader
|
|
Familjerapporterad uppfattning om patientens EOL-vårdpreferens respekterades
Tidsram: 6 och 12 månader
|
För avlidna patienter kommer deras familjemedlemmar att uppmanas att svara på två saker (om EOL-önskningar diskuterades och om de uppfylldes) och en binär variabel kommer att genereras.
|
6 och 12 månader
|
|
Patientens beslutskonflikt
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Patientens beslutskonflikt vid beslut relaterade till framtida vård kommer att mätas med SURE-testskalan.
Patienterna kommer att bli ombedda att betygsätta sin framtida vård på fyra artiklar med ett Ja/Nej-format.
|
6 och 12 månader
|
|
Kvalitet på kommunikation
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Kvaliteten på kommunikationen mellan patient-vårdgivare och familje-vårdgivare om EOL-vård kommer att mätas med hjälp av motsvarande underskala i det validerade Quality of Communication Questionnaire.
Patienter och familjemedlemmar kommer att uppmanas att betygsätta hur bra deras läkare är på var och en av de 7 kommunikationsförmågan om EOL-diskussion.
|
6 och 12 månader
|
|
Familjens beslutsfattande självförtroende
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Familjens beslutsfattande förtroende för EOL-beslutsfattande för sina patienter kommer att mätas med den 5-delade beslutsfattande förtroendeskalan.
Familjemedlemmar kommer att uppmanas att ange sin komfortnivå i surrogatrollen på en 5-gradig Likert-skala.
|
6 och 12 månader
|
|
Familjens ångest och depression
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Familjens ångest och depression kommer att bedömas av den allmänt använda 14-posts Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS består av två underskalor: ångest (7 poster) och depression (7 poster) med poängintervallet 0-21
|
6 och 12 månader
|
|
Tillfredsställelse med insatsen
Tidsram: 6 månader
|
Patienter och familjemedlemmar i ACP-familjen kommer att uppmanas att betygsätta sin tillfredsställelse med diskussionen, videon som visas, ACP-handledaren och familjemedlemmens engagemang (endast för patienten) genom att använda ett objekt på en VAS-skala 0-10 separat
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ACP2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .