呼吸与决策 (ProlEx-MRI)
呼吸与决策：一项功能磁共振成像研究调查缓慢呼吸与危险决策之间的联系
研究概览
详细说明
这项介入研究调查了缓慢呼吸和长时间呼气（即 ProlEx 呼吸）对风险决策的调节作用。 研究人员利用功能磁共振成像（fMRI）来识别决策任务过程中受呼吸干预影响的大脑区域。
将邀请 60 名健康参与者在一项危险的决策任务中进行 ProlEx 呼吸。 经过初步准备后，将确定每个人的自主呼吸节律（即 Eupnea，控制条件）。 此步骤的目的是 i) 确保每个参与者的自然呼吸节奏，以及 ii) 将提示辅助呼吸纳入控制条件中，以实现不同条件下的可比性。 为了进一步研究 ProlEx 对交感迷走神经张力的影响，获得了呼吸、心电图、脉搏、皮电活动和瞳孔的生理测量。 在扫描过程中，参与者将根据 Tom 等人的范式执行决策任务。 （2007）。 在整个任务期间，对于两种情况（Eupnea、ProlEx），呼吸干预与连续提示辅助呼吸同时应用。 该实验遵循具有平衡顺序的块设计，以控制混杂效应。 扫描完成后，参与者填写额外的调查问卷。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bianca Weigel
- 电话号码：+4933200882735
- 邮箱：DNN-Studie@dife.de
学习地点
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-
-
Nuthetal、德国
- 招聘中
- German Institute of Human Nutrition
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接触：
- Bianca Weigel
- 电话号码：+4933200882735
- 邮箱：DNN-Studie@dife.de
-
副研究员：
- Wenhao Huang
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康的男性和女性
- 正常视力（无需眼镜或隐形眼镜）
排除标准：
- 吸烟者
- 极限运动员
- 广泛的肺功能（例如专业音乐家、呼吸潜水员）
- 压力过大
- 以前或现在的身体或心理疾病（例如肺部疾病）
- 预约前 2 周内当前或之前服用的药物
- 左撇子
- 幽闭恐惧症
- 耳鸣
- 体内或体表上不可拆卸的金属部件或植入物（例如髋关节置换物、铜宫内节育器）
- 体内或身体上的不可移除的铁磁物体（例如关节置换物）
- 体内或身体上不可拆卸的磁性物体（例如人造眼）
- 大纹身
- 年轻（>18岁）或老年（>40岁）受试者
- 体重过重或过轻（BMI <18 或 >25 kg/m2）
- 怀孕
- 昼夜节律异常（例如，轮班工作期间）
- 过量饮酒
- 预约前2周内非法服用药物
- 缺少参与同意书
- 未同意接收偶然发现 (MRI)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：如果在 Eupnea 状态之前应用 ProlEx 呼吸对决策的影响
干预（行为）：第 1 部分：ProlEx，第 2 部分：决策过程中的平静/控制
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20 分钟分为 3 个缓慢的 0.1 Hz 呼吸（每分钟 6 个周期），吸气与呼气的比率为 2:8。
提示辅助呼吸（参与者之间相同）和在磁共振成像（MRI）扫描仪中执行危险决策任务（Tom 等，2007），同时采集生理和瞳孔数据。
其他名称：
20 分钟分为 3 个正常呼吸块（预期范围：0.16-0.33
Hz，即每分钟 10-20 次）、提示辅助呼吸（单独调整）以及在 MRI 扫描仪中执行危险决策任务（Tom 等，2007），同时采集生理和瞳孔数据。
其他名称：
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|
实验性的：如果在 ProlEx 条件之前应用，Eupnea 呼吸对决策的影响
干预（行为）：第 1 部分：平静/控制，第 2 部分：决策过程中的 ProlEx
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20 分钟分为 3 个缓慢的 0.1 Hz 呼吸（每分钟 6 个周期），吸气与呼气的比率为 2:8。
提示辅助呼吸（参与者之间相同）和在磁共振成像（MRI）扫描仪中执行危险决策任务（Tom 等，2007），同时采集生理和瞳孔数据。
其他名称：
20 分钟分为 3 个正常呼吸块（预期范围：0.16-0.33
Hz，即每分钟 10-20 次）、提示辅助呼吸（单独调整）以及在 MRI 扫描仪中执行危险决策任务（Tom 等，2007），同时采集生理和瞳孔数据。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为：风险倾向
大体时间：1年
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风险倾向，即在基于 Tom 等人的适应范式中接受或拒绝有风险的混合赌博的意愿。 （2007）；使用回答选项“强烈接受”、“弱接受”、“弱拒绝”、“强烈拒绝”进行评估
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1年
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大脑：血氧水平依赖性（BOLD）信号变化
大体时间：1年
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使用 fMRI 评估全脑水平和预定义感兴趣区域的 BOLD 信号变化
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1年
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身体：心率变异性
大体时间：1年
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低频和高频心率变异性（分别为 LF-HRV 和 HF-HRV）；使用心电图 (ECG) 和脉搏血氧饱和度评估
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1年
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身体：瞳孔
大体时间：1年
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瞳孔缩小/瞳孔散大，即瞳孔扩张的变化；通过眼动追踪进行评估
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1年
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身体：皮肤电活动
大体时间：1年
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紧张性皮肤电活动（EDA）；使用皮肤电反应模块进行评估
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估抑郁症的问卷：“贝克抑郁量表”（BDI）
大体时间：1年
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抑郁量表（自我报告）将使用贝克抑郁量表（BDI）进行评估（Hautzinger 等，1994）。
该问卷由21个问题组成，每个项目对应一个0到3之间的数值。总分越高表明抑郁症状越严重。
总分 0-13 分视为最低分，14-19 分为轻度，20-28 分为中度，29-63 分为重度。
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1年
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评估人格特质的问卷：“大五量表”（BFI-10）
大体时间：1年
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人格特质（自我报告）将使用大五量表（BFI-10）进行评估（Rammstedt 等人，2013）。 BFI-10 是一个包含 10 项的量表，衡量五大人格特质：外向性、宜人性、尽责性、情绪稳定性和开放性。 采用 5 点李克特量表回答十个项目，范围从“强烈不同意”到“强烈同意”。 BFI-10 量表的评分（R = 项目反向评分）： 外向性：1R，5；宜人性：2、7R；责任心：3R，8；神经质：4R，9；体验开放性：5R，10。 在 BFI-10 上得分高的人往往会表现出与每种人格特质相关的某些品质。 每个人格特质的分数范围从最低 2 分到最高 10 分。 |
1年
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评估冲动的问卷：“Barratt 冲动量表”(BIS-15)
大体时间：1年
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冲动性（自我报告）将使用 Barratt 冲动量表 (BIS-15) 进行评估（Meule 等人，2011）。
该量表是一份问卷，由 15 个项目组成，评分从 1 到 4，其中 1 = 很少/从不，2 = 有时，3 = 经常，4 = 几乎总是/总是。
分数范围为 15 至 60，分数越高反映冲动程度越高。
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1年
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评估接近回避行为的问卷：“行为抑制系统/行为接近系统”（BIS/BAS）
大体时间：1年
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接近回避行为（自我报告）将使用行为抑制系统/行为接近系统（BIS/BAS）进行评估（Strobel 等人，2001）。 BIS/BAS 量表是一份包含 24 项的自我报告问卷，旨在衡量两种激励系统。 行为抑制系统（BIS）对应于避免厌恶结果的动机，有7个项目，总分在7到28分之间。 行为激活系统（BAS）对应于接近目标导向结果的动机，有13个项目，总分在13到52分之间。 四个项目充当填充项目。 参与者使用 4 点李克特量表回答每个项目：1（对我来说非常正确）、2（对我来说有点正确）、3（对我来说有点错误）和 4（对我来说非常错误）。 计算 BIS 和 BAS 的总分，得分越高，分别对应于越高的行为抑制和激活。 |
1年
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自我控制评估问卷：“简易自我控制量表”（BSCS）
大体时间：1年
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自我控制（自我报告）将使用简短自我控制量表（BSCS）进行评估（Sproesser 等，2011）。
BSCS 通过采用 5 点李克特量表的项目来衡量特质自我控制，其中 1 表示“完全不”，5 表示“非常”。
分数范围为 13 至 65。
分数越高代表自我控制水平越高。
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1年
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评估内感受意识的问卷：“内感受意识的多维评估”（MAIA-2）
大体时间：1年
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内感受意识（自我报告）将使用“内感受意识多维评估”（MAIA-2）（Mehling 等人，2018）进行评估。 MAIA 评估自我报告的内感受的多维方面，并使用六点李克特量表（0 从不，5 总是）包括 37 个项目。 分数越高意味着对身体感觉的认识越高。 MAIA-2 的结果侧重于个人量表分数（Mehling 等人，2012）。 |
1年
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评估影响的问卷：“积极和消极影响量表”（PANAS）
大体时间：1年
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将使用积极和消极影响量表 (PANAS) 评估影响（自我报告）（Janke 等，2014）。 PANAS 是一份自我报告问卷，由两个 10 项量表组成，用于衡量积极和消极影响。 每个项目均按 5 分制评分，从 1（完全不）到 5（非常喜欢）。 积极情感得分：第 1、3、5、9、10、12、14、16、17、19 项的得分。 分数范围为 10 - 50，分数越高代表积极影响程度越高。 负面影响得分：将第 2、4、6、7、8、11、13、15、18 和 20 项的得分相加。 分数范围为 10 到 50，分数越低代表负面影响程度越低。 |
1年
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评估压力的问卷：“感知压力问卷”（PSQ）
大体时间：1年
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将使用感知压力问卷 (PSQ) 评估压力（自我报告）（Fliege 等，2001）。
PSQ 是一份自我报告问卷，包含 20 个项目。
每个项目均按照 1 至 4 的 4 点李克特量表进行评分。总分范围为 20 至 80。分数越高表示压力越大。
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1年
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评估自我效能感的问卷：“一般自我效能感量表”（GSE）
大体时间：1年
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自我效能感（自我报告）将使用一般自我效能感量表（GSE）进行评估（Schwarzer 等，1997）。
GSE 是一个包含 10 个项目的量表，每个项目的分数范围为 1 到 4。总分范围为 10 到 40。
分数越高表明自我报告的自我效能感越高。
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1年
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评估焦虑的问卷：“状态-特质焦虑量表”（STAI-T）
大体时间：1年
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特质焦虑（自我报告）将使用状态特质焦虑量表（STAI-T）进行评估（Grimm 等，2009）。
状态特质焦虑量表 (STAI-T) 是一个包含 20 个项目的量表，每个问题的分数范围为 0 到 3。总分范围为 0 到 60。分数越高表明焦虑程度越高。
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1年
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评估心理健康的问卷：“华威-爱丁堡心理健康量表”（SWEMWBS）
大体时间：1年
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心理健康（自我报告）将使用沃里克-爱丁堡心理健康量表简短版（SWEMWBS）进行评估（Lang 等人，2017 年）。
WEMWBS 的评分方式是按照 1 到 5 的李克特量表对 14 个项目中每一个项目的回答进行求和。
总分最低为 14 分，最高为 70 分。
较高的分数与较高的心理健康水平相关。
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1年
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身体：眼睛凝视
大体时间：1年
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使用眼球追踪数据分析眼睛注视点
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1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Soyoung Q Park, Prof. Dr.、German Institute of Human Nutrition
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S. & Klapp, B. F. (2001). Validierung des Perceived Stress Questionnaire (PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47, 142-152.
- Grimm, J. State-trait-anxiety inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper (2009).
- Hautzinger M. [The Beck Depression Inventory in clinical practice]. Nervenarzt. 1991 Nov;62(11):689-96. German.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany). doi.org/10.6102/zis146
- Lang, G. & Bachinger, A. Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. J Public Health 25, 135-146 (2017)
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Rammstedt, B., Kemper, C.J., Klein, M.C., Beierlein, C., & Kovaleva, A. (2013). Eine kurze Skala zur Mes-sung der fünf Dimensionen der Persönlichkeit. Methoden, Daten, Analysen, 7(2), S. 233-249
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: Comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
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研究主要日期
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生活质量的临床试验
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