Respiração e Tomada de Decisão (ProlEx-MRI)
Respiração e tomada de decisões: um estudo de fMRI investigando a ligação entre respiração lenta e tomada de decisão arriscada
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo intervencional investiga o efeito modulador da respiração lenta com expiração prolongada (ou seja, respiração ProlEx) na tomada de decisão sob risco. Usando ressonância magnética funcional (fMRI), os pesquisadores procuram identificar regiões do cérebro influenciadas pela intervenção respiratória durante a tarefa de tomada de decisão.
Sessenta participantes saudáveis serão convidados a realizar a respiração ProlEx durante uma tarefa de tomada de decisão arriscada. Após os preparativos iniciais, será determinado o ritmo respiratório espontâneo de cada indivíduo (ou seja, eupnéia, condição controle). Esta etapa é para i) garantir um ritmo de respiração natural para cada participante e ii) incorporar a respiração assistida na condição de controle para permitir a comparabilidade entre as condições. Para investigar melhor o efeito do ProlEx no tônus simpatovagal, são adquiridas medidas fisiológicas de respiração, eletrocardiograma, pulso, atividade eletrodérmica e pupila. Durante a varredura, o participante realizará uma tarefa de tomada de decisão com base no paradigma de Tom et al. (2007). A intervenção respiratória é aplicada simultaneamente com a respiração assistida contínua para ambas as condições (Eupnéia, ProlEx) durante toda a duração da tarefa. O experimento segue um design de bloco com ordens contrabalançadas para controlar os efeitos de confusão. Após a conclusão dos exames, os participantes preenchem questionários adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nuthetal, Alemanha
- German Institute of Human Nutrition
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Visão normal (sem necessidade de óculos ou lentes de contato)
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Atletas radicais
- Função pulmonar extensa (por exemplo, músico profissional, abnoedivers)
- Estresse excessivo
- Doença física ou psicológica anterior ou atual (por exemplo, doenças pulmonares)
- Medicação atual ou anterior dentro de 2 semanas antes da consulta
- canhoto
- Claustrofobia
- Zumbido
- Partes de metal não removíveis ou implantes dentro ou no corpo (por exemplo, próteses de quadril, DIU de cobre)
- Objetos ferromagnéticos não removíveis dentro ou sobre o corpo (por exemplo, substituições de articulações)
- Objetos magnéticos não removíveis dentro ou sobre o corpo (por exemplo, olho artificial)
- tatuagens grandes
- Sujeitos jovens (>18 anos) ou idosos (>40 anos)
- Acima ou abaixo do peso (IMC <18 ou >25 kg/m2)
- Gravidez
- Ritmo circadiano anormal (por exemplo, durante o trabalho por turnos)
- Consumo excessivo de álcool
- Consumo de drogas ilícitas nas 2 semanas anteriores à consulta
- Falta de consentimento para participar
- Falta de consentimento para receber achados incidentais (MRI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeito da respiração ProlEx na tomada de decisão se aplicada antes da condição de eupnéia
Intervenção (comportamental): Bloco 1: ProlEx, Bloco 2: Eupneia/Controle durante a tomada de decisão
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20 minutos divididos em 3 blocos de respiração lenta de 0,1 Hz (6 ciclos por minuto) com uma relação inspiração-expiração de 2:8.
Respiração assistida (igual entre os participantes) e desempenho de uma tarefa de tomada de decisão arriscada (Tom et al., 2007) no scanner de ressonância magnética (MRI) com aquisição simultânea de dados fisiológicos e da pupila.
Outros nomes:
20 min divididos em 3 blocos de respiração normal (intervalo esperado: 0,16-0,33
Hz, ou seja, 10-20 por min), respiração assistida por sugestão (adaptada individualmente) e desempenho de uma tarefa de tomada de decisão arriscada (Tom et al., 2007) no scanner de ressonância magnética com aquisição simultânea de dados fisiológicos e da pupila.
Outros nomes:
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Experimental: Efeito da respiração Eupnéia na tomada de decisão se aplicada antes da condição ProlEx
Intervenção (comportamental): Bloco 1: Eupneia/Controle, Bloco 2: ProlEx durante a tomada de decisão
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20 minutos divididos em 3 blocos de respiração lenta de 0,1 Hz (6 ciclos por minuto) com uma relação inspiração-expiração de 2:8.
Respiração assistida (igual entre os participantes) e desempenho de uma tarefa de tomada de decisão arriscada (Tom et al., 2007) no scanner de ressonância magnética (MRI) com aquisição simultânea de dados fisiológicos e da pupila.
Outros nomes:
20 min divididos em 3 blocos de respiração normal (intervalo esperado: 0,16-0,33
Hz, ou seja, 10-20 por min), respiração assistida por sugestão (adaptada individualmente) e desempenho de uma tarefa de tomada de decisão arriscada (Tom et al., 2007) no scanner de ressonância magnética com aquisição simultânea de dados fisiológicos e da pupila.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento: propensão ao risco
Prazo: 1 ano
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A propensão ao risco, ou seja, a vontade de aceitar ou rejeitar uma aposta mista arriscada em um paradigma adaptado baseado em Tom et al. (2007); avaliados usando opções de resposta "aceito fortemente", "aceito fracamente", "rejeito fracamente", "rejeito fortemente"
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1 ano
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Cérebro: alterações de sinal dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: 1 ano
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Mudanças de sinal BOLD em um nível de cérebro inteiro e em regiões predefinidas de interesse avaliadas usando fMRI
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1 ano
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Corpo: variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
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Variabilidade da frequência cardíaca de baixa e alta frequência (LF-HRV e HF-HRV, respectivamente); avaliada por eletrocardiograma (ECG) e oximetria de pulso
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1 ano
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Corpo: Aluno
Prazo: 1 ano
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Miose/midríase, ou seja, alterações na dilatação da pupila; avaliado com rastreamento ocular
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1 ano
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Corpo: Atividade eletrodérmica
Prazo: 1 ano
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Atividade eletrodérmica tônica (EDA); avaliada usando um módulo de resposta galvânica da pele
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário avaliando a depressão: "Inventário de Depressão de Beck" (BDI)
Prazo: 1 ano
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A escala de depressão (auto-relato) será avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI) (Hautzinger et al., 1994).
O questionário é composto por 21 questões, sendo que cada item corresponde a um valor que varia de 0 a 3. Escores totais mais altos indicam sintomas depressivos mais graves.
Uma pontuação total de 0-13 é considerada mínima, 14-19 leve, 20-28 moderada e 29-63 grave.
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1 ano
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Questionário avaliando traços de personalidade: "Big Five Inventory" (BFI-10)
Prazo: 1 ano
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Os traços de personalidade (autorrelato) serão avaliados por meio do Big Five Inventory (BFI-10) (Rammstedt et al., 2013). O BFI-10 é uma escala de 10 itens que mede os cinco grandes traços de personalidade: extroversão, amabilidade, conscienciosidade, estabilidade emocional e abertura. Dez itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". Pontuação das escalas do BFI-10 (R = item com pontuação reversa): Extroversão: 1R, 5; Afabilidade: 2, 7R; Conscienciosidade: 3R, 8; Neuroticismo: 4R, 9; Abertura à experiência: 5R, 10. Indivíduos com pontuação alta no BFI-10 tendem a exibir certas qualidades associadas a cada um dos traços de personalidade. A pontuação pode variar de um mínimo de 2 a um máximo de 10 pontos para cada um dos traços de personalidade. |
1 ano
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Questionário de avaliação da impulsividade: "Barratt Impulsivity Scale" (BIS-15)
Prazo: 1 ano
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A impulsividade (autorrelato) será avaliada por meio da Barratt Impulsivity Scale (BIS-15) (Meule et al., 2011).
Essa escala é um questionário composto por 15 itens pontuados de 1 a 4 sendo 1 = raramente/nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = quase sempre/sempre.
As pontuações variam de 15 a 60, com pontuações mais altas refletindo maior impulsividade.
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1 ano
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Questionário avaliando o comportamento de evitação de aproximação: "Sistema de Inibição Comportamental/Sistema de Abordagem Comportamental" (BIS/BAS)
Prazo: 1 ano
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O comportamento de evitação de aproximação (auto-relato) será avaliado usando o Sistema de Inibição Comportamental/Sistema de Abordagem Comportamental (BIS/BAS) (Strobel et al., 2001). A escala BIS/BAS é um questionário de autorrelato de 24 itens projetado para medir dois sistemas motivacionais. O sistema de inibição comportamental (BIS), que corresponde à motivação para evitar resultados aversivos, possui 7 itens com pontuação total variando de 7 a 28 pontos. O sistema de ativação comportamental (BAS), que corresponde à motivação para a abordagem de resultados orientados para objetivos, possui 13 itens com pontuação total variando de 13 a 52 pontos. Quatro itens atuam como itens de preenchimento. Os participantes respondem a cada item usando uma escala Likert de 4 pontos: 1 (muito verdadeiro para mim), 2 (um pouco verdadeiro para mim), 3 (um pouco falso para mim) e 4 (muito falso para mim). Os escores totais são calculados para BIS e BAS, com um escore mais alto correspondendo a maior inibição e ativação comportamental, respectivamente. |
1 ano
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Questionário de avaliação do autocontrole: "Escala Breve de Autocontrole" (BSCS)
Prazo: 1 ano
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O autocontrole (autorrelato) será avaliado por meio da Escala Breve de Autocontrole (BSCS) (Sproesser et al., 2011).
A BSCS mede o traço de autocontrole por meio de itens com uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 refere-se a 'nada' e 5 a 'extremamente'.
As pontuações variam de 13 a 65.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de autocontrole.
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1 ano
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Questionário de avaliação da consciência interoceptiva: "Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva" (MAIA-2)
Prazo: 1 ano
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A consciência interoceptiva (autorrelato) será avaliada usando a "Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva" (MAIA-2) (Mehling et al., 2018). O MAIA avalia aspectos multidimensionais da interocepção autorreferida e inclui 37 itens em uma escala Likert de seis pontos (0 nunca, 5 sempre). Pontuações mais altas equivalem a maior consciência da sensação corporal. Os resultados do MAIA-2 centram-se nas pontuações da escala individual (Mehling et al., 2012). |
1 ano
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Questionário de avaliação do afeto: "Escala de afeto positivo e negativo" (PANAS)
Prazo: 1 ano
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O afeto (autorrelato) será avaliado usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) (Janke et al., 2014). O PANAS é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito). Pontuação de afeto positivo: as pontuações nos itens 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 e 19. As pontuações podem variar de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de afeto positivo. Pontuação de afeto negativo: some as pontuações dos itens 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 e 20. As pontuações podem variar de 10 a 50, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto negativo. |
1 ano
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Questionário de avaliação do estresse: "Perceived Stress Questionnaire" (PSQ)
Prazo: 1 ano
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Estresse (auto-relato) será avaliado usando o Questionário de Estresse Percebido (PSQ) (Fliege et al., 2001).
O PSQ é um questionário de autorrelato composto por 20 itens.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos de 1 a 4. As pontuações totais variam de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de estresse.
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1 ano
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Questionário de avaliação de autoeficácia: "Escala de Autoeficácia Geral" (GSE)
Prazo: 1 ano
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A autoeficácia (autorrelato) será avaliada por meio da Escala Geral de Autoeficácia (GSE) (Schwarzer et al., 1997).
O GSE é uma escala de 10 itens com uma pontuação para cada item variando de 1 a 4. As pontuações totais variam de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia autorreferida.
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1 ano
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Questionário de avaliação de ansiedade: "State-Trait Anxiety Inventory" (STAI-T)
Prazo: 1 ano
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A ansiedade-traço (autorrelato) será avaliada por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-T) (Grimm et al., 2009).
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-T) é uma escala de 20 itens com uma pontuação para cada questão variando de 0 a 3. As pontuações totais variam de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade.
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1 ano
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Questionário de avaliação do bem-estar mental: "Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (SWEMWBS)
Prazo: 1 ano
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O bem-estar mental (autorrelato) será avaliado por meio da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh, versão curta (SWEMWBS) (Lang et al., 2017).
O WEMWBS é pontuado pela soma das respostas a cada um dos 14 itens em uma escala Likert de 1 a 5.
A pontuação total pode variar de um mínimo de 14 a um máximo de 70 pontos.
Escores mais altos estão associados a níveis mais altos de bem-estar mental.
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1 ano
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Corpo: Olhar
Prazo: 1 ano
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Pontos de fixação ocular analisados usando dados de rastreamento ocular
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S. & Klapp, B. F. (2001). Validierung des Perceived Stress Questionnaire (PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47, 142-152.
- Grimm, J. State-trait-anxiety inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper (2009).
- Hautzinger M. [The Beck Depression Inventory in clinical practice]. Nervenarzt. 1991 Nov;62(11):689-96. German.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany). doi.org/10.6102/zis146
- Lang, G. & Bachinger, A. Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. J Public Health 25, 135-146 (2017)
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Rammstedt, B., Kemper, C.J., Klein, M.C., Beierlein, C., & Kovaleva, A. (2013). Eine kurze Skala zur Mes-sung der fünf Dimensionen der Persönlichkeit. Methoden, Daten, Analysen, 7(2), S. 233-249
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProlEx-MRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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