Respiration et prise de décision (ProlEx-MRI)
Respiration et prise de décision : une étude IRMf portant sur le lien entre la respiration lente et la prise de décision risquée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude interventionnelle examine l'effet modulateur de la respiration lente avec expiration prolongée (c'est-à-dire la respiration ProlEx) sur la prise de décision à risque. À l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), les chercheurs cherchent à identifier les régions cérébrales influencées par l'intervention respiratoire lors de la tâche de prise de décision.
Soixante participants en bonne santé seront invités à effectuer la respiration ProlEx lors d'une tâche de prise de décision risquée. Après les préparations initiales, le rythme respiratoire spontané de chaque individu sera déterminé (c'est-à-dire Eupnea, condition de contrôle). Cette étape consiste à i) assurer un rythme respiratoire naturel pour chaque participant et ii) incorporer la respiration assistée par repère dans la condition de contrôle pour permettre la comparabilité entre les conditions. Pour étudier plus avant l'effet de ProlEx sur le tonus sympathovagal, des mesures physiologiques de la respiration, de l'électrocardiogramme, du pouls, de l'activité électrodermique et de la pupille sont acquises. Au cours de la numérisation, le participant effectuera une tâche de prise de décision basée sur le paradigme de Tom et al. (2007). L'intervention respiratoire est appliquée simultanément avec une respiration assistée par signaux continus pour les deux conditions (Eupnea, ProlEx) pendant toute la durée de la tâche. L'expérience suit une conception en blocs avec des ordres contrebalancés pour contrôler les effets de confusion. Une fois les scans terminés, les participants remplissent des questionnaires supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bianca Weigel
- Numéro de téléphone: +4933200882735
- E-mail: DNN-Studie@dife.de
Lieux d'étude
-
-
-
Nuthetal, Allemagne
- Recrutement
- German Institute of Human Nutrition
-
Contact:
- Bianca Weigel
- Numéro de téléphone: +4933200882735
- E-mail: DNN-Studie@dife.de
-
Sous-enquêteur:
- Wenhao Huang
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- Vision normale (pas de lunettes ni de lentilles de contact requises)
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Athlètes extrêmes
- Fonction pulmonaire étendue (par exemple, musicien professionnel, abnoedivers)
- Stress excessif
- Maladie physique ou psychologique ancienne ou actuelle (par exemple, maladies pulmonaires)
- Médicaments actuels ou antérieurs dans les 2 semaines précédant le rendez-vous
- Gaucher
- Claustrophobie
- Acouphène
- Pièces métalliques non amovibles ou implants à l'intérieur ou sur le corps (par exemple, remplacement de la hanche, DIU au cuivre)
- Objets ferromagnétiques non amovibles à l'intérieur ou sur le corps (par exemple, remplacements articulaires)
- Objets magnétiques non amovibles à l'intérieur ou sur le corps (par exemple, œil artificiel)
- Grands tatouages
- Sujets jeunes (>18 ans) ou âgés (>40 ans)
- Surpoids ou insuffisance pondérale (IMC <18 ou >25 kg/m2)
- Grossesse
- Rythme circadien anormal (par exemple, pendant le travail posté)
- Consommation excessive d'alcool
- Consommation de drogues illicites dans les 2 semaines précédant le rendez-vous
- Consentement manquant pour participer
- Absence de consentement pour recevoir des découvertes fortuites (IRM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effet de la respiration ProlEx sur la prise de décision si elle est appliquée avant la condition Eupnea
Intervention (comportementale) : Bloc 1 : ProlEx, Bloc 2 : Eupnée/Contrôle lors de la prise de décision
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Comportemental: Respiration avec expiration prolongée (ProlEx) pendant la prise de décision à risque
20 min divisées en 3 blocs de respiration lente à 0,1 Hz (6 cycles par minute) avec un rapport inspiration/expiration de 2:8.
Respiration assistée par signal (identique pour tous les participants) et exécution d'une tâche de prise de décision à risque (Tom et al., 2007) dans le scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec acquisition simultanée de données physiologiques et pupillaires.
Autres noms:
20 min divisées en 3 blocs de respiration normale (plage attendue : 0,16-0,33
Hz, c'est-à-dire 10-20 par min), la respiration assistée (individuellement adaptée) et la réalisation d'une tâche de prise de décision à risque (Tom et al., 2007) dans le scanner IRM avec acquisition simultanée de données physiologiques et pupillaires.
Autres noms:
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Expérimental: Effet de la respiration Eupnea sur la prise de décision si elle est appliquée avant la condition ProlEx
Intervention (comportementale) : Bloc 1 : Eupnée/Contrôle, Bloc 2 : ProlEx lors de la prise de décision
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Comportemental: Respiration avec expiration prolongée (ProlEx) pendant la prise de décision à risque
20 min divisées en 3 blocs de respiration lente à 0,1 Hz (6 cycles par minute) avec un rapport inspiration/expiration de 2:8.
Respiration assistée par signal (identique pour tous les participants) et exécution d'une tâche de prise de décision à risque (Tom et al., 2007) dans le scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec acquisition simultanée de données physiologiques et pupillaires.
Autres noms:
20 min divisées en 3 blocs de respiration normale (plage attendue : 0,16-0,33
Hz, c'est-à-dire 10-20 par min), la respiration assistée (individuellement adaptée) et la réalisation d'une tâche de prise de décision à risque (Tom et al., 2007) dans le scanner IRM avec acquisition simultanée de données physiologiques et pupillaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement : propension au risque
Délai: 1 an
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La propension au risque, c'est-à-dire la volonté d'accepter ou de rejeter un pari mixte risqué dans un paradigme adapté basé sur Tom et al. (2007); évalué à l'aide des options de réponse « accepte fortement », « accepte faiblement », « rejette faiblement », « rejette fortement »
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1 an
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Cerveau : modifications du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 1 an
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Changements de signal BOLD au niveau du cerveau entier et dans des régions d'intérêt prédéfinies évaluées à l'aide de l'IRMf
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1 an
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Corps : variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 an
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Variabilité de la fréquence cardiaque à basse et à haute fréquence (LF-HRV et HF-HRV, respectivement) ; évalué à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG) et d'une oxymétrie de pouls
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1 an
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Corps : élève
Délai: 1 an
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Myosis/mydriase, c'est-à-dire modifications de la dilatation de la pupille ; évalué avec suivi oculaire
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1 an
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Corps : Activité électrodermique
Délai: 1 an
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Activité électrodermique tonique (EDA); évaluée à l'aide d'un module de réponse cutanée galvanique
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire évaluant la dépression : "Beck Depression Inventory" (BDI)
Délai: 1 an
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L'échelle de dépression (auto-évaluation) sera évaluée à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI) (Hautzinger et al., 1994).
Le questionnaire est composé de 21 questions, chaque item correspondant à une valeur allant de 0 à 3. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus sévères.
Un score total de 0 à 13 est considéré comme minimal, 14 à 19 léger, 20 à 28 modéré et 29 à 63 sévère.
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1 an
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Questionnaire évaluant les traits de personnalité : "Big Five Inventory" (BFI-10)
Délai: 1 an
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Les traits de personnalité (auto-évaluation) seront évalués à l'aide du Big Five Inventory (BFI-10) (Rammstedt et al., 2013). Le BFI-10 est une échelle en 10 points mesurant les traits de personnalité des Big Five Extraversion, Agréabilité, Conscienciosité, Stabilité émotionnelle et Ouverture. Dix items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Notation des échelles BFI-10 (R = l'item est noté à l'envers) : Extraversion : 1R, 5 ; Agréabilité : 2, 7R ; Conscienciosité : 3R, 8 ; Névrosisme : 4R, 9 ; Ouverture à l'expérience : 5R, 10. Les personnes qui obtiennent un score élevé au BFI-10 ont tendance à présenter certaines qualités associées à chacun des traits de personnalité. Le score peut aller d'un minimum de 2 à un maximum de 10 points pour chacun des traits de personnalité. |
1 an
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Questionnaire évaluant l'impulsivité : "Barratt Impulsivity Scale" (BIS-15)
Délai: 1 an
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L'impulsivité (auto-évaluation) sera évaluée à l'aide de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-15) (Meule et al., 2011).
Cette échelle est un questionnaire composé de 15 items notés de 1 à 4 avec 1 = rarement / jamais, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = presque toujours / toujours.
Les scores vont de 15 à 60, les scores les plus élevés reflétant une plus grande impulsivité.
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1 an
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Questionnaire évaluant le comportement d'évitement d'approche : "Behavioral Inhibition System/Behavioral Approach System" (BIS/BAS)
Délai: 1 an
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Le comportement d'évitement d'approche (auto-évaluation) sera évalué à l'aide du système d'inhibition comportementale/système d'approche comportementale (BIS/BAS) (Strobel et al., 2001). L'échelle BIS/BAS est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items conçu pour mesurer deux systèmes de motivation. Le système d'inhibition comportementale (BIS), qui correspond à la motivation pour éviter les résultats aversifs, comporte 7 items avec un score total allant de 7 à 28 points. Le système d'activation comportementale (BAS), qui correspond à la motivation à approcher des résultats orientés vers un but, comporte 13 items avec un score total allant de 13 à 52 points. Quatre éléments agissent comme des éléments de remplissage. Les participants répondent à chaque item en utilisant une échelle de Likert à 4 points : 1 (très vrai pour moi), 2 (plutôt vrai pour moi), 3 (plutôt faux pour moi) et 4 (très faux pour moi). Les scores totaux sont calculés pour BIS et BAS, un score plus élevé correspondant à une inhibition et une activation comportementales plus élevées, respectivement. |
1 an
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Questionnaire d'évaluation de la maîtrise de soi : "Brief Self-Control Scale" (BSCS)
Délai: 1 an
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La maîtrise de soi (auto-évaluation) sera évaluée à l'aide de la Brief Self-Control Scale (BSCS) (Sproesser et al., 2011).
Le BSCS mesure la maîtrise de soi des traits via des items avec une échelle de Likert à 5 points, où 1 se réfère à «pas du tout» et 5 à «extrêmement».
Les scores vont de 13 à 65.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de maîtrise de soi.
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1 an
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Questionnaire évaluant la conscience intéroceptive : "Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive" (MAIA-2)
Délai: 1 an
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La conscience intéroceptive (auto-évaluation) sera évaluée à l'aide de l'"évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive" (MAIA-2) (Mehling et al., 2018). Le MAIA évalue les aspects multidimensionnels de l'intéroception auto-déclarée et comprend 37 éléments à l'aide d'une échelle de Likert à six points (0 jamais, 5 toujours). Des scores plus élevés correspondent à une plus grande conscience des sensations corporelles. Les résultats du MAIA-2 se concentrent sur les scores de l'échelle individuelle (Mehling et al., 2012). |
1 an
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Questionnaire d'évaluation de l'affect : "Positive and Negative Affect Scale" (PANAS)
Délai: 1 an
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L'affect (auto-évaluation) sera évalué à l'aide de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS) (Janke et al., 2014). Le PANAS est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de deux échelles de 10 items pour mesurer à la fois l'affect positif et négatif. Chaque item est noté sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait). Score d'affect positif : les scores des items 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 et 19. Les scores peuvent varier de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif. Score d'affect négatif : additionnez les scores des éléments 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 et 20. Les scores peuvent varier de 10 à 50, les scores inférieurs représentant des niveaux inférieurs d'affect négatif. |
1 an
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Questionnaire d'évaluation du stress : "Perceived Stress Questionnaire" (PSQ)
Délai: 1 an
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Le stress (auto-rapporté) sera évalué à l'aide du questionnaire sur le stress perçu (PSQ) (Fliege et al., 2001).
Le PSQ est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points de 1 à 4. Les scores totaux vont de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
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1 an
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Questionnaire d'évaluation de l'auto-efficacité : "General Self-Efficacy Scale" (GSE)
Délai: 1 an
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L'auto-efficacité (auto-évaluation) sera évaluée à l'aide de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) (Schwarzer et al., 1997).
Le GSE est une échelle de 10 éléments avec un score pour chaque élément allant de 1 à 4. Les scores totaux vont de 10 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité autodéclarée plus élevée.
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1 an
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Questionnaire d'évaluation de l'anxiété : "State-Trait Anxiety Inventory" (STAI-T)
Délai: 1 an
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L'anxiété liée aux traits (auto-déclarée) sera évaluée à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T) (Grimm et al., 2009).
Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T) est une échelle de 20 éléments avec un score pour chaque question allant de 0 à 3. Les scores totaux vont de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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1 an
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Questionnaire évaluant le bien-être mental : "Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (SWEMWBS)
Délai: 1 an
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Le bien-être mental (auto-évaluation) sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh, version courte (SWEMWBS) (Lang et al., 2017).
Le WEMWBS est noté en additionnant les réponses à chacun des 14 items sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Les scores totaux peuvent aller d'un minimum de 14 à un maximum de 70 points.
Des scores plus élevés sont associés à des niveaux plus élevés de bien-être mental.
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1 an
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Corps : Regard oculaire
Délai: 1 an
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Points de fixation oculaire analysés à l'aide de données de suivi oculaire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S. & Klapp, B. F. (2001). Validierung des Perceived Stress Questionnaire (PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47, 142-152.
- Grimm, J. State-trait-anxiety inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper (2009).
- Hautzinger M. [The Beck Depression Inventory in clinical practice]. Nervenarzt. 1991 Nov;62(11):689-96. German.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany). doi.org/10.6102/zis146
- Lang, G. & Bachinger, A. Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. J Public Health 25, 135-146 (2017)
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Rammstedt, B., Kemper, C.J., Klein, M.C., Beierlein, C., & Kovaleva, A. (2013). Eine kurze Skala zur Mes-sung der fünf Dimensionen der Persönlichkeit. Methoden, Daten, Analysen, 7(2), S. 233-249
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: Comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProlEx-MRI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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