呼吸と意思決定 (ProlEx-MRI)
呼吸と意思決定: 遅い呼吸と危険な意思決定との関連を調査する fMRI 研究
調査の概要
詳細な説明
この介入研究は、リスク下での意思決定に対する、ゆっくりとした呼吸と長時間の呼気（つまり、ProlEx 呼吸）の調節効果を調査します。 研究者らは、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を使用して、意思決定作業中に呼吸介入の影響を受ける脳領域を特定しようとしている。
60 人の健康な参加者に、危険な意思決定タスク中に ProlEx 呼吸を実行してもらいます。 最初の準備の後、各個人の自発呼吸リズム (すなわち、無呼吸、制御状態) が決定されます。 このステップは、i) 各参加者の自然な呼吸ペースを確保すること、ii) 条件間での比較を可能にするために、制御条件にキュー補助呼吸を組み込むことです。 交感迷走神経緊張に対する ProlEx の効果をさらに調査するために、呼吸、心電図、脈拍、皮膚電気活動、および瞳孔の生理学的測定値が取得されます。 スキャン中、参加者は Tom らのパラダイムに基づいて意思決定タスクを実行します。 (2007)。 呼吸介入は、タスクの継続期間を通じて、両方の状態 (Eupnea、ProlEx) に対して継続的な合図補助呼吸と同時に適用されます。 実験は、交絡効果を制御するために相殺された順序を備えたブロック設計に従います。 スキャンの完了後、参加者は追加のアンケートに記入します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bianca Weigel
- 電話番号：+4933200882735
- メール：DNN-Studie@dife.de
研究場所
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-
-
Nuthetal、ドイツ
- 募集
- German Institute of Human Nutrition
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コンタクト：
- Bianca Weigel
- 電話番号：+4933200882735
- メール：DNN-Studie@dife.de
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副調査官：
- Wenhao Huang
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- 正常な視力（メガネやコンタクトレンズは必要ありません）
除外基準:
- 喫煙者
- エクストリームアスリート
- 広範な肺機能（例：プロのミュージシャン、異常呼吸者）
- 過度のストレス
- 過去または現在の身体的または精神的な病気（肺疾患など）
- 予約日の2週間以内に現在または以前に服用した薬がある
- 左利き
- 閉所恐怖症
- 耳鳴り
- 体内または体の取り外し不可能な金属部品またはインプラント（人工股関節置換術、銅製 IUD など）
- 身体の内部または表面にある取り外し不可能な強磁性物体（関節置換物など）
- 身体の内部または表面にある取り外し不可能な磁性物体 (義眼など)
- 大きなタトゥー
- 若者（18歳以上）または高齢者（40歳以上）の被験者
- 体重過多または体重不足 (BMI <18 または >25 kg/m2)
- 妊娠
- 概日リズムの異常（例：シフト勤務中）
- 過度のアルコール摂取
- 予約日の2週間以内に違法薬物を摂取した場合
- 参加への同意がありません
- 付随的所見（MRI）を受けることへの同意が欠けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有呼吸状態になる前に ProlEx 呼吸を適用した場合の意思決定に対する ProlEx 呼吸の影響
介入 (行動): ブロック 1: ProlEx、ブロック 2: 意思決定中の鎮静/制御
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20 分間を、吸気と呼気の比 2:8 で、0.1 Hz のゆっくりとした呼吸 (1 分あたり 6 サイクル) の 3 つのブロックに分割します。
キュー補助呼吸（参加者間で同じ）と、生理学的データと瞳孔データの同時取得を伴う磁気共鳴画像法（MRI）スキャナーでの危険な意思決定タスクの実行（Tom et al.、2007）。
他の名前：
20 分を通常の呼吸の 3 つのブロックに分割 (予想範囲: 0.16 ～ 0.33)
Hz、つまり毎分10〜20）、キュー補助呼吸（個人に適応）、および生理学的データと瞳孔データの同時取得を伴うMRIスキャナーでの危険な意思決定タスクの実行（Tom et al.、2007）。
他の名前：
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実験的：ProlEx条件の前に適用された場合の意思決定に対する有呼吸呼吸の影響
介入 (行動): ブロック 1: 呼吸/制御、ブロック 2: 意思決定中の ProlEx
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20 分間を、吸気と呼気の比 2:8 で、0.1 Hz のゆっくりとした呼吸 (1 分あたり 6 サイクル) の 3 つのブロックに分割します。
キュー補助呼吸（参加者間で同じ）と、生理学的データと瞳孔データの同時取得を伴う磁気共鳴画像法（MRI）スキャナーでの危険な意思決定タスクの実行（Tom et al.、2007）。
他の名前：
20 分を通常の呼吸の 3 つのブロックに分割 (予想範囲: 0.16 ～ 0.33)
Hz、つまり毎分10〜20）、キュー補助呼吸（個人に適応）、および生理学的データと瞳孔データの同時取得を伴うMRIスキャナーでの危険な意思決定タスクの実行（Tom et al.、2007）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動: リスク傾向
時間枠：1年
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リスク傾向、つまり、Tom et al. に基づいて適応されたパラダイムにおけるリスクの高い混合ギャンブルを受け入れるか拒否するかということです。 (2007);回答オプション「強く受け入れる」、「弱く受け入れる」、「弱く拒否する」、「強く拒否する」を使用して評価
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1年
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脳: 血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の変化
時間枠：1年
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FMRI を使用して評価された全脳レベルおよび事前に定義された関心領域における BOLD 信号の変化
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1年
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身体: 心拍数の変動
時間枠：1年
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低周波および高周波の心拍数変動 (それぞれ LF-HRV および HF-HRV)。心電図（ECG）とパルスオキシメトリーを使用して評価されます
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1年
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本体：瞳
時間枠：1年
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縮瞳/散瞳、すなわち瞳孔拡張の変化。アイトラッキングで評価
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1年
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身体: 皮膚電気活動
時間枠：1年
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強壮皮膚電気活動 (EDA);電気皮膚反応モジュールを使用して評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病を評価するアンケート:「Beck Depression Inventory」(BDI)
時間枠：1年
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うつ病スケール（自己申告）は、Beck Depression Inventory（BDI）（Hautzinger et al.、1994）を使用して評価されます。
アンケートは 21 の質問で構成され、各項目は 0 ～ 3 の範囲の値に対応します。合計スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
合計スコア 0 ～ 13 が最小、14 ～ 19 が軽度、20 ～ 28 が中程度、29 ～ 63 が重度とみなされます。
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1年
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性格特性を評価するアンケート:「ビッグ 5 インベントリ」(BFI-10)
時間枠：1年
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性格特性 (自己申告) は、Big Five Inventory (BFI-10) (Rammstedt et al., 2013) を使用して評価されます。 BFI-10 は、外向性、協調性、誠実性、感情の安定性、オープンさという 5 つの性格特性を測定する 10 項目の尺度です。 10 項目について、「全く同意しない」から「非常に同意する」までの 5 段階リッカート尺度で回答します。 BFI-10 スケールのスコアリング (R = 項目は逆スコアリング): 外向性: 1R、5;協調性：2、7R。良心：3R、8。神経質：4R、9。経験への開放性: 5R、10。 BFI-10 のスコアが高い人は、それぞれの性格特性に関連する特定の資質を示す傾向があります。 スコアは、性格特性ごとに最小 2 ポイントから最大 10 ポイントの範囲になります。 |
1年
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衝動性を評価するアンケート:「Barratt Impulsivity Scale」(BIS-15)
時間枠：1年
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衝動性 (自己申告) は、Barratt Impulsivity Scale (BIS-15) (Meule et al., 2011) を使用して評価されます。
この尺度は、1 ～ 4 の 15 項目からなるアンケートで、1 = めったにない / まったくない、2 = 時々、3 = 頻繁に、4 = ほぼ常に / 常にスコア付けされます。
スコアの範囲は 15 ～ 60 で、スコアが高いほど衝動性が高くなります。
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1年
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接近回避行動を評価するアンケート：「行動抑制システム/行動アプローチシステム」（BIS/BAS）
時間枠：1年
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接近回避行動（自己申告）は、行動抑制システム/行動アプローチシステム（BIS/BAS）を使用して評価されます（Strobel et al.、2001）。 BIS/BAS スケールは、2 つの動機付けシステムを測定するように設計された 24 項目の自己申告式アンケートです。 嫌悪的な結果を回避する動機に対応する行動抑制システム (BIS) には 7 つの項目があり、合計スコアは 7 ～ 28 点です。 行動活性化システム (BAS) は、目標指向の結果に近づく動機に対応し、13 項目からなり、合計スコアは 13 ～ 52 点です。 4 つのアイテムはフィラー アイテムとして機能します。 参加者は、4 段階のリッカート スケールを使用して各項目に回答します。1 (私にとって非常に正しい)、2 (私にとってやや正しい)、3 (私にとってやや間違っている)、4 (私にとって非常に間違っている)。 BIS と BAS の合計スコアが計算され、スコアが高いほど、それぞれ行動の抑制と活性化が高くなります。 |
1年
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自制心を評価するアンケート:「簡易自制心スケール」(BSCS)
時間枠：1年
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セルフコントロール（自己報告）は、Brief Self-Control Scale（BSCS）を使用して評価されます（Sproesser et al.、2011）。
BSCS は、特性の自制心を 5 段階のリッカート尺度で項目によって測定します。1 は「まったくない」、5 は「非常に」を表します。
スコアの範囲は 13 ～ 65 です。
スコアが高いほど、自制心のレベルが高いことを表します。
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1年
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内受容意識を評価するアンケート:「内受容意識の多次元評価」(MAIA-2)
時間枠：1年
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内受容意識（自己申告）は、「内受容意識の多次元評価」（MAIA-2）を使用して評価されます（Mehling et al.、2018）。 MAIA は自己申告による内受容の多面的側面を評価し、6 点リッカート スケール (0 決してない、5 常に) を使用して 37 項目を含んでいます。 スコアが高いほど、身体感覚に対する意識が高いことを意味します。 MAIA-2 の結果は、個人のスケール スコアに焦点を当てています (Mehling et al., 2012)。 |
1年
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影響を評価するアンケート:「ポジティブおよびネガティブな影響スケール」(PANAS)
時間枠：1年
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影響（自己申告）は、ポジティブおよびネガティブ感情スケール（PANAS）を使用して評価されます（Janke et al.、2014）。 PANAS は、ポジティブな感情とネガティブな感情の両方を測定するための 2 つの 10 項目スケールからなる自己申告式アンケートです。 各項目は、1 (まったくない) ～ 5 (非常によい) の 5 段階評価で評価されます。 肯定的な感情スコア: 項目 1、3、5、9、10、12、14、16、17、および 19 のスコア。 スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど肯定的な感情のレベルが高いことを表します。 ネガティブな影響スコア: 項目 2、4、6、7、8、11、13、15、18、20 のスコアを加算します。 スコアは 10 ～ 50 の範囲で、スコアが低いほどマイナスの影響のレベルが低いことを表します。 |
1年
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ストレスを評価するアンケート：「Perceived Stress Questionnaire」（PSQ）
時間枠：1年
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ストレス（自己申告）は、知覚ストレス質問票（PSQ）を使用して評価されます（Fliege et al.、2001）。
PSQは20項目からなる自己申告式のアンケートです。
各項目は 1 ～ 4 の 4 段階リッカート スケールで評価されます。合計スコアの範囲は 20 ～ 80 です。スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
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1年
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自己効力感を評価するアンケート：「一般自己効力感尺度」（GSE）
時間枠：1年
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自己効力感 (自己報告) は、一般自己効力感尺度 (GSE) (Schwarzer et al., 1997) を使用して評価されます。
GSE は 10 項目のスケールで、各項目のスコアは 1 ～ 4 の範囲です。合計スコアの範囲は 10 ～ 40 です。
スコアが高いほど、自己申告による自己効力感が高いことを示します。
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1年
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不安を評価するアンケート:「状態特性不安インベントリ」(STAI-T)
時間枠：1年
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特性不安（自己申告）は、状態特性不安インベントリ（STAI-T）を使用して評価されます（Grimm et al.、2009）。
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T) は、各質問のスコアが 0 ～ 3 の範囲である 20 項目のスケールです。合計スコアの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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1年
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精神的幸福度を評価するアンケート:「ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール」(SWEMWBS)
時間枠：1年
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精神的幸福度（自己申告）は、Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale、短縮版（SWEMWBS）を使用して評価されます（Lang et al.、2017）。
WEMWBS は、14 項目のそれぞれに対する回答を 1 ～ 5 のリッカート スケールで合計することによってスコア付けされます。
合計スコアは、最小 14 点から最大 70 点までの範囲になります。
スコアが高いほど、精神的健康のレベルが高くなります。
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1年
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ボディ：視線
時間枠：1年
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アイトラッキングデータを使用して分析された目の注視点
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Soyoung Q Park, Prof. Dr.、German Institute of Human Nutrition
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
- Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S. & Klapp, B. F. (2001). Validierung des Perceived Stress Questionnaire (PSQ) an einer deutschen Stichprobe. Diagnostica, 47, 142-152.
- Grimm, J. State-trait-anxiety inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper (2009).
- Hautzinger M. [The Beck Depression Inventory in clinical practice]. Nervenarzt. 1991 Nov;62(11):689-96. German.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2014). "Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)" in Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen, GESIS (Mannheim, Germany). doi.org/10.6102/zis146
- Lang, G. & Bachinger, A. Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: a bi-factor modelling approach. J Public Health 25, 135-146 (2017)
- Meule, A., Vögele, C. & Kübler, A. Psychometrische Evaluation der deutschen Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15). Diagnostica 57, 126-133 (2011).
- Rammstedt, B., Kemper, C.J., Klein, M.C., Beierlein, C., & Kovaleva, A. (2013). Eine kurze Skala zur Mes-sung der fünf Dimensionen der Persönlichkeit. Methoden, Daten, Analysen, 7(2), S. 233-249
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: Comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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